Verbesserung der Versorgungskoordination für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene
11. Januar 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Verbesserung der Versorgungskoordination für Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs: Umsetzung einer Brücke zwischen Bedürfnissen und Dienstleistungen
Der Zweck dieser Forschung ist es, eine Intervention zu testen, die entwickelt wurde, um Krebsbedürfnisse zu identifizieren und Patienten mit Diensten zu verbinden, die diese Bedürfnisse ansprechen.
Die Teilnahme an dieser Studie beinhaltet das Ausfüllen von 2 Online-Umfragen im Laufe von 1 Monat; jeder sollte etwa 15 Minuten dauern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Adolescents and young Adults (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) umfasst ganzheitliche Patient Reported Outcome Measures (PROM), die die körperlichen, psychosozialen und praktischen Bedürfnisse von AYAs bewerten, sowie eine Sammlung von Überweisungswegen, um AYAs mit Diensten und Ressourcen zu verbinden basierend auf den von ihnen gemeldeten Bedürfnissen.
Um die Implementierung von AYA NA-SB zu bewerten, wird das Studienteam AYA NA-SB im North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/UNC Children's Hospital testen, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf den Ergebnissen der Implementierung liegt (d. h. Durchführbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit, Genauigkeit). ). Um den Machbarkeitsnachweis für AYA NA-SB zu erbringen, wird das Studienteam Pilotdaten verwenden, um vorläufige Beweise dafür zu generieren, inwieweit AYA NA-SB die von AYAs gemeldeten Bedürfnisse erfüllt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AYAs mit Krebs im Alter von 18 bis 39 Jahren, die sich derzeit einer Krebsbehandlung im North Carolina Cancer Hospital/UNC Children's Hospital unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bedarfsermittlung für Jugendliche und junge Erwachsene und Servicebrücke (AYA NA-SB)
Die Probanden werden im Laufe von 1 Monat 2 Online-Umfragen ausfüllen; jeder sollte etwa 15 Minuten dauern.
|
Fragebogen zur Identifizierung von Krebsbedürfnissen, damit Anbieter Themen mit Diensten verbinden können, die sie ansprechen könnten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) AYA
Zeitfenster: Woche 5
|
Fragebogen zur Messung des Ausmaßes, in dem AYA NA-SB erfolgreich in Krebsprogrammen eingesetzt werden kann.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Durchführbarkeit bedeutet.
|
Woche 5
|
|
Annehmbarkeit der Interventionsmaßnahme (AIM) AYA
Zeitfenster: Woche 12
|
Fragebogen zur Messung der Wahrnehmung, ob AYA-NA-SB für Benutzer angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Akzeptanz bedeutet.
|
Woche 12
|
|
Interventions-Angemessenheitsmaß (IAM) AYA
Zeitfenster: Woche 5
|
Fragebogen zur Messung der Wahrnehmung von AYA-NA-SBs Eignung, Relevanz oder Kompatibilität mit dem Kontext, in dem es verwendet wird.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Angemessenheit anzeigt
|
Woche 5
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die Dienstleistungen erhalten haben
Zeitfenster: Woche 12
|
Die Pflegekoordination wird anhand des Anteils der Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) bewertet, die einen Bedarf gemeldet haben und innerhalb eines Monats nach Abschluss der Bedarfsermittlung Dienste aus verschiedenen Disziplinen erhalten haben, um den gemeldeten Bedarf zu decken.
|
Woche 12
|
|
Fragebogen zur Bedarfsdeckung
Zeitfenster: Woche 12
|
Fragebogen zur Beurteilung der Wahrnehmung der AYAs hinsichtlich des Ausmaßes, in dem ihre Bedürfnisse während des Studienzeitraums angemessen berücksichtigt wurden, unter AYAs, die Bedürfnisse meldeten und angaben, Nachsorge zu erhalten.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte bedeuten, dass die Bedürfnisse erfüllt wurden.
|
Woche 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der AYA-Anforderungen
Zeitfenster: Woche 12
|
Durchschnittliche Anzahl der von AYAs gemeldeten Bedürfnisse.
|
Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00068240
- P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50CA244693 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2T32CA122061 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .