Melhorando a Coordenação de Cuidados para Adolescentes e Jovens Adultos com Câncer
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Melhorando a Coordenação de Cuidados para Adolescentes e Jovens com Câncer: Implementando uma Ponte entre Necessidades e Serviços
O objetivo desta pesquisa é testar uma intervenção projetada para identificar as necessidades do câncer e conectar os pacientes com serviços que atendam a essas necessidades.
A participação nesta pesquisa envolverá o preenchimento de 2 pesquisas online ao longo de 1 mês; cada um deve levar cerca de 15 minutos para ser concluído.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliação de Necessidades de Adolescentes e Jovens Adultos (AYA) e Ponte de Serviço (AYA NA-SB) inclui uma medida holística de resultados relatados pelo paciente (PROM) avaliando as necessidades físicas, psicossociais e práticas dos AYAs e uma coleção de caminhos de encaminhamento para conectar os AYAs a serviços e recursos com base nas necessidades que relatam.
Para avaliar a implementação do AYA NA-SB, a equipe de estudo testará o AYA NA-SB no North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/UNC Children's Hospital, com foco principal nos resultados da implementação (ou seja, viabilidade, aceitabilidade, adequação, fidelidade ). Para estabelecer a prova de conceito para o AYA NA-SB, a equipe de estudo usará dados piloto para gerar evidências preliminares sobre até que ponto o AYA NA-SB atende às necessidades relatadas dos AYAs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AYAs com câncer de 18 a 39 anos atualmente em tratamento de câncer no North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação de Necessidades de Adolescentes e Jovens Adultos e Ponte de Serviço (AYA NA-SB)
Os participantes completarão 2 pesquisas online ao longo de 1 mês; cada um deve levar cerca de 15 minutos para ser concluído.
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Questionário que identifica as necessidades do câncer para que os provedores possam conectar indivíduos com serviços que possam abordá-los.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM) AYA
Prazo: Semana 5
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Questionário que mede até que ponto o AYA NA-SB pode ser usado com sucesso em programas de câncer.
A pontuação varia de 1 a 5, com a pontuação mais alta denotando maior viabilidade.
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Semana 5
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) AYA
Prazo: Semana 12
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Questionário que mede a percepção de se o AYA-NA-SB é agradável, palatável ou satisfatório para os usuários.
A pontuação varia de 1 a 5, com uma pontuação mais alta denotando maior aceitabilidade.
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Semana 12
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Medida de Adequação da Intervenção (IAM) AYA
Prazo: Semana 5
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Questionário que mede a percepção do ajuste, relevância ou compatibilidade do AYA-NA-SB com o contexto em que será usado.
A pontuação varia de 1 a 5, com uma pontuação mais alta denotando maior adequação
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Semana 5
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Número de participantes que receberam serviços
Prazo: Semana 12
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A coordenação dos cuidados será avaliada pela proporção de Adolescentes e Jovens Adultos (AYAs) que relataram necessidades e que receberam serviços de todas as disciplinas para atender às necessidades relatadas dentro de um mês após a conclusão da avaliação de necessidades.
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Semana 12
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Questionário de necessidades atendidas
Prazo: Semana 12
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Questionário que avalia, entre AYAs que relataram necessidades e relataram receber cuidados de acompanhamento, a percepção dos AYAs sobre o grau em que suas necessidades foram atendidas adequadamente durante o período do estudo.
As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam que as necessidades foram atendidas.
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de necessidades de AYA
Prazo: Semana 12
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Número médio de necessidades relatadas pelos AYAs.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00068240
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50CA244693 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2T32CA122061 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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