Améliorer la coordination des soins pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer
11 janvier 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Améliorer la coordination des soins pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer : mettre en place un pont entre les besoins et les services
Le but de cette recherche est de tester une intervention conçue pour identifier les besoins en matière de cancer et connecter les patients aux services qui répondent à ces besoins.
La participation à cette recherche impliquera de répondre à 2 sondages en ligne au cours d'un mois ; chacun devrait prendre environ 15 minutes à compléter.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Adolescents et jeunes adultes (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) comprend une mesure holistique des résultats rapportés par les patients (PROM) évaluant les besoins physiques, psychosociaux et pratiques des AYA et un ensemble de voies de référence pour connecter les AYA aux services et aux ressources en fonction des besoins qu'ils déclarent.
Pour évaluer la mise en œuvre de l'AYA NA-SB, l'équipe de l'étude pilotera l'AYA NA-SB au North Carolina Cancer Hospital (NCCH) / UNC Children's Hospital, en mettant l'accent sur les résultats de la mise en œuvre (c'est-à-dire la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence, la fidélité ). Pour établir la preuve de concept pour AYA NA-SB, l'équipe d'étude utilisera des données pilotes pour générer des preuves préliminaires sur la mesure dans laquelle AYA NA-SB répond aux besoins signalés par les AYA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AJAs atteints de cancer âgés de 18 à 39 ans et qui suivent actuellement un traitement contre le cancer au North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Évaluation des besoins et pont de service des adolescents et des jeunes adultes (AYA NA-SB)
Les sujets rempliront 2 sondages en ligne au cours d'un mois ; chacun devrait prendre environ 15 minutes à compléter.
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Questionnaire identifiant les besoins en matière de cancer afin que les prestataires puissent mettre les sujets en contact avec des services susceptibles de les combler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mesure d'intervention (MIF) AYA
Délai: Semaine 5
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Questionnaire mesurant dans quelle mesure AYA NA-SB peut être utilisé avec succès dans les programmes de lutte contre le cancer.
Le score varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une faisabilité plus élevée.
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Semaine 5
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) AYA
Délai: Semaine 12
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Questionnaire mesurant la perception de savoir si AYA-NA-SB est agréable, agréable au goût ou satisfaisant pour les utilisateurs.
Le score varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une acceptabilité plus élevée.
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Semaine 12
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Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) AYA
Délai: Semaine 5
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Questionnaire mesurant la perception de l'adéquation, de la pertinence ou de la compatibilité de AYA-NA-SB avec le contexte dans lequel il sera utilisé.
Le score varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une pertinence plus élevée
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Semaine 5
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Nombre de participants ayant reçu des services
Délai: Semaine 12
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La coordination des soins sera évaluée par la proportion d'adolescents et de jeunes adultes (AYA) ayant signalé des besoins et ayant reçu des services de toutes les disciplines pour répondre aux besoins signalés dans le mois suivant la fin de l'évaluation des besoins.
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Semaine 12
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Questionnaire sur les besoins satisfaits
Délai: Semaine 12
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Questionnaire évaluant, parmi les AYA ayant signalé des besoins et déclaré avoir reçu des soins de suivi, la perception des AYA du degré auquel leurs besoins ont été correctement satisfaits au cours de la période d'étude.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant que les besoins ont été satisfaits.
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de besoins AYA
Délai: Semaine 12
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Nombre moyen de besoins signalés par les AYA.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00068240
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P50CA244693 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2T32CA122061 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .