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Migliorare il coordinamento delle cure per adolescenti e giovani adulti affetti da cancro

11 gennaio 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Migliorare il coordinamento delle cure per adolescenti e giovani adulti affetti da cancro: creare un ponte tra bisogni e servizi

Lo scopo di questa ricerca è testare un intervento progettato per identificare i bisogni del cancro e collegare i pazienti con i servizi che rispondono a tali bisogni. La partecipazione a questa ricerca comporterà il completamento di 2 sondaggi online nel corso di 1 mese; ognuno dovrebbe richiedere circa 15 minuti per essere completato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adolescents and Young Adults (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) include una misura olistica dei risultati riferiti dal paziente (PROM) che valuta i bisogni fisici, psicosociali e pratici degli AYA e una raccolta di percorsi di riferimento per collegare gli AYA ai servizi e alle risorse in base alle esigenze segnalate.

Per valutare l'implementazione di AYA NA-SB, il team di studio piloterà AYA NA-SB nel North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/ UNC Children's Hospital, con un focus primario sui risultati dell'implementazione (vale a dire, fattibilità, accettabilità, adeguatezza, fedeltà ). Per stabilire la prova del concetto per AYA NA-SB, il team di studio utilizzerà i dati pilota per generare prove preliminari sulla misura in cui AYA NA-SB soddisfa le esigenze segnalate degli AYA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • North Carolina Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AYA con cancro di età compresa tra 18 e 39 anni attualmente in cura per il cancro presso il North Carolina Cancer Hospital / UNC Children's Hospital

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dei bisogni degli adolescenti e dei giovani adulti e ponte di servizio (AYA NA-SB)
I soggetti completeranno 2 sondaggi online nel corso di 1 mese; ognuno dovrebbe richiedere circa 15 minuti per essere completato.
Altro: Questionario AYANA-SB
Questionario che identifica i bisogni del cancro in modo che i fornitori possano collegare i soggetti con i servizi che potrebbero affrontarli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di fattibilità dell'intervento (FIM) AYA
Lasso di tempo: Settimana 5
Questionario che misura la misura in cui AYA NA-SB può essere utilizzato con successo nei programmi sul cancro. Il punteggio varia da 1 a 5 con un punteggio più alto che denota una maggiore fattibilità.
Settimana 5
Accettabilità della misura di intervento (AIM) AYA
Lasso di tempo: Settimana 12
Questionario che misura la percezione del fatto che AYA-NA-SB sia gradevole, appetibile o soddisfacente per gli utenti. Il punteggio varia da 1 a 5 con un punteggio più alto che denota una maggiore accettabilità.
Settimana 12
Misura di Opportunità dell'Intervento (IAM) AYA
Lasso di tempo: Settimana 5
Questionario che misura la percezione dell'adattamento, della pertinenza o della compatibilità di AYA-NA-SB con il contesto in cui verrà utilizzato. Il punteggio varia da 1 a 5 con un punteggio più alto che denota maggiore appropriatezza
Settimana 5
Numero di partecipanti che hanno ricevuto i servizi
Lasso di tempo: Settimana 12
Il coordinamento dell'assistenza sarà valutato in base alla percentuale di adolescenti e giovani adulti (AYA) che hanno segnalato i bisogni e che hanno ricevuto servizi da tutte le discipline per soddisfare i bisogni segnalati entro un mese dal completamento della valutazione dei bisogni.
Settimana 12
Questionario sui bisogni soddisfatti
Lasso di tempo: Settimana 12
Questionario che valuta, tra gli AYA che hanno segnalato i bisogni e hanno riferito di aver ricevuto cure di follow-up, la percezione degli AYA del grado in cui i loro bisogni sono stati adeguatamente soddisfatti durante il periodo di studio. I punteggi vanno da 1 a 5 dove i punteggi più alti indicano che i bisogni sono stati soddisfatti.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bisogni AYA
Lasso di tempo: Settimana 12
Numero medio di bisogni segnalati dagli AYA.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00068240
  • P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50CA244693 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2T32CA122061 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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