- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04586127
Förbättra vårdsamordning för ungdomar och unga vuxna med cancer
Förbättra vårdsamordningen för ungdomar och unga vuxna med cancer: Implementera en brygga mellan behov och tjänster
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Adolescents and young Adults (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) inkluderar en holistisk Patient Reported Outcome Measures (PROM) som bedömer AYA:s fysiska, psykosociala och praktiska behov och en samling remissvägar för att koppla AYA till tjänster och resurser utifrån de behov de rapporterar.
För att utvärdera implementeringen av AYA NA-SB kommer studieteamet att pilotera AYA NA-SB på North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/UNC Children's Hospital, med primärt fokus på implementeringsresultat (d.v.s. genomförbarhet, acceptans, lämplighet, trohet ). För att etablera proof-of-concept för AYA NA-SB kommer studiegruppen att använda pilotdata för att generera preliminära bevis på i vilken utsträckning AYA NA-SB adresserar AYA:s rapporterade behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AYA med cancer i åldrarna 18 till 39 som för närvarande genomgår cancerbehandling på North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital
Exklusions kriterier:
- Patienter som tackar nej till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ungdomar och unga vuxnas behovsbedömning och servicebro (AYA NA-SB)
Ämnen kommer att fylla i 2 onlineundersökningar under loppet av 1 månad; varje bör ta cirka 15 minuter att slutföra.
|
Frågeformulär som identifierar cancerbehov så att leverantörer kan koppla ämnen till tjänster som kan lösa dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM) AYA
Tidsram: Vecka 5
|
Enkät som mäter i vilken utsträckning AYA NA-SB framgångsrikt kan användas i cancerprogram.
Poäng varierar från 1 till 5 med högre poäng som anger högre genomförbarhet.
|
Vecka 5
|
Acceptans av interventionsåtgärd (AIM) AYA
Tidsram: Vecka 12
|
Frågeformulär som mäter uppfattningen om AYA-NA-SB är behaglig, välsmakande eller tillfredsställande för användarna.
Poäng varierar från 1 till 5 med en högre poäng som anger högre acceptans.
|
Vecka 12
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) AYA
Tidsram: Vecka 5
|
Frågeformulär som mäter uppfattningen om AYA-NA-SB:s passning, relevans eller kompatibilitet med det sammanhang där det kommer att användas.
Poängen varierar från 1 till 5 med en högre poäng som anger högre lämplighet
|
Vecka 5
|
Antal deltagare som fick tjänster
Tidsram: Vecka 12
|
Vårdsamordning kommer att bedömas av andelen ungdomar och unga vuxna (AYA) som rapporterade behov som fått tjänster från olika discipliner för att tillgodose rapporterade behov inom en månad efter det att behovsbedömningen slutförts.
|
Vecka 12
|
Behovsuppfyllda frågeformulär
Tidsram: Vecka 12
|
Enkät som bedömer, bland AYA som rapporterat behov och rapporterat att de fått uppföljande vård, AYA:s uppfattning om i vilken grad deras behov tillgodoses på ett adekvat sätt under studieperioden.
Poäng varierar från 1 till 5 där högre poäng anger att behoven uppfylldes.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal AYA-behov
Tidsram: Vecka 12
|
Genomsnittligt antal behov som rapporterats av AYA.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00068240
- P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P50CA244693 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2T32CA122061 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .