A bayesi módszeren alapuló hagyományos kínai orvoslás N- az 1-ből kísérleteinek sorozata

A TCM nagy előrehaladást ért el a modern tudomány és technológia összefüggésében, de a modern orvostudomány gyors fejlődéséhez képest a TCM fejlődése viszonylag lassú. A populáción alapuló randomizált, kontrollos vizsgálat összeegyeztethetetlen a TCM-szindróma differenciálódási jellemzőivel. A bizonyítékokon alapuló orvosláson alapuló megbízható hatékonyságértékelési módszerek hiánya hátráltatta a TCM nemzetközivé válását és fejlődését.

A klinikai vizsgálat (International medicaltrials.gov Azonosító: NCT03147443) a most befejezett kutatók azt találták, hogy a továbbfejlesztett vegyes hatású modell képes kimutatni a TCM maradék hatását az N-1 kísérletekben, és javítja a csoportadatok érzékenységét. Ennek a vizsgálati módszernek az érzékenysége azonban alacsony az egyéni statisztikai szinten az N-of-1 vizsgálatok eredendő természete miatt, és további esetek vizsgálatára van szükség a további javítás érdekében. Most, hogy a hierarchikus Bayes-féle statisztikai módszer az egyik fő statisztikai módszerré vált az N-of-1 kísérletek sorozatában. A gyakori statisztikai módszerekkel összevetve a Bayes-módszer előnyei a következők: (1) mind az egyéni, mind a csoportos adatok integrációs elemzése egyidejűleg elvégezhető; (2) könnyű bevezetni olyan zavaró változókat, mint a különböző alanyok testalkata vagy géntípusa, vagy különböző TCM-szindróma típusok (amelyek segítenek megkülönböztetni a különböző TCM-szindróma típusokat és a hatások különbségét); (3) Ezen túlmenően van egy különleges előny is: ha nagyszámú beteg végzett hasonló N-of-1 vizsgálatot, ahol az egyes pácienseken belüli szórás nagyobb, mint a betegek között, az "erőből kölcsönzés" révén az eredmények más betegeknél az egyéni eredmény pontosságának javítására, azaz az N-of-1 vizsgálatok érzékenységének javítására, anélkül, hogy növelni kellene az N-of-1 kísérletek párjait. Jelenleg ezt a statisztikai módszert ritkán alkalmazzák a TCM N-of-1 próbáiban, ezért érdemes referenciaként használni a jövőbeni kutatásaink során.

Ennek a tanulmánynak a fő hipotézise az, hogy: (1) a szindróma differenciálásának hatékonysága jobb lesz, mint a placebóé, stabil bronchiectasisban szenvedő betegeknél az N-of-1 vizsgálatok során. (2) a szindróma differenciálásának hatékonysága jobb lesz, mint ugyanaz a recept, mínusz a hőtisztító kínai gyógynövények stabil bronchiectasisban szenvedő betegeknél az N-of-1 vizsgálatok révén. Egyéni szinten azonban az egyéni váladékhő súlyosságával a hatékonyság eltérő lesz, tükrözve a kínai orvoslás szindróma-differenciálásán alapuló egyéni kezelés hatását. (3) A hierarchikus Bayes-féle statisztikai modell javítani fogja a TCM N-of-1 kísérleteinek érzékenységét és alkalmazhatóságát egyéni és csoportszinten egyaránt.

Ebben a vizsgálatban a kutatók egyetlen centrumú N-of-1 vizsgálatot végeznek 71, stabil bronchiectasisban szenvedő betegen hemoptysis és légzési elégtelenség nélkül. Ezek az N-of-1 vizsgálatok randomizált, kettős vak, keresztezett összehasonlítások az egyéni gyógynövényfőzetek és a kontrollfőzetek egyes betegeken belül. Minden N-of-1 vizsgálat 3 pár kezelési periódusból áll. Az egyes kezelési periódusok időtartama 4 hét. A kutatók összehasonlítják: (1) a szindróma differenciálásának (egyénre szabott főzet) hatékonyságát a placebóval, (2) a szindróma-differenciálás (egyénre szabott főzet) hatékonyságát ugyanazzal a recepttel, mínusz a hőtisztító kínai gyógynövényekkel, stabil bronchiectasisban szenvedő betegeknél. 1-ből N-próbák sorozata. Az elsődleges eredmény a páciens saját maga által bejelentett tünetei (például köhögés, köpködés, légszomj, mellkasi fájdalom és fáradtság) egy 7 pontos likert skálán. A másodlagos eredmények a 24 órás köpetmennyiség és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) értékelési teszt (CAT) pontszámai. Bemutatjuk a hierarchikus Bayes-féle statisztikai módszereket és néhány paramétert és változót, mint például a TCM szindróma típusa, a TCM potenciális maradék hatása stb. Különböző matematikai modellek (hierarchikus Bayes-féle, páros t-próba és metaanalízis) érzékenységét és alkalmazhatóságát a TCM N-of-1 próbáira teszteljük, az N-of-1 kísérletek érzékenységének és alkalmazhatóságának javítása céljából. egyéni és csoportszinten egyaránt.