- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04586127
Forbedring af omsorgskoordinering for unge og unge voksne med kræft
Forbedring af omsorgskoordinering for unge og unge voksne med kræft: Implementering af en bro mellem behov og tjenester
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Teenagere og unge voksne (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) omfatter en holistisk Patient Reported Outcome Measures (PROM), der vurderer AYA'ers fysiske, psykosociale og praktiske behov og en samling af henvisningsveje til at forbinde AYA'er med tjenester og ressourcer baseret på de behov, de indberetter.
For at vurdere implementeringen af AYA NA-SB vil undersøgelsesteamet pilotere AYA NA-SB i North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/UNC Children's Hospital med primært fokus på implementeringsresultater (dvs. gennemførlighed, acceptabilitet, hensigtsmæssighed, troskab) ). For at etablere proof-of-concept for AYA NA-SB, vil undersøgelsesteamet bruge pilotdata til at generere foreløbige beviser for, i hvilket omfang AYA NA-SB adresserer AYA's rapporterede behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AYA'er med kræft i alderen 18 til 39, der i øjeblikket gennemgår kræftbehandling på North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afslår at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge og unge voksnes behovsvurdering og servicebro (AYA NA-SB)
Emner vil gennemføre 2 online-undersøgelser i løbet af 1 måned; hver skal tage omkring 15 minutter at fuldføre.
|
Spørgeskema, der identificerer kræftbehov, så udbydere kan forbinde emner med tjenester, der kan løse dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM) AYA
Tidsramme: Uge 5
|
Spørgeskema, der måler, i hvilket omfang AYA NA-SB med succes kan bruges i kræftprogrammer.
Score varierer fra 1 til 5 med højere score, der angiver højere gennemførlighed.
|
Uge 5
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM) AYA
Tidsramme: Uge 12
|
Spørgeskema, der måler opfattelsen af, om AYA-NA-SB er behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende for brugerne.
Score varierer fra 1 til 5 med en højere score, der angiver højere accept.
|
Uge 12
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) AYA
Tidsramme: Uge 5
|
Spørgeskema, der måler opfattelsen af AYA-NA-SB's pasform, relevans eller kompatibilitet med den kontekst, hvori den vil blive brugt.
Score varierer fra 1 til 5 med en højere score, der angiver højere passende
|
Uge 5
|
|
Antal deltagere, der modtog tjenester
Tidsramme: Uge 12
|
Plejekoordinering vil blive vurderet af andelen af unge og unge voksne (AYA'er), der har rapporteret behov, som har modtaget ydelser på tværs af discipliner for at imødekomme rapporterede behov inden for en måned efter afslutningen af behovsvurderingen.
|
Uge 12
|
|
Behov opfyldt spørgeskema
Tidsramme: Uge 12
|
Spørgeskema vurderer blandt AYA'er, der rapporterede behov og rapporterede at have modtaget opfølgende pleje, AYA'ers opfattelse af, i hvilken grad deres behov var tilstrækkeligt imødekommet i løbet af undersøgelsesperioden.
Scoringer varierer fra 1 til 5, hvor højere score angiver, at behov blev opfyldt.
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal AYA-behov
Tidsramme: Uge 12
|
Gennemsnitligt antal behov rapporteret af AYA'er.
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00068240
- P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50CA244693 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2T32CA122061 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .