- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04586127
Zlepšení koordinace péče o dospívající a mladé dospělé s rakovinou
Zlepšení koordinace péče o dospívající a mladé dospělé s rakovinou: Implementace mostu mezi potřebami a službami
Přehled studie
Detailní popis
Adolescenti a mladí dospělí (AYA) Needs Assessment & Service Bridge (AYA NA-SB) zahrnuje holistická měření výsledků hlášených pacientem (PROM) hodnotící fyzické, psychosociální a praktické potřeby AYA a sbírku cest doporučení pro připojení AYA ke službám a zdrojům. na základě potřeb, které hlásí.
Pro posouzení implementace AYA NA-SB bude studijní tým pilotovat AYA NA-SB v North Carolina Cancer Hospital (NCCH)/UNC Children's Hospital, s primárním zaměřením na výsledky implementace (tj. proveditelnost, přijatelnost, vhodnost, věrnost ). K vytvoření důkazu o konceptu pro AYA NA-SB použije studijní tým pilotní data ke generování předběžných důkazů o tom, do jaké míry AYA NA-SB řeší hlášené potřeby AYA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- North Carolina Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AYAs s rakovinou ve věku 18 až 39 let v současné době podstupují léčbu rakoviny v North Carolina Cancer Hospital / UNC Children's Hospital
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adolescenti a mladí dospělí potřebují most hodnocení a služeb (AYA NA-SB)
Subjekty vyplní 2 online průzkumy v průběhu 1 měsíce; každý by měl trvat asi 15 minut.
|
Dotazník identifikující onkologické potřeby, aby poskytovatelé mohli spojit subjekty se službami, které by je mohly oslovit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM) AYA
Časové okno: 5. týden
|
Dotazník měřící, do jaké míry lze AYA NA-SB úspěšně používat v onkologických programech.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší proveditelnost.
|
5. týden
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM) AYA
Časové okno: 12. týden
|
Dotazník měřící vnímání toho, zda je AYA-NA-SB pro uživatele příjemný, chutný nebo uspokojivý.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost.
|
12. týden
|
|
Opatření vhodnosti intervence (IAM) AYA
Časové okno: 5. týden
|
Dotazník měřící vnímání vhodnosti, relevance nebo kompatibility AYA-NA-SB s kontextem, ve kterém bude použit.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přiměřenost
|
5. týden
|
|
Počet účastníků, kteří obdrželi služby
Časové okno: 12. týden
|
Koordinace péče bude posouzena podle podílu dospívajících a mladých dospělých (AYA), kteří nahlásili potřeby, kterým byly poskytnuty služby z různých oborů k řešení hlášených potřeb do jednoho měsíce od dokončení posouzení potřeb.
|
12. týden
|
|
Dotazník splněných potřeb
Časové okno: 12. týden
|
Dotazník hodnotící mezi AYAs, kteří uvedli potřeby a uvedli, že jim byla poskytnuta následná péče, AYAs vnímání míry, do jaké byly jejich potřeby adekvátně řešeny během sledovaného období.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená, že potřeby byly splněny.
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet potřeb AYA
Časové okno: 12. týden
|
Průměrný počet potřeb hlášených AYA.
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Haines, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00068240
- P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50CA244693 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2T32CA122061 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník AYA NA-SB
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborSarkom | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina varlatSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborDospívající a mladí dospělí (AYA) přežili rakovinuSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborRakovina v dospíváníSpojené státy
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNáborPacienti s rakovinou AYAŠpanělsko
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityNáborObezita | Rakovina | Fyzická aktivita | Strava | Přežití rakovinySpojené státy
-
Drexel UniversityNáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovinaSpojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoKardiovaskulární choroby | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.Dokončeno