- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04586127
Syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten hoidon koordinoinnin parantaminen
Syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten hoidon koordinoinnin parantaminen: sillan toteuttaminen tarpeiden ja palvelujen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) tarvearviointi- ja palvelusilta (AYA NA-SB) sisältää kokonaisvaltaiset Potilaiden raportoidut tulosmittaukset (PROM), jotka arvioivat AYA:n fyysisiä, psykososiaalisia ja käytännön tarpeita, sekä kokoelman lähetteitä AYA:n yhdistämiseksi palveluihin ja resursseihin. raportoimiensa tarpeiden perusteella.
Arvioidakseen AYA NA-SB:n toteutusta tutkimusryhmä pilotoi AYA NA-SB:tä Pohjois-Carolinan syöpäsairaalassa (NCCH)/UNC:n lastensairaalassa keskittyen ensisijaisesti täytäntöönpanon tuloksiin (eli toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen, tarkoituksenmukaisuuteen, uskollisuuteen). ). Todentaakseen AYA NA-SB:n käsitteen tutkimusryhmä käyttää pilottitietoja tuottaakseen alustavaa näyttöä siitä, missä määrin AYA NA-SB vastaa AYA:n raportoituihin tarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpää sairastavat 18–39-vuotiaat AYA:t, jotka ovat parhaillaan syöpähoidossa Pohjois-Carolinan syöpäsairaalassa / UNC:n lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten ja nuorten aikuisten tarpeiden arviointi- ja palvelusilta (AYA NA-SB)
Koehenkilöt täyttävät 2 online-kyselyä yhden kuukauden aikana; kunkin suorittamiseen tulisi kulua noin 15 minuuttia.
|
Kyselylomake, jossa tunnistetaan syöpätarpeita, jotta palveluntarjoajat voivat yhdistää koehenkilöt palveluihin, jotka voivat vastata niihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) AYA
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Kyselylomake, jossa mitataan, missä määrin AYA NA-SB:tä voidaan menestyksekkäästi käyttää syöpäohjelmissa.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toteutettavuutta.
|
Viikko 5
|
|
Intervention Measure (AIM) hyväksyttävyys AYA
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kyselylomake, joka mittaa käsitystä siitä, onko AYA-NA-SB miellyttävä, maukas vai tyydyttävä käyttäjille.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Viikko 12
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpide (IAM) AYA
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Kyselylomake, joka mittaa käsitystä AYA-NA-SB:n sopivuudesta, relevanssista tai yhteensopivuudesta kontekstin kanssa, jossa sitä käytetään.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa asianmukaisuutta
|
Viikko 5
|
|
Palveluita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Hoidon koordinointia arvioidaan tarpeistaan ilmoittaneiden nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) osuuden perusteella, jotka saivat palveluita eri aloilta raportoituihin tarpeisiin vastaamiseksi kuukauden kuluessa tarvearvioinnin valmistumisesta.
|
Viikko 12
|
|
Needs täyttää -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kyselylomake, jossa arvioitiin tarpeistaan raportoineiden ja jatkohoitoa saaneiden AYA:iden näkemystä siitä, missä määrin heidän tarpeitaan on käsitelty riittävästi tutkimusjakson aikana.
Pisteet vaihtelevat 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat tarpeiden täyttymisen.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AYA-tarpeiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
AYA:n ilmoittama tarpeiden keskimääräinen määrä.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00068240
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50CA244693 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2T32CA122061 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .