Sarja N-yhdestä perinteisen kiinalaisen lääketieteen kokeita Bayesilaiseen menetelmään

TCM on edistynyt suuresti modernin tieteen ja teknologian kontekstissa, mutta verrattuna nykyajan lääketieteen nopeaan kehitykseen TCM:n kehitys on ollut suhteellisen hidasta. Populaatioon perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole yhteensopiva TCM-oireyhtymän erilaistumisen ominaisuuksien kanssa. Näyttöön perustuvaan lääketieteeseen perustuvien luotettavien tehonarviointimenetelmien puute on jarruttanut TCM:n kansainvälistymistä ja kehitystä.

Kliininen tutkimus (International medicaltrials.gov Tunniste: NCT03147443) juuri valmistuneet tutkijat havaitsivat, että parannettu sekavaikutusmalli voi havaita TCM:n jäännösvaikutuksen N-of-1-kokeissa ja parantaa ryhmätietotilastojen herkkyyttä. Tämän tutkimusmenetelmän herkkyys on kuitenkin alhainen yksittäisten tilastojen tasolla johtuen N-of-1 -kokeiden luontaisesta luonteesta, ja lisää tapauksia on tutkittava edelleen parantamiseksi. Nyt hierarkkisesta Bayesin tilastollisesta menetelmästä on tullut yksi tärkeimmistä tilastollisista menetelmistä N-of-1-kokeiden sarjassa. Usein esiintyviin tilastollisiin menetelmiin verrattuna Bayesin menetelmän edut ovat seuraavat: (1) sekä yksilö- että ryhmädatan integraatioanalyysi voidaan suorittaa samanaikaisesti; (2) on helppo ottaa käyttöön hämmentäviä muuttujia, kuten eri koehenkilöiden ruumiinrakenne tai geenityyppi tai erilaisia ​​TCM-oireyhtymätyyppejä (jotka auttavat erottamaan eri TCM-oireyhtymätyypit ja vaikutusten erot); (3) Lisäksi on olemassa erityinen etu: jos suuri määrä potilaita on suorittanut samanlaisia ​​N-of-1-tutkimuksia, joissa yksittäisen potilaan sisäinen varianssi on suurempi kuin potilaiden välinen varianssi "lainaa vahvuudesta" , tulokset Muiden potilaiden kohdalla voidaan parantaa yksittäisen tuloksen tarkkuutta eli parantaa N-of-1-kokeiden herkkyyttä ilman, että N-of-1-kokeiden pareja tarvitsee lisätä. Tällä hetkellä tätä tilastollista menetelmää käytetään harvoin N-of-1 TCM-kokeissa, joten sitä kannattaa käyttää referenssinä tulevassa tutkimuksessamme.

Tämän tutkimuksen avainhypoteesi on, että: (1) oireyhtymän erottelun tehokkuus on parempi kuin lumelääke potilailla, joilla on stabiili keuhkoputkentulehdus N-of-1 -kokeiden kautta. (2) oireyhtymän erottelun tehokkuus on parempi kuin sama resepti miinus lämpöä puhdistavat kiinalaiset yrtit potilailla, joilla on stabiili keuhkoputkentulehdus N-of-1 -kokeiden kautta. Yksilötasolla, yksittäisen liman kuumuuden vakavuuden mukaan, tehokkuus on kuitenkin erilainen, mikä heijastaa kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän eriyttämiseen perustuvan yksilöllisen hoidon vaikutusta. (3) Hierarkkinen Bayesin tilastollinen malli parantaa TCM:n N-of-1-kokeiden herkkyyttä ja sovellettavuutta sekä yksilö- että ryhmätasolla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat yhden keskuksen N-1-tutkimukset 71 potilaalla, joilla on stabiili keuhkoputkentulehdus ilman verenvuotoa ja hengitysvaikeutta. Nämä N-of-1-tutkimukset ovat satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja, ristikkäisiä vertailuja yksilöllisen yrttikeitteen ja kontrollikeitteen välillä yksittäisillä potilailla. Jokaisessa N-of-1 tutkimuksessa on 3 paria hoitojaksoja. Kunkin hoitojakson kesto on 4 viikkoa. Tutkijat vertaavat: (1) oireyhtymän erottelun tehokkuutta (yksilöllinen keite) lumelääkkeeseen, (2) oireyhtymän erottelun (yksilöllinen keite) tehoa samalla reseptillä miinus lämpöä puhdistavat kiinalaiset yrtit potilailla, joilla on vakaa keuhkoputkentulehdus. N-of-1 -kokeiden sarja. Ensisijainen tulos on potilaan itse ilmoittamat oireet (kuten yskä, yskän eritys, hengenahdistus, rintakipu ja väsymys) pisteet 7 pisteen likert-asteikolla. Toissijaiset tulokset ovat 24 tunnin ysköstilavuus ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) arviointitestin (CAT) pisteet. Esitellään hierarkkiset Bayesin tilastolliset menetelmät ja joitain parametreja ja muuttujia, kuten TCM-oireyhtymän tyyppi, TCM:n mahdollinen jäännösvaikutus jne. Erilaisten matemaattisten mallien (hierarkkinen bayesian, parillinen t-testi ja meta-analyysi) herkkyys ja soveltuvuus TCM:n N-of-1-kokeisiin testataan, jotta voidaan parantaa N-1-kokeiden herkkyyttä ja soveltuvuutta. TCM:stä sekä yksilö- että ryhmätasolla.