Poprawa koordynacji opieki nad młodzieżą i młodymi dorosłymi chorymi na raka
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Poprawa koordynacji opieki nad młodzieżą i młodymi dorosłymi chorymi na raka: wdrażanie pomostu między potrzebami a usługami
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji zaprojektowanej w celu zidentyfikowania potrzeb związanych z rakiem i połączenia pacjentów z usługami, które zaspokajają te potrzeby.
Udział w tym badaniu będzie polegał na wypełnieniu 2 ankiet online w ciągu 1 miesiąca; ukończenie każdego z nich powinno zająć około 15 minut.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Młodzież i młodzi dorośli (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) obejmuje całościowe pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) oceniające fizyczne, psychospołeczne i praktyczne potrzeby AYA oraz zbiór ścieżek skierowań w celu połączenia AYA z usługami i zasobami na podstawie zgłaszanych potrzeb.
Aby ocenić wdrożenie AYA NA-SB, zespół badawczy przeprowadzi pilotaż AYA NA-SB w North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/ UNC Children's Hospital, ze szczególnym naciskiem na wyniki wdrożenia (tj. wykonalność, akceptowalność, stosowność, wierność ). Aby ustalić słuszność koncepcji AYA NA-SB, zespół badawczy wykorzysta dane pilotażowe do wygenerowania wstępnych dowodów na temat zakresu, w jakim AYA NA-SB zaspokaja potrzeby zgłaszane przez AYA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AYA z rakiem w wieku od 18 do 39 lat, obecnie poddawani leczeniu raka w North Carolina Cancer Hospital/ UNC Children's Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Most oceny potrzeb młodzieży i młodych dorosłych (AYA NA-SB)
Uczestnicy wypełnią 2 ankiety online w ciągu 1 miesiąca; ukończenie każdego z nich powinno zająć około 15 minut.
|
Kwestionariusz identyfikujący potrzeby związane z rakiem, aby usługodawcy mogli połączyć pacjentów z usługami, które mogą je zaspokoić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM) AYA
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Kwestionariusz mierzący stopień, w jakim AYA NA-SB może być z powodzeniem stosowany w programach onkologicznych.
Wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą wykonalność.
|
Tydzień 5
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM) AYA
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz mierzący postrzeganie, czy AYA-NA-SB jest przyjemny, smaczny lub zadowalający dla użytkowników.
Wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą akceptowalność.
|
Tydzień 12
|
|
Miara odpowiedniości interwencji (IAM) AYA
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Kwestionariusz mierzący postrzeganie dopasowania, przydatności lub zgodności AYA-NA-SB z kontekstem, w którym będzie używany.
Wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą adekwatność
|
Tydzień 5
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali usługi
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Koordynacja opieki zostanie oceniona na podstawie odsetka nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy zgłosili potrzeby i którzy otrzymali usługi z różnych dyscyplin w celu zaspokojenia zgłoszonych potrzeb w ciągu jednego miesiąca od zakończenia oceny potrzeb.
|
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz spełnionych potrzeb
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz oceniający, wśród AYA, które zgłosiły potrzeby i zgłosiły otrzymanie dalszej opieki, postrzeganie przez AYA stopnia, w jakim ich potrzeby zostały odpowiednio zaspokojone w okresie badania.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają, że potrzeby zostały spełnione.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potrzeb AYA
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Średnia liczba potrzeb zgłaszanych przez AYA.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00068240
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- P50CA244693 (Grant/umowa NIH USA)
- 2T32CA122061 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .