Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola NGAL i cystatyny C w przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek Zakażenie Covid-19

4 września 2021 zaktualizowane przez: Sanaa Farag Mahmoud Wasfy, Ain Shams University

Rola lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) i cystatyny C w przewidywaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z zakażeniem Covid-19

Ostatnio różne biomarkery ostrego uszkodzenia nerek (AKI) zostały wyprodukowane przez przemysł farmaceutyczny. Badania dowiodły, że lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) i cystatyna c są skutecznymi biomarkerami prognostycznymi wczesnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą iu dzieci po wykonaniu krążenia pozaustrojowego. W tym badaniu postawiono hipotezę, że zarówno cystatyna c, jak i lipokalina związana z żelatynazą neutrofili mogą przewidywać AKI u pacjentów z COVID-19 przed podwyższeniem stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, co może pomóc we wczesnej interferencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od grudnia 2019 r. nowy koronawirus o nazwie SARSCoV-2 (coronavirus 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej) spowodował międzynarodową epidemię choroby układu oddechowego określanej jako COVID-19. Wśród 85 pacjentów z COVID-19 częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek wynosiła 23%. Histologia nerek z sekcji zwłok sześciu pacjentów wykazała ciężką ostrą martwicę kanalików z naciekiem makrofagów i limfocytów. W innej ważnej pracy ujawniono wyraźne ostre uszkodzenie kanalików proksymalnych, nagromadzenie erytrocytów okołokanalikowych i mikrozakrzepów fibryny kłębuszkowej po sekcji zwłok. Jednak to uszkodzenie nerek nie zostało wykryte rutynowymi pomiarami (kreatynina i/lub BUN) u niektórych pacjentów, co wskazuje na subkliniczne uszkodzenie nerek. Patofizjologia AKI związana z COVID-19 może być spowodowana specyficznymi mechanizmami, takimi jak bezpośrednie uszkodzenie komórek od wejścia wirusa przez wysoce eksprymowane receptory nerkowe ACE2. Za uszkodzenie nerek odpowiedzialne są również cytokiny prozapalne, zaburzony układ renina-angotensyna-aldosteron oraz zdarzenia zakrzepowe. Mechanizmy niespecyficzne obejmują hipowolemię, zmiany hemodynamiczne, prawokomorową niewydolność serca, wysokie wartości PEEP u pacjentów wentylowanych mechanicznie, leki nefrotoksyczne i zakażenia szpitalne. Istotny związek między niewydolnością nerek a zgonem udokumentowano w pięciu badaniach. Hipoksemia i upośledzenie wymiany gazowej zostały zidentyfikowane jako elementy związane z AKI u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Pilnie potrzebne są badania koncentrujące się na AKI z COVID-19, aby zidentyfikować mechanizm uszkodzenia nerek i przewidzieć ryzyko wystąpienia AKI. Przemysł farmaceutyczny wraz ze środowiskiem akademickim poczynił znaczne postępy w dziedzinie czułych i swoistych przedklinicznych biomarkerów uszkodzenia nerek. Lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) składa się ze 178 aminokwasów. ta glikoproteina jest ponownie wchłaniana w kanalikach proksymalnych po przesączeniu przez kłębuszki nerkowe.

W mysim modelu niedokrwienia nerek gen NGAL ulegał szybkiej ekspresji i regulacji w górę w ciągu 3 godzin od urazu. Poziom mRNA NGAL wzrósł ponad 1000-krotnie 24-48 godzin po urazie. Zatem NGAL może być użytecznym narzędziem do diagnozowania AKI, w którym pośredniczy infekcja. Nieglikozylowana cystatyna C jest białkiem wytwarzanym przez komórki jądrzaste ze stałą szybkością. Jest łatwo filtrowany przez kłębuszki ze względu na swój dodatni ładunek przy fizjologicznym pH i niską masę cząsteczkową. Następnie jest ponownie wchłaniany i całkowicie katabolizowany w kanalikach proksymalnych. Stosowanie cystatyny C w surowicy jako wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) jest dobrze udokumentowane, a niektórzy autorzy sugerują, że może być w tym celu dokładniejszy niż kreatynina w surowicy. Pełna ocena obrazu klinicznego i laboratoryjnego AKI związanej z COVID-19 ma kluczowe znaczenie dla opracowania strategii zapobiegawczych i zasugerowania ukierunkowanych interwencji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11591
        • Ainshams hospitals
      • New Cairo, Egipt, 11865
        • Sanaa Wasfy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów w wieku 18-85 lat zdiagnozowanych jako infekcja covid 19 przez zamianę nosogardzieli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba z jednym z następujących objawów: gorączka i objawy ze strony układu oddechowego z radiologicznym stwierdzeniem zapalenia płuc zgodnego z COVID-19

    1. Zaburzenia oddychania (≥ 30 oddechów/min);
    2. Nasycenie tlenem ≤ 93% w spoczynku;
    3. Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)/frakcja tlenu wdychanego (FIO2) ≤ 300.
    4. Przypadki z obrazowaniem klatki piersiowej, które wykazują wyraźną progresję zmiany w ciągu 24-48 godzin > 50%.
    5. Niewydolność oddechowa i wymagająca wentylacji mechanicznej;
    6. Zaszokować;
    7. inna niewydolność narządowa wymagająca opieki na OIT.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci zakwalifikowani jako łagodna choroba koronawirusowa, pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) lub przewlekle regularnie dializowani, obecność AKI i bezmoczu w chwili przyjęcia na OIT, przewlekła choroba nerek w wywiadzie, ciężkie zakażenie dróg moczowych, nowotwór złośliwy nerek, i transplantacji nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
pobieranie krwi i oznaczanie NGAL i cystatyny c przy przyjęciu i po 48 godzinach oraz kreatyniny codziennie
pomiar NGAL i cystatyny c w surowicy przy przyjęciu i po 48 godzinach u krytycznie chorych pacjentów z covid-19, a następnie porównanie wyników z kreatyniną w surowicy i objawami ostrego uszkodzenia nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć zarówno cystatynę c, jak i lipokalinę związaną z żelatynazą neutrofili przy przyjęciu i po 48 godzinach. (NGAL) jako najnowsze biomarkery w przewidywaniu AKI u pacjentów z COVID-19.
Ramy czasowe: 12 dni od przyjęcia do szpitala
testy biochemiczne do wykrywania NGAL i cystatyny c u krytycznie chorych pacjentów z Covid 19
12 dni od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój lipokaliny ostrego uszkodzenia nerek (NGAL) do ciężkości AKI i rokowania AKI u pacjentów z zakażeniem COVID-19
Ramy czasowe: 12 dni licząc od dnia przyjęcia
zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy
12 dni licząc od dnia przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sanaa wasfy, Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj