Улучшение координации ухода за подростками и молодыми людьми, больными раком
11 января 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Улучшение координации ухода за подростками и молодыми людьми, больными раком: создание моста между потребностями и услугами
Целью этого исследования является тестирование вмешательства, предназначенного для выявления потребностей в лечении рака и подключения пациентов к службам, которые удовлетворяют эти потребности.
Участие в этом исследовании будет включать в себя заполнение 2 онлайн-опросов в течение 1 месяца; каждый должен занять около 15 минут.
Обзор исследования
Подробное описание
Подростки и молодые люди (AYA) Оценка потребностей и сервисный мост (AYA NA-SB) включают в себя комплексные показатели результатов, сообщаемых пациентами (PROM), оценивающие физические, психосоциальные и практические потребности AYA, а также набор путей направления для подключения AYA к услугам и ресурсам. на основе потребностей, о которых они сообщают.
Чтобы оценить внедрение AYA NA-SB, исследовательская группа проведет пилотный проект AYA NA-SB в онкологической больнице Северной Каролины (NCCH)/детской больнице UNC, уделяя основное внимание результатам внедрения (т. е. осуществимости, приемлемости, уместности, точности ). Чтобы подтвердить концепцию AYA NA-SB, исследовательская группа будет использовать экспериментальные данные для получения предварительных данных о том, в какой степени AYA NA-SB удовлетворяет заявленные потребности AYA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- AYA с раком в возрасте от 18 до 39 лет, в настоящее время проходят лечение от рака в онкологической больнице Северной Каролины / детской больнице UNC.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка потребностей подростков и молодых людей и мост обслуживания (AYA NA-SB)
Субъекты будут проходить 2 онлайн-опроса в течение 1 месяца; каждый должен занять около 15 минут.
|
Анкета, определяющая потребности в раке, чтобы поставщики могли связать пациентов с услугами, которые могут их решить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM) AYA
Временное ограничение: Неделя 5
|
Анкета для измерения степени, в которой AYA NA-SB может быть успешно использована в программах по борьбе с раком.
Оценка варьируется от 1 до 5, где более высокая оценка означает более высокую осуществимость.
|
Неделя 5
|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM) AYA
Временное ограничение: Неделя 12
|
Опросник, измеряющий восприятие того, является ли AYA-NA-SB приятным, приемлемым или удовлетворительным для пользователей.
Оценка варьируется от 1 до 5, где более высокий балл означает более высокую приемлемость.
|
Неделя 12
|
|
Мера целесообразности вмешательства (IAM) AYA
Временное ограничение: Неделя 5
|
Опросник, измеряющий восприятие соответствия, релевантности или совместимости AYA-NA-SB с контекстом, в котором он будет использоваться.
Оценка варьируется от 1 до 5, где более высокий балл означает более высокую степень соответствия.
|
Неделя 5
|
|
Количество участников, получивших услуги
Временное ограничение: Неделя 12
|
Координация ухода будет оцениваться по доле подростков и молодых людей (AYA), которые сообщили о потребностях и получили услуги по различным дисциплинам для удовлетворения заявленных потребностей в течение одного месяца после завершения оценки потребностей.
|
Неделя 12
|
|
Анкета по удовлетворению потребностей
Временное ограничение: Неделя 12
|
Анкета оценивала среди AYA, которые сообщили о потребностях и сообщили о получении последующего ухода, восприятие AYA степени, в которой их потребности были адекватно удовлетворены в течение периода исследования.
Баллы варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы означают, что потребности были удовлетворены.
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребностей САЯ
Временное ограничение: Неделя 12
|
Среднее количество потребностей, о которых сообщило AYA.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00068240
- P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
- P50CA244693 (Грант/контракт NIH США)
- 2T32CA122061 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .