Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van NGAL en cystatine C bij de voorspelling van acute nierbeschadiging Covid-19-infectie

4 september 2021 bijgewerkt door: Sanaa Farag Mahmoud Wasfy, Ain Shams University

De rol van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) en cystatine C bij de voorspelling van acuut nierletsel bij patiënten met een covid-19-infectie

Recent zijn verschillende biomarkers van acuut nierletsel (AKI) vervaardigd door de farmaceutische industrie. Studies hebben aangetoond dat neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) en cystatine c effectieve voorspellende biomarkers zijn voor vroege acute nierbeschadiging bij septische patiënten en bij kinderen na een cardiopulmonale bypass. Deze studie veronderstelt dat zowel cystatine c als neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline AKI kunnen voorspellen bij patiënten met COVID-19 vóór verhoging van serumureum en creatinine, wat kan helpen bij vroege interferentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds december 2019 heeft een nieuw coronavirus genaamd SARSCoV-2 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2) een internationale uitbraak van luchtwegaandoeningen veroorzaakt, beschreven als COVID-19. Van de 85 patiënten met COVID-19 werd een incidentie van acuut nierletsel gemeld van 23%. De nierhistologie van autopsies van zes patiënten vertoonde ernstige acute tubulaire necrose met infiltratie van macrofagen en lymfocyten. Een ander belangrijk artikel onthulde prominent acuut proximaal tubulair letsel, accumulatie van peritubulaire erytrocyten en glomerulaire fibrinemicrotrombi na autopsie. Deze nierbeschadiging werd bij sommige patiënten echter niet gedetecteerd door routinematige maatregelen (creatinine en/of BUN), wat wijst op subklinische nierbeschadiging. De pathofysiologie van AKI geassocieerd met COVID-19 kan te wijten zijn aan specifieke mechanismen zoals directe celbeschadiging door virale binnenkomst via sterk tot expressie gebrachte renale ACE2-receptoren. Ook pro-inflammatoire cytokines, een onevenwichtig renine-angotensine-aldosteronsysteem en trombotische gebeurtenissen worden beschuldigd van nierbeschadiging. Niet-specifieke mechanismen zijn onder meer hypovolemie, hemodynamische veranderingen, rechter hartfalen, hoge PEEP-waarden bij beademde patiënten, nefrotoxische geneesmiddelen en nosocomiale infecties. In vijf onderzoeken werd een significant verband tussen nierfalen en overlijden gedocumenteerd. Hypoxemie en verslechtering van de gasuitwisseling zijn geïdentificeerd als elementen die verband houden met AKI bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Studies gericht op AKI met COVID-19 zijn dringend nodig om het mechanisme van nieraandoening te identificeren en het risico op AKI te voorspellen. Farmaceutische industrieën met de academische wereld hebben veel vooruitgang geboekt op het gebied van gevoelige en specifieke preklinische biomarkers van nierbeschadiging. Neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) is samengesteld uit 178 aminozuren. dit glycoproteïne wordt opnieuw geabsorbeerd in de proximale tubuli na filtratie door de glomeruli.

In een muismodel van renale ischemie werd het NGAL-gen snel tot expressie gebracht en opgereguleerd binnen 3 uur na verwonding. Het NGAL-mRNA-niveau nam meer dan 1000 keer toe 24-48 uur na verwonding. NGAL kan dus een nuttig hulpmiddel zijn om door infectie gemedieerde AKI te diagnosticeren. Niet-geglycosyleerd cystatine C is een eiwit dat met een constante snelheid wordt geproduceerd door kernhoudende cellen. Het wordt gemakkelijk gefilterd door de glomeruli vanwege de positieve lading bij fysiologische pH en het lage molecuulgewicht. Vervolgens wordt het opnieuw geabsorbeerd en volledig gekataboliseerd in de proximale tubuli. Het gebruik van serumcystatine C als marker van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) is goed gedocumenteerd, en sommige auteurs hebben gesuggereerd dat het voor dit doel wellicht nauwkeuriger is dan serumcreatinine. Volledige evaluatie van het klinische en laboratoriumbeeld van COVID-19-geassocieerde AKI is cruciaal om preventieve strategieën te ontwerpen en gerichte interventies voor te stellen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11591
        • Ainshams hospitals
      • New Cairo, Egypte, 11865
        • Sanaa Wasfy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten van 18-85 gediagnosticeerd als covid 19-infectie door nasaofaryngeale swap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • persoon met een van de volgende symptomen: koorts en ademhalingssymptomen met radiologische bevindingen van longontsteking die compatibel is met COVID-19

    1. Ademnood (≥ 30 ademhalingen/min);
    2. Zuurstofverzadiging ≤ 93% in rust;
    3. Arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2)/ fractie ingeademde zuurstof (FIO2) ≤ 300.
    4. Gevallen met beeldvorming van de borst die binnen 24-48 uur een duidelijke progressie van de laesie vertoont > 50%.
    5. Ademhalingsfalen en mechanische ventilatie vereist;
    6. Schok;
    7. ander orgaanfalen waarvoor IC-zorg nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten geclassificeerd als milde ziekte van het coronavirus, patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) of chronische regelmatige dialyse, aanwezigheid van AKI en anurie op het moment van IC-opname, voorgeschiedenis van chronische nierziekte, ernstige urineweginfectie, niermaligniteit, en niertransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
bloedafname en meting van serum NGAL en cystatine c bij opname en na 48 uur en dagelijks creatinine
Diagnostische toets: serum NGAL en cystatine c
het meten van serum NGAL en cystatine c bij opname en na 48 uur bij ernstig zieke patiënten met covid 19, vergelijk vervolgens de resultaten met serumcreatinine en tekenen van acuut nierletsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meet zowel cystatine c als neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline bij opname en na 48 uur. (NGAL) als recente biomarkers in de voorspelling van AKI bij patiënten met COVID-19.
Tijdsspanne: 12 dagen vanaf ziekenhuisopname
biochemische tests voor de detectie van NGAL en cystatine c bij ernstig zieke Covid 19-patiënten
12 dagen vanaf ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontwikkeling van acuut nierletsel lipocaline (NGAL) tot AKI-ernst en prognose van AKI bij patiënten met COVID-19-infectie
Tijdsspanne: 12 dagen vanaf de dag van opname
verhoogd serumcreatinine
12 dagen vanaf de dag van opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sanaa wasfy, Lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU P82b/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren