Forbedre omsorgskoordinering for ungdom og unge voksne med kreft
11. januar 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Forbedre omsorgskoordinering for ungdom og unge voksne med kreft: implementere en bro mellom behov og tjenester
Formålet med denne forskningen er å teste en intervensjon designet for å identifisere kreftbehov og koble pasienter med tjenester som dekker disse behovene.
Deltakelse i denne forskningen vil innebære å fullføre 2 nettundersøkelser i løpet av 1 måned; hver bør ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ungdoms- og unge voksne (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) inkluderer en helhetlig Patient Reported Outcome Measures (PROM) som vurderer AYA'ers fysiske, psykososiale og praktiske behov og en samling av henvisningsveier for å koble AYAer til tjenester og ressurser basert på behovene de rapporterer.
For å vurdere implementeringen av AYA NA-SB, vil studieteamet pilotere AYA NA-SB i North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/UNC Children's Hospital, med hovedfokus på implementeringsresultater (dvs. gjennomførbarhet, akseptabilitet, hensiktsmessighet, troskap) ). For å etablere proof-of-concept for AYA NA-SB, vil studieteamet bruke pilotdata for å generere foreløpige bevis på i hvilken grad AYA NA-SB adresserer AYA's rapporterte behov.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AYAer med kreft i alderen 18 til 39 år som for tiden gjennomgår kreftbehandling ved North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som takker nei til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdoms- og unge voksnes behovsvurdering og servicebro (AYA NA-SB)
Forsøkspersoner vil fullføre 2 nettundersøkelser i løpet av 1 måned; hver bør ta omtrent 15 minutter å fullføre.
|
Spørreskjema som identifiserer kreftbehov slik at tilbydere kan koble fag med tjenester som kan dekke dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM) AYA
Tidsramme: Uke 5
|
Spørreskjema som måler i hvilken grad AYA NA-SB kan brukes med hell i kreftprogrammer.
Poengsummen varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer høyere gjennomførbarhet.
|
Uke 5
|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM) AYA
Tidsramme: Uke 12
|
Spørreskjema som måler oppfatning av om AYA-NA-SB er behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende for brukerne.
Poengsummen varierer fra 1 til 5 med en høyere poengsum som indikerer høyere aksept.
|
Uke 12
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM) AYA
Tidsramme: Uke 5
|
Spørreskjema som måler oppfatning av AYA-NA-SBs passform, relevans eller kompatibilitet med konteksten den skal brukes i.
Poengsummen varierer fra 1 til 5 med en høyere poengsum som indikerer høyere hensiktsmessighet
|
Uke 5
|
|
Antall deltakere som mottok tjenester
Tidsramme: Uke 12
|
Omsorgskoordinering vil bli vurdert av andelen ungdom og unge voksne (AYA) som rapporterte behov som mottok tjenester fra tvers av fagområder for å møte rapporterte behov innen en måned etter at behovsvurderingen er fullført.
|
Uke 12
|
|
Spørreskjema med behov
Tidsramme: Uke 12
|
Spørreskjema som vurderer, blant AYAer som rapporterte behov og rapporterte å ha mottatt oppfølgingsbehandling, AYAers oppfatning av i hvilken grad deres behov ble tilstrekkelig ivaretatt i løpet av studieperioden.
Poeng varierer fra 1 til 5 hvor høyere poengsum indikerer at behovene ble dekket.
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall AYA-behov
Tidsramme: Uke 12
|
Gjennomsnittlig antall behov rapportert av AYA.
|
Uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00068240
- P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50CA244693 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2T32CA122061 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .