- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04586127
Verbetering van de zorgcoördinatie voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker
Verbetering van de zorgcoördinatie voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker: een brug slaan tussen behoeften en diensten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Adolescents and Young Adults (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) omvat een holistische Patient Reported Outcome Measures (PROM) die de fysieke, psychosociale en praktische behoeften van AYA's beoordeelt en een verzameling verwijzingsroutes om AYA's te verbinden met diensten en middelen op basis van de behoeften die ze melden.
Om de implementatie van AYA NA-SB te beoordelen, zal het onderzoeksteam AYA NA-SB testen in het North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/UNC Children's Hospital, met een primaire focus op implementatieresultaten (d.w.z. haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid, trouw ). Om proof-of-concept voor AYA NA-SB vast te stellen, zal het onderzoeksteam pilotgegevens gebruiken om voorlopig bewijs te genereren over de mate waarin AYA NA-SB tegemoetkomt aan de gerapporteerde behoeften van AYA's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AYA's met kanker van 18 tot en met 39 jaar ondergaan momenteel een kankerbehandeling in het North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Adolescenten en jongvolwassenen Behoeftenanalyse & Service Bridge (AYA NA-SB)
Onderwerpen vullen in de loop van 1 maand 2 online enquêtes in; elk duurt ongeveer 15 minuten om te voltooien.
|
Vragenlijst die kankerbehoeften identificeert, zodat zorgverleners onderwerpen kunnen koppelen aan diensten die deze kunnen aanpakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid Interventie Maatregel (FIM) AYA
Tijdsspanne: Week 5
|
Vragenlijst die meet in hoeverre AYA NA-SB succesvol ingezet kan worden in kankerprogramma's.
Score varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een grotere haalbaarheid aangeeft.
|
Week 5
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) AYA
Tijdsspanne: Week 12
|
Vragenlijst die de perceptie meet of AYA-NA-SB aangenaam, smakelijk of bevredigend is voor gebruikers.
Score varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere aanvaardbaarheid aangeeft.
|
Week 12
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) AYA
Tijdsspanne: Week 5
|
Vragenlijst die de perceptie meet van de pasvorm, relevantie of compatibiliteit van AYA-NA-SB met de context waarin het zal worden gebruikt.
Score varieert van 1 tot 5, waarbij een hogere score een hogere geschiktheid aangeeft
|
Week 5
|
Aantal deelnemers dat diensten heeft ontvangen
Tijdsspanne: Week 12
|
De zorgcoördinatie zal worden beoordeeld aan de hand van het percentage adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) die behoeften hebben gemeld en die diensten uit verschillende disciplines hebben ontvangen om in de gerapporteerde behoeften te voorzien binnen een maand na voltooiing van de behoeftenbeoordeling.
|
Week 12
|
Vragenlijst over behoeften
Tijdsspanne: Week 12
|
Vragenlijst waarin de perceptie van de AYA's over de mate waarin tijdens de onderzoeksperiode adequaat aan hun behoeften werd voldaan, werd beoordeeld onder AYA's die behoeften rapporteerden en aangaven vervolgzorg te ontvangen.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores aangeven dat aan de behoeften is voldaan.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal AYA-behoeften
Tijdsspanne: Week 12
|
Gemiddeld aantal behoeften gerapporteerd door AYA’s.
|
Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00068240
- P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50CA244693 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2T32CA122061 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op AYA NA-SB-vragenlijst
-
Duke UniversityNog niet aan het wervenSarcoom | Lymfoom | Kanker | Borstkanker | Colorectale kanker | Zaadbalkanker
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineActief, niet wervendOverlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA).Verenigde Staten
-
Duke UniversityWervingHart-en vaatziekten | Pijn | Kanker | Vermoeidheid | Gewichtsbeheersing | Nood, emotioneel | Lichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
University of MinnesotaWervingHart-en vaatziekten | Type 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.VoltooidSarcoomVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Sangamo TherapeuticsActief, niet wervendHemofilie B | Mucopolysaccharidose I | Mucopolysaccharidose IIVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityNog niet aan het werven
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAanmelden op uitnodigingSeksueel gedrag | Anticonceptie gedrag | Reproductief gedragVerenigde Staten