Verbetering van de zorgcoördinatie voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker
11 januari 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Verbetering van de zorgcoördinatie voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker: een brug slaan tussen behoeften en diensten
Het doel van dit onderzoek is om een interventie te testen die is ontworpen om kankerbehoeften te identificeren en patiënten te verbinden met diensten die aan die behoeften voldoen.
Deelname aan dit onderzoek omvat het invullen van 2 online enquêtes in de loop van 1 maand; elk duurt ongeveer 15 minuten om te voltooien.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Adolescents and Young Adults (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) omvat een holistische Patient Reported Outcome Measures (PROM) die de fysieke, psychosociale en praktische behoeften van AYA's beoordeelt en een verzameling verwijzingsroutes om AYA's te verbinden met diensten en middelen op basis van de behoeften die ze melden.
Om de implementatie van AYA NA-SB te beoordelen, zal het onderzoeksteam AYA NA-SB testen in het North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/UNC Children's Hospital, met een primaire focus op implementatieresultaten (d.w.z. haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid, trouw ). Om proof-of-concept voor AYA NA-SB vast te stellen, zal het onderzoeksteam pilotgegevens gebruiken om voorlopig bewijs te genereren over de mate waarin AYA NA-SB tegemoetkomt aan de gerapporteerde behoeften van AYA's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AYA's met kanker van 18 tot en met 39 jaar ondergaan momenteel een kankerbehandeling in het North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adolescenten en jongvolwassenen Behoeftenanalyse & Service Bridge (AYA NA-SB)
Onderwerpen vullen in de loop van 1 maand 2 online enquêtes in; elk duurt ongeveer 15 minuten om te voltooien.
|
Vragenlijst die kankerbehoeften identificeert, zodat zorgverleners onderwerpen kunnen koppelen aan diensten die deze kunnen aanpakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM) AYA
Tijdsspanne: Week 5
|
Vragenlijst die meet in hoeverre AYA NA-SB succesvol ingezet kan worden in kankerprogramma's.
Score varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere haalbaarheid aangeeft.
|
Week 5
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) AYA
Tijdsspanne: Week 12
|
Vragenlijst die de perceptie meet of AYA-NA-SB aangenaam, smakelijk of bevredigend is voor gebruikers.
Score varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere aanvaardbaarheid aangeeft.
|
Week 12
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) AYA
Tijdsspanne: Week 5
|
Vragenlijst die de perceptie meet van de pasvorm, relevantie of compatibiliteit van AYA-NA-SB met de context waarin het zal worden gebruikt.
Score varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere geschiktheid aangeeft
|
Week 5
|
|
Aantal deelnemers dat diensten heeft ontvangen
Tijdsspanne: Week 12
|
De zorgcoördinatie zal worden beoordeeld aan de hand van het percentage adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) die behoeften hebben gemeld en die diensten uit verschillende disciplines hebben ontvangen om in de gerapporteerde behoeften te voorzien binnen een maand na voltooiing van de behoeftenbeoordeling.
|
Week 12
|
|
Vragenlijst over behoeften
Tijdsspanne: Week 12
|
Vragenlijst waarin de perceptie van de AYA's over de mate waarin tijdens de onderzoeksperiode adequaat aan hun behoeften werd voldaan, werd beoordeeld onder AYA's die behoeften rapporteerden en aangaven vervolgzorg te ontvangen.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven dat aan de behoeften is voldaan.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal AYA-behoeften
Tijdsspanne: Week 12
|
Gemiddeld aantal behoeften gerapporteerd door AYA’s.
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00068240
- P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50CA244693 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2T32CA122061 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .