NGAL:n ja kystatiini C:n rooli akuutin munuaisvaurion Covid-19-infektion ennustamisessa
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) ja kystatiini C:n rooli akuutin munuaisvaurion ennustamisessa potilailla, joilla on Covid-19-infektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuusta 2019 lähtien uusi koronavirus nimeltä SARSCoV-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2) on aiheuttanut kansainvälisen COVID-19:ksi kuvatun hengitystiesairauden puhkeamisen. 85 COVID-19-potilaasta akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan 23 %. Munuaisten histologia kuuden potilaan ruumiinavauksista osoitti vakavaa akuuttia tubulusnekroosia, johon liittyi makrofagien ja lymfosyyttien infiltraatiota. Toinen tärkeä paperi paljasti huomattavan akuutin proksimaalisen tubulusvaurion, peritubulaaristen punasolujen ja glomerulaaristen fibriinimikrotrombien kertymisen ruumiinavauksen jälkeen. Tätä munuaisvauriota ei kuitenkaan havaittu rutiinimittauksilla (kreatiniini ja/tai BUN) joillakin potilailla, mikä viittaa subkliiniseen munuaisvaurioon. COVID-19:ään liittyvä AKI:n patofysiologia voi johtua spesifisistä mekanismeista, kuten suorasta soluvauriosta viruksen sisäänpääsystä voimakkaasti ilmentyneiden munuaisten ACE2-reseptorien kautta. Myös tulehdusta edistäviä sytokiineja, epätasapainoista reniini-angotensiini-aldosteronijärjestelmää ja tromboottisia tapahtumia syytetään munuaisvauriosta. Epäspesifisiä mekanismeja ovat hypovolemia, hemodynaamiset muutokset, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, korkea PEEP-taso mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, nefrotoksiset lääkkeet ja sairaalainfektiot. Merkittävä yhteys munuaisten vajaatoiminnan ja kuoleman välillä dokumentoitiin viidessä tutkimuksessa. Hypoksemia ja kaasunvaihdon heikkeneminen on tunnistettu AKI:hen liittyviksi tekijöiksi potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
COVID-19:n AKI-tautiin keskittyviä tutkimuksia tarvitaan kiireellisesti, jotta voidaan tunnistaa munuaisoireiden mekanismi ja ennustaa AKI:n riski. Lääketeollisuus akateemisen maailman kanssa on edistynyt paljon munuaisvaurion herkkien ja spesifisten prekliinisten biomarkkerien alalla. Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) koostuu 178 aminohaposta. tämä glykoproteiini imeytyy takaisin proksimaalisiin tubuluksiin sen jälkeen, kun se on suodatettu glomerulusten läpi.
Munuaisiskemian hiirimallissa NGAL-geeni ilmentyi nopeasti ja lisääntyi 3 tunnin sisällä vauriosta. NGAL-mRNA-taso nousi yli 1000-kertaiseksi 24-48 tuntia vamman jälkeen. Siten NGAL voi olla hyödyllinen työkalu infektiovälitteisen AKI:n diagnosoinnissa. Glykosyloimaton kystatiini C on proteiini, jota tumalliset solut tuottavat vakionopeudella. Se suodattuu helposti glomerulusten läpi fysiologisessa pH:ssa olevan positiivisen varauksensa ja alhaisen molekyylipainonsa ansiosta. Sitten se imeytyy uudelleen ja kataboloituu kokonaan proksimaalisissa tubuluksissa. Seerumin kystatiini C:n käyttö glomerulussuodatusnopeuden (GFR) merkkiaineena on hyvin dokumentoitu, ja jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet, että se voi olla tarkempi kuin seerumin kreatiniini tähän tarkoitukseen. COVID-19:ään liittyvän AKI:n kliinisen ja laboratoriokuvan täydellinen arviointi on ratkaisevan tärkeää ennaltaehkäisevien strategioiden suunnittelussa ja kohdennettujen toimenpiteiden ehdottamisessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ainshams hospitals
-
New Cairo, Egypti, 11865
- Sanaa Wasfy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
henkilö, jolla on jokin seuraavista oireista: kuume ja hengitystieoireet sekä COVID-19:n kanssa yhteensopivan keuhkokuumeen radiologiset löydökset
- Hengitysvaikeudet (≥ 30 hengitystä/min);
- Happisaturaatio ≤ 93 % levossa;
- Valtimohapen osapaine (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) ≤ 300.
- Tapaukset, joissa rintakehän kuvantaminen osoittaa leesion selvää etenemistä 24–48 tunnin sisällä > 50 %.
- Hengitysvajaus ja koneellinen ilmanvaihto;
- Shokki;
- muu tehohoitoa vaativa elimen vajaatoiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka luokitellaan lieväksi koronaviruksen taudiksi, potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) tai jotka ovat kroonista säännöllistä dialyysihoitoa, AKI:n ja anurian esiintyminen teho-osastolle saapumisen yhteydessä, krooninen munuaissairaus, vakava virtsatieinfektio, munuaisten pahanlaatuisuus, ja munuaisensiirto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
verinäyte ja seerumin NGAL- ja kystatiini c -arvojen mittaus vastaanoton yhteydessä ja 48 tunnin kuluttua sekä kreatiniinin mittaus joka päivä
|
mitataan seerumin NGAL- ja kystatiini-c vastaanoton yhteydessä ja 48 tunnin kuluttua kriittisesti sairailta covid 19 -potilailta ja verrataan sitten tuloksia seerumin kreatiniiniin ja akuutin munuaisvaurion oireisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa sekä kystatiini c että neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini vastaanoton yhteydessä ja 48 tunnin kuluttua. (NGAL) viimeaikaisina biomarkkereina AKI:n ennustamisessa COVID-19-potilailla.
Aikaikkuna: 12 päivää sairaalahoidosta
|
biokemialliset testit NGAL:n ja Cystatin c:n havaitsemiseksi kriittisesti sairailla Covid 19 -potilailla
|
12 päivää sairaalahoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin munuaisvaurion lipokaliinin (NGAL) kehittyminen AKI:n vaikeusasteeseen ja AKI:n ennuste potilailla, joilla on COVID-19-infektio
Aikaikkuna: 12 päivää sisääntulopäivästä
|
kohonnut seerumin kreatiniini
|
12 päivää sisääntulopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sanaa wasfy, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- COVID-19
- Akuutti munuaisvaurio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Kysteiiniproteinaasin estäjät
- Kystatiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU P82b/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .