- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04586127
Poprawa koordynacji opieki nad młodzieżą i młodymi dorosłymi chorymi na raka
Poprawa koordynacji opieki nad młodzieżą i młodymi dorosłymi chorymi na raka: wdrażanie pomostu między potrzebami a usługami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Młodzież i młodzi dorośli (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) obejmuje całościowe pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) oceniające fizyczne, psychospołeczne i praktyczne potrzeby AYA oraz zbiór ścieżek skierowań w celu połączenia AYA z usługami i zasobami na podstawie zgłaszanych potrzeb.
Aby ocenić wdrożenie AYA NA-SB, zespół badawczy przeprowadzi pilotaż AYA NA-SB w North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/ UNC Children's Hospital, ze szczególnym naciskiem na wyniki wdrożenia (tj. wykonalność, akceptowalność, stosowność, wierność ). Aby ustalić słuszność koncepcji AYA NA-SB, zespół badawczy wykorzysta dane pilotażowe do wygenerowania wstępnych dowodów na temat zakresu, w jakim AYA NA-SB zaspokaja potrzeby zgłaszane przez AYA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AYA z rakiem w wieku od 18 do 39 lat, obecnie poddawani leczeniu raka w North Carolina Cancer Hospital/ UNC Children's Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Most oceny potrzeb młodzieży i młodych dorosłych (AYA NA-SB)
Uczestnicy wypełnią 2 ankiety online w ciągu 1 miesiąca; ukończenie każdego z nich powinno zająć około 15 minut.
|
Kwestionariusz identyfikujący potrzeby związane z rakiem, aby usługodawcy mogli połączyć pacjentów z usługami, które mogą je zaspokoić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM) AYA
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Kwestionariusz mierzący stopień, w jakim AYA NA-SB może być z powodzeniem stosowany w programach onkologicznych.
Wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą wykonalność.
|
Tydzień 5
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM) AYA
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz mierzący postrzeganie, czy AYA-NA-SB jest przyjemny, smaczny lub zadowalający dla użytkowników.
Wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą akceptowalność.
|
Tydzień 12
|
|
Miara odpowiedniości interwencji (IAM) AYA
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Kwestionariusz mierzący postrzeganie dopasowania, przydatności lub zgodności AYA-NA-SB z kontekstem, w którym będzie używany.
Wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą adekwatność
|
Tydzień 5
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali usługi
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Koordynacja opieki zostanie oceniona na podstawie odsetka nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy zgłosili potrzeby i którzy otrzymali usługi z różnych dyscyplin w celu zaspokojenia zgłoszonych potrzeb w ciągu jednego miesiąca od zakończenia oceny potrzeb.
|
Tydzień 12
|
|
Kwestionariusz spełnionych potrzeb
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Kwestionariusz oceniający, wśród AYA, które zgłosiły potrzeby i zgłosiły otrzymanie dalszej opieki, postrzeganie przez AYA stopnia, w jakim ich potrzeby zostały odpowiednio zaspokojone w okresie badania.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają, że potrzeby zostały spełnione.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potrzeb AYA
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Średnia liczba potrzeb zgłaszanych przez AYA.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00068240
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- P50CA244693 (Grant/umowa NIH USA)
- 2T32CA122061 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz AYA NA-SB
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.RekrutacyjnyOpieka nad rakiemStany Zjednoczone
-
Federal University of PelotasZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennego | Bruksizm | Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowychBrazylia
-
University of Texas at AustinWycofanePsychoedukacja na temat reakcji na traumę | Psychoedukacja na temat bezpiecznych zachowań i sposobów ich zanikania | Kontrola tylko do monitorowania
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloZakończonyNiewydolność nerek, przewlekłaBrazylia
-
Forest LaboratoriesZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Zhejiang Cancer HospitalZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującySyndrom Lyncha | Złośliwy glejak | Nawracający wyściółczak dziecięcy | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Wyściółczak oporny na leczenie | Oporny na leczenie Medulloblastoma | Nawracający rozlany wewnętrzny glejak mostu | Oporny na leczenie rozlany glejak pnia mostu | Nawracający nowotwór mózgu | Oporny na leczenie... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaNawracający klasyczny chłoniak Hodgkina | Oporny na leczenie klasyczny chłoniak Hodgkina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyOstra białaczka szpikowa | Ostra białaczka szpikowa wynikająca z wcześniejszego zespołu mielodysplastycznego | Wtórna ostra białaczka szpikowa | Ostra białaczka szpikowa po terapii cytotoksycznejStany Zjednoczone