- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04586127
A rákos serdülők és fiatal felnőttek ellátási koordinációjának javítása
A rákos serdülők és fiatal felnőttek ellátási koordinációjának javítása: híd létrehozása a szükségletek és a szolgáltatások között
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A serdülők és fiatal felnőttek (AYA) Igényfelmérési és Szolgáltatási Hídja (AYA NA-SB) tartalmaz egy holisztikus, a betegek által jelentett eredménymérést (PROM), amely felméri az AYA-k fizikai, pszichoszociális és gyakorlati szükségleteit, valamint beutalási útvonalak gyűjteményét az AYA-k szolgáltatásokkal és erőforrásokkal való összekapcsolására. az általuk jelentett igények alapján.
Az AYA NA-SB megvalósításának értékelése érdekében a kutatócsoport az AYA NA-SB-t az Észak-Karolinai Rákkórházban (NCCH)/UNC Gyermekkórházban fogja kísérletezni, elsősorban a megvalósítás eredményeire (azaz a megvalósíthatóságra, elfogadhatóságra, megfelelőségre, hűségre) helyezve a hangsúlyt. ). Az AYA NA-SB koncepciójának bizonyításához a vizsgálati csoport kísérleti adatokat használ fel, hogy előzetes bizonyítékokat állítson elő arra vonatkozóan, hogy az AYA NA-SB milyen mértékben foglalkozik az AYA NA-SB által bejelentett szükségleteivel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 39 év közötti rákos AYA-k, akik jelenleg rákkezelés alatt állnak a North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital-ban
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik elutasítják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Serdülők és fiatal felnőttek szükségleteinek felmérése és szolgáltatási híd (AYA NA-SB)
Az alanyok 2 online kérdőívet töltenek ki 1 hónap alatt; mindegyik végrehajtása körülbelül 15 percet vesz igénybe.
|
Kérdőív, amely azonosítja a rákos szükségleteket, hogy a szolgáltatók összekapcsolhassák az alanyokat olyan szolgáltatásokkal, amelyek alkalmasak rájuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága (FIM) AYA
Időkeret: 5. hét
|
Kérdőív, amely azt méri, hogy az AYA NA-SB milyen mértékben alkalmazható sikeresen a rákos programokban.
A pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
|
5. hét
|
A beavatkozási intézkedés (AIM) elfogadhatósága AYA
Időkeret: 12. hét
|
Kérdőív, amely azt méri, hogy az AYA-NA-SB kellemes, ízletes vagy kielégítő-e a felhasználók számára.
A pontszám 1-től 5-ig terjed, magasabb pontszámmal, ami magasabb elfogadhatóságot jelent.
|
12. hét
|
Beavatkozási megfelelőségi intézkedés (IAM) AYA
Időkeret: 5. hét
|
Kérdőív, amely méri az AYA-NA-SB illeszkedését, relevanciáját vagy kompatibilitását azzal a kontextussal, amelyben használni fogják.
A pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb megfelelőséget jelez
|
5. hét
|
A szolgáltatásokat igénybe vevő résztvevők száma
Időkeret: 12. hét
|
A gondozási koordinációt azon serdülők és fiatal felnőttek (AYA) aránya alapján fogják értékelni, akik szükségleteikről számoltak be, és a szükségletfelmérés befejezését követő egy hónapon belül különböző szakterületekről kaptak szolgáltatásokat a bejelentett szükségletek kielégítésére.
|
12. hét
|
Needs Met Questionnaire
Időkeret: 12. hét
|
Kérdőív, amely felméri azon AYA-k körében, akik beszámoltak szükségleteikről, és arról számoltak be, hogy utókezelést kaptak, és azt, hogy az AYA-k milyen mértékben vették figyelembe szükségleteiket a vizsgálati időszak során.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az igények teljesültek.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az AYA szükségletek száma
Időkeret: 12. hét
|
Az AYA-k által jelentett igények átlagos száma.
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00068240
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P50CA244693 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 2T32CA122061 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok