Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin etäkuntoutus (TelerehabPD)

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mitra Afshari, Rush University Medical Center

Uusi tele-neurorehabilitaatio-ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää kaatumisriskiä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Ensisijainen tavoitteemme tässä 10 viikkoa kestävässä pilottitutkimuksessa on osoittaa, että videoneuvotteluteknologian käyttökelpoisuus tarjota Parkinsonin tautia (PD) sairastaville potilaille heidän valvovien hoitokumppaneidensa ohella erikoistunutta fysio- ja toimintaterapiaa (PT/OT), joka keskittyy hermoston kuntoutukseen, jonka viime kädessä tavoitteena on putoamisriskin vähentämiseksi. Tämä terapia on samanlainen kuin se, mitä PD-potilas voisi saada henkilökohtaisesti neurologisten sertifioitujen fysioterapeuttien ja toimintaterapeuttien kanssa, joilla on merkittävää kokemusta PD-potilaiden kanssa työskentelystä ja heidän tarpeitaan vastaamisesta, mutta se toimitetaan virtuaalisen alustan kautta. Toteutettavuus määritellään kiinnittymisen, säilymisen ja turvallisuuden mittareilla.

Tässä tutkimuksessa käytetyt erikoistuneet PT- ja OT-mittaustyökalut ja -strategiat ovat linjassa uusimpien muodollisten todisteisiin perustuvien ohjeiden/suositusten kanssa, jotka ovat saatavilla PD:n hoitoon: Euroopan Parkinsonin taudin fysioterapiaohje, Parkinsonin todisteiden tietokanta tehokkuuden ohjaamiseksi (PD- EDGE) Task Force and Guidelines for Accerational Therapy in Parkinson Disease Rehabilitation.

Tutkimuksen kesto on noin 10 viikkoa ensisijaisesta etäkuntoutustoimenpiteestä ja 2 jatkopuhelua 3 ja 6 kuukauden aikapisteissä. Kaikkien televisiokäyntien päätyttyä tehdään yksi henkilökohtainen perusarviointi ja yksi lopullinen henkilökohtainen arviointi. Ilmoittautumistavoitteena on enintään 15-20 potilas- ja hoitokumppaniparia (P+CP), eli yhteensä 30-40 koehenkilöä. Tässä tutkimuksessa ei ole kontrollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kävelyhäiriö, asennon epävakaus ja kävelyn pysähtyminen (FOG) kehittyvät lopulta noin 80 %:lla PD-potilaista, mikä johtaa kaatumisiin ja vamman etenemiseen. Tämä on merkittävää, koska kaatumisten seuraukset ovat kauaskantoisia: lisääntyneen putoamispelon aiheuttaman liikkumattomuuden kiihtymistä, elämänlaadun ja itsenäisyyden heikkenemistä sekä terveydenhuollon käyttöasteen ja kustannusten kasvua. Tästä syystä on kiireellisesti tarpeen laajentaa näyttöön perustuvia avohoidon neurologisia PT/OT-palveluja paikallisiin PD-potilaisiin kaatumisriskin vähentämiseksi.

Tämä tutkimusehdotus käsittelee tätä täyttämätöntä tarvetta määrittämällä, onko etäneurorehabilitaatio hoitomalli, joka voidaan toteuttaa turvallisesti PD-potilaille tarjotakseen näitä palveluja hyvin koulutetuilta terapeuteilta, jotka eivät muuten ole helposti saavutettavissa. Nämä toteutettavuustiedot ovat kriittisiä kehitettäessä uutta teleneurorehabilitaatioprotokollaa ja sen jälkeen satunnaistettua, kontrolloitua tehokkuustutkimusta.

Suunnitellun tutkimuksen vaikutuksena on osoittaa tämän uudenlaisen puhelinneuvotteluihin perustuvan kävely- ja tasapainoharjoitusten/strategioiden toteutettavuus ja alustava tehokkuus ohjatuilla opetuksilla aivan kuten henkilö saisi henkilökohtaisesti, mutta mukavasti omassa kodissaan. Osoittamalla tämän pilottiohjelman toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden, myöhemmät pitkän aikavälin tavoitteet ovat hakea suurempia rahoituslähteitä ohjelman ylläpitämiseen. Näistä tutkimuksista saatuja tietoja hyödyntäen on odotettavissa, että etäkuntoutuksen käytäntöä laajennetaan ja parannetaan; ja lopulta sen tehokkuus terveydenhuoltovakuutusten tarjoajille ja vakuutuksenantajille mahdollisten korvausten osalta osoitetaan.

Tutkijat aikovat rekisteröidä 15-20 henkilöä, joilla on lievä tai keskivaikea PD, ehdotettuun uuteen etäkuntoutusohjelmaamme, jossa potilaat saavat etä-PT/OT-kotikäyntejä ja kotiturvallisuuden seurantaa neurologisiin erikoistuneisiin terapeuttien kanssa, joilla on kokemusta ydinongelma-alueista. havaittu PD-potilailla. Suunniteltu kliininen vaikutus on parantaa kävely/tasapainotoimintoa ja asennon vakautta ja siten vähentää kaatumisia potilailla, joilla on PD. Etätietoliikenneinterventiolla pyrimme mahdollistamaan kliinisen lisävaikutuksen, joka syntyy, kun terapian saatavuus laajenee PD-potilaille, joilla muutoin olisi huomattavia vaikeuksia saada tämän tyyppistä useiden käyntien, yksilöllisesti räätälöityä ja erikoistunutta hoitoa matkataakan ja kustannus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aiheen sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohteen ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18.
  2. Tutkittavalla on vahvistettujen kriteerien mukaisesti diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista, ja tämän on vahvistanut liikehäiriöneurologi.
  3. Kohteen liikehäiriöt Neurologi uskoo, että hän hyötyisi erikoistuneesta fysio- ja työterapiasta kaatumisriskin vähentämiseksi.
  4. Koehenkilön idiopaattinen Parkinsonin tauti on Hoehnin ja Yahrin vaihe 2 tai 3 "OFF"-lääkitystilassa (vaihe 2 määritellään molemminpuolisilla tai keskiviivan oireilla, joissa on vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 askelta taaksepäin vetotestissä itseparannuksella; vaihe 3 on määritellään yli 2 askelta taaksepäin vetotestissä joko itsepalautuneena tai ilman, tai ei askelta taaksepäin ja vaatii apua palautumiseen).
  5. Koehenkilö osoittaa kykynsä käyttää virtuaalista alustaa alustavassa henkilökohtaisessa arvioinnissaan.
  6. Koehenkilö on ollut vakaalla lääkitysohjelmalla idiopaattisen Parkinsonin taudin hoitoon lähtökohtaista henkilökohtaiseen käyntiin edeltävän kuukauden ajan, ja hänellä on kyky säilyttää vakaa annostus 10 viikon ensisijaisen toimenpiteen ajan.
  7. Tutkittavalla on kodin Wi-Fi-yhteys teleneurokuntoutuskotikäyntejä varten ja henkilökohtainen tabletti Wi-Fi-yhteydellä.

Hoitokumppanin osallistumiskriteerit:

  1. Hoitokumppanin ikä on vähintään 18 vuotta.
  2. Hoitokumppani on ollut ensisijaisena omaishoitajana yli 6 kuukautta ja tulee olemaan sitä vähintään 10 viikkoa tutkittavalle.
  3. Hoitokumppanilla on kyky ja halu osallistua kaikille opiskeluaineen kanssa suoritettaville opintokäynneille, mukaan lukien etähermokuntoutuskotikäynnit.
  4. Hoitokumppanilla on kyky ja halu tarjota valmiusapua, mutta kävelyvyön asennossa, opiskeluhenkilölle teleneurorehabilitaation kotikäyntien aikana.

Aiheen poissulkemiskriteerit:

  1. Aihe ei ole englanninkielinen.
  2. Koehenkilöllä on vain väliaikainen diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista tai epätyypillisiä piirteitä, jotka viittaavat vaihtoehtoiseen diagnoosiin.
  3. Tutkittavalla on lisäksi merkittävä neurologinen diagnoosi, joka voi aiheuttaa hänelle neurologisia puutteita, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
  4. Potilaalla on toinen epävakauttava krooninen sairaus, joka voi edellyttää toistuvaa sairaalahoitoa tai tehdä potilaan kyvyttömäksi osallistumaan fyysiseen toimintaan.
  5. Kohde vaatii enemmän kuin vain valmiusapua kävelyyn ja tasapainoon.
  6. Kohde on riippuvainen liikkumisvälineistä (kävelijöitä, keppiä, kävelykeppejä, moottoroitua skootteria jne.).
  7. Tutkittava saa fysioterapiaa muualla tutkimusta edeltävän kuukauden aikana ja tutkimuksen keston aikana.
  8. Tutkittavalla ei ole hoitokumppania saatavilla kaikille opintokäynneille.
  9. Tutkittava ei voi seurata ohjeita tai suostumustaan ​​tutkimukseen.
  10. Tutkittava ei pysty sitoutumaan opintoihin liittyviin toimintoihin ja/tai tapahtumien aikatauluun.

Hoitokumppanin poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitokumppani ei puhu englantia.
  2. Hoitokumppani ei voi seurata ohjeita tai suostumustaan ​​tutkimukseen.
  3. Hoitokumppani ei pysty sitoutumaan opintoihin liittyviin toimintoihin ja/tai tapahtumien aikatauluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: TELEREHABILITAATIOVARSI
ARM 1: TELEREHABILITATION ARM, jossa osallistujat saavat täydellisen alun perin tarkoitetun protokollan, joka sisältää yhden alustavan henkilökohtaisen PT/OT-arvioinnin, neljä virtuaalista PT/OT-käyntiä ja yhden viimeisen henkilökohtaisen (tai virtuaalisen, jos henkilö ei ole henkilökohtainen). mahdollinen) PT/OT-arviointi. Käsivarren 1 tutkimuksen kesto on noin 10 viikkoa ensisijaisesta interventiosta, kuten on kuvattu 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Arm 1:n mobiili virtuaalialusta koostuu tabletista, joka on korkeussäädettävällä pyörivällä tabletin lattiatelineellä, jossa on hanhenkaula ja pyörät.
Neurologiaan erikoistuneet ja sertifioidut fysio- ja toimintaterapeutit järjestävät jokaiselle osallistujalle ensimmäisen henkilökohtaisen PT/OT-arvioinnin/hoitoistunnon liikehäiriön neurologin valvonnassa, minkä jälkeen seuraa 4 "virtuaalista kotikäyntiä" tele-PT/OT:n ja hoitokumppanin valvonta 2 viikon välein ja huipentui lopulliseen henkilökohtaiseen arviointiin, kaikki keskittyen henkilökohtaiseen koulutukseen keskeisillä alueilla, jotka lisäävät potilaan yksilöllistä kaatumisriskiä, ​​aivan kuten henkilökohtaiset käynnit. Virtuaalikodin turvallisuusvalvonta mobiilin virtuaalialustan avulla on tämän toimenpiteen lisäominaisuus, jonka tavoitteena on optimoida kotiympäristö putoamisriskiin vaikuttavien ulkoisten tekijöiden vähentämiseksi.
MUUTA: VIRTUAALISET KODIN TURVALLISUUSARVIOINNIT (HSE) - VAIN ARM
VARSI 2: VIRTUAALISTEN KODIN TURVALLISUUSARVIOINNIN (HSE) -ONLY ARM, jossa osallistujat saavat VAIN virtuaalisen kodin turvallisuusarvioinnit ja valvonnan, jotka on sisäänrakennettu kolmen neljästä varressa 1 käytetystä tele-OT-käynnistä. Käsivarren 2 tutkimuksen kesto on noin 6 viikkoa primaarisesta interventiosta, kuten on kuvattu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Arm 2:n mobiilivirtuaalialusta koostuu tabletista TAI älypuhelimesta, jota vain hoitokumppani, ei potilas, ohjaa kotona.
VIRTUAL HOME SAFETY EVALUTIONS (HSE) -ONLY ARM, jossa osallistujat saavat VAIN virtuaaliset kodin turvallisuusarvioinnit ja valvonnan, jotka on sisäänrakennettu kolmen neljästä Tele-OT-käynnistä, joita käytetään Arm 1:ssä, alkuperäiseen protokollaan. Käsivarren 2 tutkimuksen kesto on noin 6 viikkoa primaarisesta interventiosta, kuten on kuvattu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Arm 2:n mobiilivirtuaalialusta koostuu tabletista TAI älypuhelimesta, jota vain hoitokumppani, ei potilas, ohjaa kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymismitta - 1:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
(1) Suoritettujen aikataulun mukaisten protokollapohjaisten tele-PT- ja tele-OT-käyntien osuus.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Kiinnittymismitta - 2:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
(2) Suunniteltujen protokollapohjaisten PT/OT-harjoitusten/-toimintojen osuus, jotka voidaan suorittaa virtuaalisesti ohjaavan tutkimusterapeutin arvioiden mukaan.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Kiinnittymismitta - 3:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
(3) Tele-PT- ja tele-OT-käyntien ja PT/OT-harjoitusten/-toimintojen rajoitusten laadullinen luokittelu potilaaseen, teknologiaan tai ympäristöön liittyviin rajoituksiin.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Säilytystoimenpiteet:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Potilas- ja hoitokumppaniparien (P+CP) osuus, jotka ilmoittautuivat ja pystyivät suorittamaan tutkimuksen, eli tutkimuksen keskeyttämisprosentti.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Turvatoimet:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Tutkimukseen osallistumisesta johtuvien haitallisten ja vakavien haittatapahtumien määrä ja luonne sekä tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden tuloksena katsottu osuus.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteiden saavuttamisasteikon pisteet:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Tavoitteiden saavuttamisasteikon pistemäärän (GAS) muutos lähtötasosta 10 viikon ohjelman aikana ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa (käynnit 1, 3, 5, 6, seurantapuhelu 1-2) 3 potilaalle -spesifiset PT-tavoitteet seuraavissa luokissa: kävely/tasapaino, vahvistuminen ja fyysinen kestävyys sekä 2 potilaskohtaista OT-tavoitetta päivittäisen elämän/kodin turvallisuuden kategoriassa, jotka on määritelty perusarvioinnissa.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Falls Diary;
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos kaatumistiheydessä käyttämällä Falls Diarya lähtötilanteesta 10 viikon ohjelman aikana sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa (käynnit 1, 3, 5, 6, seurantapuhelut 1-2).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Toimintakohtainen saldoasteikko:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos kävelyluottamuksessa lähtötilanteesta käyttämällä toimintokohtaista tasapainoluottamusasteikkoa (ABC-asteikko) 10 viikon ohjelman aikana sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa (käynnit 1, 2-6, seurantapuhelu 1 -2)
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Asennon vakauden muutos lähtötilanteesta käyttämällä Five-Times Sit-to-Stand -testiä (FTSTS) 10 viikon ohjelman aikana, joka suoritetaan sekä henkilökohtaisesti että virtuaalisesti (käynnit 1, 3, 5, 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Henkilökohtainen objektiivisen terapian toimenpide - 1:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos seuraavassa henkilökohtaisessa arvioinnissa Mini-Balance Evaluation Systems -testissä (mini-BESTest) lähtötilanteesta interventioon (käynnit 1 ja 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Henkilökohtainen objektiivisen terapian toimenpide - 2:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos seuraavassa henkilökohtaisessa arvioinnissa Rapid Turns Test (RTT) lähtötasosta interventioon (käynnit 1 ja 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Henkilökohtainen objektiivisen terapian toimenpide – 3:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos seuraavassa henkilökohtaisessa arvioinnissa Timed Up and Go (TUG) lähtötilanteesta interventioon (käynnit 1 ja 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Henkilökohtaiset objektiiviset terapiatoimenpiteet - 4:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos seuraavassa henkilökohtaisessa arvioinnissa Timed Up and Go-Cognitive (TUG-Cognitive) lähtötilanteesta interventioon (käynnit 1 ja 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Henkilökohtainen tavoiteterapia - 5:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos seuraavassa henkilökohtaisessa arvioinnissa 10 metrin kävelyajassa (10 MWT) lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (käynnit 1 ja 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Henkilökohtaiset objektiiviset terapiatoimenpiteet - 6:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos seuraavassa henkilökohtaisessa arvioinnissa 2 minuutin kävelyetäisyystestissä (2MWT) lähtötasosta interventioon (käynnit 1 ja 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Nopeiden käännösten testi:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos kävelyn jäätymisessä lähtötasosta käyttämällä Rapid Turns Test (RTT) -testiä 10 viikon ohjelman aikana, joka suoritetaan sekä henkilökohtaisesti että virtuaalisesti (käynnit 1, 3, 5 ja 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Parkinsonin taudin kyselylomake 39:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos elämänlaadussa (QOL) käyttäen Parkinsonin taudin kyselylomaketta 39 (PDQ-39) lähtötilanteesta interventioon (käynnit 1 ja 6).
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Kotiharjoitusohjelma:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Niiden potilaiden osuus, jotka pystyivät noudattamaan suositeltua kotiharjoitusohjelmaa (HEP) opintokäyntien välillä arvioituna viikoittaisilla koordinaattorin puheluilla.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APDM Mobility Lab -anturin tiedot:
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Muutos kattavien kävely-, toiminnallisen liikkuvuuden ja asennon heilahdusanalyysien mittauksissa lähtötilanteesta (käynti 1) toimenpiteen jälkeiseen aikaan (käynti 6) käyttämällä APDM Mobility LabTM kuusi-inertiaa (APDMTM, Oregon) lääkitystilassa "OFF" 5-10 potilaan alaryhmässä.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
"Telehealth-tyytyväisyystutkimus":
Aikaikkuna: Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.
Laadullinen arviointi Likert-pohjaisilla kysymyksillä ja laadullinen arviointi potilaan, hoitokumppanin ja opintoterapeuttien tyytyväisyydestä ja näkökulmista etäneurorehabilitaation virtuaalisiin kotikäynteihin.
Noin 18 kuukautta kestäneen tutkimuksen kautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitra Afshari, MD, MPH, Rush University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa