Mejora de la coordinación de la atención para adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
11 de enero de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Mejorar la coordinación de la atención para adolescentes y adultos jóvenes con cáncer: implementar un puente entre las necesidades y los servicios
El propósito de esta investigación es probar una intervención diseñada para identificar las necesidades del cáncer y conectar a los pacientes con servicios que aborden esas necesidades.
La participación en esta investigación implicará completar 2 encuestas en línea en el transcurso de 1 mes; cada uno debe tardar unos 15 minutos en completarse.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Adolescentes y adultos jóvenes (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) incluye medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) holísticas que evalúan las necesidades físicas, psicosociales y prácticas de los AYA y una colección de vías de derivación para conectar a los AYA con servicios y recursos. en función de las necesidades que reportan.
Para evaluar la implementación de AYA NA-SB, el equipo de estudio realizará una prueba piloto de AYA NA-SB en el Hospital del Cáncer de Carolina del Norte (NCCH)/ UNC Children's Hospital, con un enfoque principal en los resultados de la implementación (es decir, viabilidad, aceptabilidad, adecuación, fidelidad ). Para establecer una prueba de concepto para AYA NA-SB, el equipo de estudio utilizará datos piloto para generar evidencia preliminar sobre la medida en que AYA NA-SB aborda las necesidades informadas de AYA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- AYA con cáncer de 18 a 39 años de edad que actualmente reciben tratamiento contra el cáncer en el Hospital del Cáncer de Carolina del Norte/Hospital Infantil de la UNC
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación de necesidades de adolescentes y adultos jóvenes y puente de servicio (AYA NA-SB)
Los sujetos completarán 2 encuestas en línea en el transcurso de 1 mes; cada uno debe tardar unos 15 minutos en completarse.
|
Cuestionario que identifica las necesidades del cáncer para que los proveedores puedan conectar a los sujetos con los servicios que podrían abordarlos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad de Medida de Intervención (FIM) AYA
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Cuestionario que mide hasta qué punto AYA NA-SB se puede utilizar con éxito en programas de cáncer.
La puntuación varía de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una mayor viabilidad.
|
Semana 5
|
|
Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM) AYA
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cuestionario que mide la percepción de si AYA-NA-SB es agradable, apetecible o satisfactorio para los usuarios.
La puntuación varía de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad.
|
Semana 12
|
|
Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM) AYA
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Cuestionario que mide la percepción del ajuste, relevancia o compatibilidad de AYA-NA-SB con el contexto en el que se utilizará.
La puntuación varía de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una mayor idoneidad
|
Semana 5
|
|
Número de participantes que recibieron servicios
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La coordinación de la atención se evaluará según la proporción de adolescentes y adultos jóvenes (AYA) que informaron necesidades y que recibieron servicios de todas las disciplinas para abordar las necesidades informadas dentro de un mes después de completar la evaluación de necesidades.
|
Semana 12
|
|
Cuestionario de necesidades satisfechas
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cuestionario que evalúa, entre los AYA que informaron necesidades y informaron haber recibido atención de seguimiento, la percepción de los AYA sobre el grado en que sus necesidades fueron atendidas adecuadamente durante el período de estudio.
Las puntuaciones varían de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican que se cumplieron las necesidades.
|
Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de necesidades de AYA
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Número promedio de necesidades reportadas por AYA.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00068240
- P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50CA244693 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2T32CA122061 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento