Open Label Extension for 43USSA1812
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Galderma R&D
Avoin etiketin laajennus 43USSA1812:lle (satunnaistettu, arvioijan sokkottu, ilman hoitoa valvottu, monikeskustutkimus Sculptra Aestheticin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi poskiryppyjen korjaamiseksi)
Arvioida Sculptra Aestheticin pitkäaikaisia turvallisuus- ja tehokkuustietoja keskeisen tutkimuksen 43USSA1812 (NCT04124692) 12. kuukauden keston jälkeen, jotta voidaan karakterisoida laimeamman suspension pitkän aikavälin turvallisuus- ja tehokkuusprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
- Galderma Research Site
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Galderma Research Site
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Galderma Research Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Galderma Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Galderma Research Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Galderma Research Site
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
- Galderma Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Galderma Research Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Galderma Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Galderma Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Galderma Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75254
- Galderma Research Site
-
Spring, Texas, Yhdysvallat, 77388
- Galderma Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe päättyi tutkimuksen 43USSA1812 12. kuukaudella
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimuksen jatkamisen vaatimuksia ja toimittavat allekirjoitetun kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Jatkotutkimuksen hoitoon kelpaaviin henkilöihin sovelletaan tutkimuksen 43USSA1812 poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Sculptra -esteettinen
Tämän ryhmän koehenkilöitä käsitellään Sculptra -estetiikalla.
Koehenkilöitä seurataan jopa 12 kuukautta turvallisuuden ja tehokkuuden tiedonkeruun suhteen
|
Sculptra Aesthetic 8ml ja Lidocaine hoitaa poskiryppyjä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Ei hoitoa
Tämän ryhmän koehenkilöitä seurataan enintään 12 kuukautta ilman lisäkäsittelyä pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden tiedonkeruun suhteen.
|
Sculptra Aesthetic 8ml ja Lidocaine hoitaa poskiryppyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Responderinopeus perustuu sokean arvioijan elävään arviointiin Galderma Cheek Winkles -asteikosta (GCWS) levossa
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa, jatko-ikkunat tiettyihin vierailuihin olivat +/- 2 viikkoa)
|
Vastaajaprosentti määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla oli ainakin 1-luokan parannus GCWS: n lähtötasosta, kasvojen molemmilla puolilla, samanaikaisesti.
GCWS on validoitu 5-pisteinen asteikko, jota käytetään arvioimaan poski ryppyjen vakavuutta asteikolla 0–4. Korkeammat pisteet tarkoittaa vakavampia (huonompi) ryppyjä.
Osallistujalla oli oltava rento kasvot arvioinnin aikana.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa, jatko-ikkunat tiettyihin vierailuihin olivat +/- 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Responderinopeus perustuu sokean arvioijan elävän arvioinnin GCWS -dynamiikasta
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
Vastaajaprosentti määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla oli ainakin 1-luokan parannus GCWS: n lähtötasosta, kasvojen molemmilla puolilla, samanaikaisesti.
GCWS on validoitu 5-pisteinen asteikko, jota käytetään poski ryppyjen vakavuuden arvioimiseksi asteikolla 0-4. Korkeammat pisteet tarkoittaa vakavampia (huonompia) ryppyjä.
Osallistujalla oli oltava suljettu maksimaalinen hymy arvioinnin aikana.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on ainakin "parannettu" globaalissa esteettisessä parannusasteikossa (GAI), osallistujien elävän arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa, jatko-ikkunat tiettyihin vierailuihin olivat +/- 2 viikkoa)
|
GAIS -vastaajan määrät perustuvat osallistujan riippumattomiin arviointiin.
Vastaajaprosentti määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jolla on ainakin "parannettu" verrattuna lähtötasoon ennen ensimmäistä hoitoa.
Osallistuja käytti seitsemän luokan GAI: ta arvioimaan poski ryppyjen esteettistä parannusta mittakaavassa "parantuneesta" erittäin paljon pahempaan elävään arviointiin.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa, jatko-ikkunat tiettyihin vierailuihin olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on ainakin "parannettu" GAI: iin tutkijan elävän arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa, jatko-ikkunat tiettyihin vierailuihin olivat +/- 2 viikkoa)
|
GAIS -vastaajahinnat perustuvat tutkijan riippumattomiin arviointeihin.
Vastaajaprosentti määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jolla on ainakin "parannettu" verrattuna lähtötasoon ennen ensimmäistä hoitoa.
Tutkija käytti 7-luokan GAI: tä poski ryppyjen esteettisen parannuksen arvioimiseksi asteikolla "parantuneesta" "erittäin pahempaan" elävässä arvioinnissa.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa, jatko-ikkunat tiettyihin vierailuihin olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: Saako hoito sinut näyttämään nuoremmalta?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: Saako hoito sinua tuntemaan itsesi paremmaksi?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: parantaako hoito itseluottamustasi?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: parantaako hoito yleistä tyytyväisyyttä ulkonäkäsi kanssa?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: Saako hoito sinut näyttämään/tuntemaan olonsa varmemmaksi elämässäsi?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: Saako hoito sinusta näyttämään siltä, miltä sinusta tuntuu?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: Parantaako hoito ihoasi?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: Parantaako hoito ihon säteilynä?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: Parantaako hoito ihoasi roikkuva?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen kohteen tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon: Onko hoito ihon näyttämään virkistyneemmästä?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraaviin vastauksiin: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, tyydyttävä, ei tyytyväinen.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Aiheen tyytyväisyys: Sanoisitko, että hoitotulokset ovat luonnollisen näköisiä?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: Hyväksy, ole samaa mieltä siitä, että kumpikaan ei ole samaa mieltä tai eri mieltä, eri mieltä.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Aiheen tyytyväisyys: Sanoisitko, että hienovaraiset muutokset ajan myötä olivat sen arvoisia?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
5-pisteinen aihe-tyytyväisyyskysely seuraavilla vastauksilla: Hyväksy, ole samaa mieltä siitä, että kumpikaan ei ole samaa mieltä tai eri mieltä, eri mieltä.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Aiheen tyytyväisyys: Suosittelisitko hoitoa ystävälle?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
Aiheen tyytyväisyyskysymys vastauksilla kyllä tai ei.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Aiheen tyytyväisyys: tekisitkö hoidon uudelleen?
Aikaikkuna: Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
Aiheen tyytyväisyyskysymys vastauksilla kyllä tai ei.
|
Kuukausina 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Muutos lähtötasosta tyytyväisenä poskien Face-Q ™ -kyselyn kanssa Rasch-muunnettujen kokonaispistemäärien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukautena tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
Osallistuja arvioi tyytyväisyyttä käyttämällä viisi kysymystä Face-Q: llä: tyytyväisyys poskien ulkonäkökyselyyn mitattuna 4-pisteisessä asteikolla.
Vastaukset kohteisiin muunnettiin 100 pisteen Rasch-muunnettuksi kokonaispistemääräksi 0 (pahin) 100: ksi (paras).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa vähemmän parannusta.
|
Perustaso, kuukaudet 19, 21 ja 24 (4 viikkoa on määritelty kuukautena tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (Teaes) ja vakavia Teaes-ohjelmia
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen hallinnosta tutkimuksen loppuun (kuukausi 24) (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
Haittavaikutus (AE) oli epätoivoton lääketieteellinen tapahtuma kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla oli lääketuote, ja sillä ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon. Teaes määritettiin AES: ksi, jonka aloituspäivämäärä oli tai sen jälkeen ensimmäisessä tutkintatuotteen annoksessa tai aloituspäivänä ennen ensimmäistä tutkituotteen annospäivää, jonka vakavuus kasvoi tai ensimmäisen annoksen päivämäärän jälkeen. SAE oli epätoivotonta lääketieteellistä esiintymistä (olipa kyse sitten tutkittavasta tuotteesta tai ei), että jokaisella annoksella: johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittu sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymän puutteellinen vika, ja se oli tärkeä. Lääketieteellinen tapahtuma. Teaesiin sisälsi sekä vakavia että ei-vakavia Teaes-ohjelmia. |
Tutkimuslääkkeen hallinnosta tutkimuksen loppuun (kuukausi 24) (4 viikkoa on määritelty kuukaudeksi tutkimuksessa / tutkimuksessa seurantaikkunat tietyille vierailuille olivat +/- 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43USSA1812ext
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .