- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04603703
Sacroiliac yhteisen manipuloinnin vaikutus kroonisessa piriformis-oireyhtymässä.
Sacroiliac-nivelen työntönivelen manipuloinnin vaikutukset kroonisessa piriformis-oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2017 tehtiin systemaattinen katsaus, jossa mitattiin fysioterapian tehokkuutta PS:ään liittyvän SIJ-kivun lievittämisessä. Osallistujille annettiin konservatiivista fysioterapiaa, kinesioteippausta ja sacroiliac-nivelen manipulaatiota ryhmässä A, ryhmässä B ja ryhmässä C. He ovat tulleet siihen johtopäätökseen, että sacroiliac-nivelen manipulointi oli tehokkaampaa verrattuna muuhun fysioterapiaan piriformis-oireyhtymään liittyvän SIJ-kivun vähentämisessä.
Vuonna 2014 tehtiin kokeellinen tutkimus, jossa verrattiin hermomobilisaatiotekniikan vaikutuksia tavanomaiseen fysioterapiaan. Ennen hoitoa ja sen jälkeen tiedot otettiin vastaavilta osallistujilta. Tämän tutkimuksen tulokset päättelivät, että molempien ryhmien tulosmittauksissa on merkittäviä eroja, ja hermo-MOBS:n osoitettiin olevan tehokkaampi lievittämään PS:n tulehtuneeseen piriformis-lihakseen liittyvää iskiashermoa säteilevää kipua.
Heinäkuussa 2012 tehdyssä tutkimuksessa vertailtiin kahden mahdollisen fysioterapiahoidon vaikutuksia piriformis-oireyhtymään liittyvän alaselän kipukynnyksen alentamiseen. Nämä kaksi tekniikkaa olivat MET ja SCS. Heidän tuloksensa päättelivät, että sekä lihasenergiatekniikka että rasitusvastarasitus osoittautuivat yhtä tehokkaiksi krooniseen PS:ään liittyvien toimintahäiriöiden ja alaselän kivun hoidossa.
Vuonna 2011 suoritettiin RCT, jolla mitattiin kahden mahdollisen manipulointimenetelmän tehokkuutta, joita voidaan soveltaa potilailla, joilla on krooninen piriformis-oireyhtymä. Tämän tutkimuksen mukaan SIJ:n manipulointi yhdessä puutavaran käsittelyn kanssa on tehokkaampaa verrattuna pelkkään SIJ-manipulaatioon piriformiksen kokonaispituuden palauttamiseksi kroonista PS:ää sairastaville potilaille.
Gopal Nambi ja kollegat suorittivat toisen tutkimuksen Saudi-Arabiassa. Todettiin, että ohjelma, joka sisältää Postisometrisen rentoutumisen, on konservatiiviseen fysioterapiaan verrattuna tehokkaampi kivun lievittämisessä, lonkan ROM:n parantamisessa ja toiminnallisuuden parantamisessa PS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Max Rehab & Physical Therapy Centre G-8 Markaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 3 kuukauden krooninen Piriformis-oireyhtymä
- FAIR testi positiivinen
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen Piriformis-oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Lumber Prolapsed Intervertebral Disc (PIVD)
- Potilaat, joilla on lonkkanivelrikko
- Sacroiliatis (FABER-testi, Mennellin testi, sakraalisten työntövoimatesti, puristustesti, häiriötesti, reisien työntövoimatesti)
- Lumbosacraalinen epävakaus
- Potilaat, joilla on nivelleikkaus lumbosacral- ja lonkka-alueilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLAT-manipulaatio
Ultraääni, kostea kuumapakkaus, piriformis-venytys, myofaskiaalinen vapautus, pakaralihasten vahvistaminen, iskiasneurodynamiikka, HVLAT
|
Ultraääni 10 min/1 sarja/ (3 päivää/viikko), Kostea kuumapakkaus 10 min/1 setti/ (3 päivää/viikko), Piriformis-venyttely 7 s pito/ 7 toistoa/ 1 sarja/ (3 päivää/viikko) ), lumbosakraalisten paraspinaalisten lihasten myofaskiaalinen vapautus 3 min/ 1 sarja/ (3 päivää/viikko), pakaralihasten vahvistus 10 sekunnin pito/ 5 toistoa/ 1 sarja/ (3 päivää/viikko), iskiasneurodynamiikka 10 värähtelyllä/ 3 sarjat/(3 päivää/viikko), HVLAT-manipulaatio/1 toisto/1sarja/ (3 päivää/viikko), Yhteensä 2 viikkoa (6 istuntoa, 3 istuntoa/viikko) annettiin kukin 30 minuuttia. |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Ultraääni, kostea kuumapakkaus, piriformis-venyttely, myofaskiaalinen vapautus, pakaralihasten vahvistaminen, iskiasneurodynamiikka
|
Ultraääni 10 min/1 sarja/ (3 päivää/viikko), Kostea kuumapakkaus 10 min/1 setti/ (3 päivää/viikko), Piriformis-venyttely 7 s pito/ 7 toistoa/ 1 sarja/ (3 päivää/viikko) ), lumbosakraalisten paraspinaalisten lihasten myofaskiaalinen vapautus 3 min/ 1 sarja/ (3 päivää/viikko), pakaralihasten vahvistus 10 sekunnin pito/ 5 toistoa/ 1 sarja/ (3 päivää/viikko), iskiasneurodynamiikka 10 värähtelyllä/ 3 sarjaa/(3 päivää/viikko), Yhteensä 2 viikkoa (6 istuntoa, 3 istuntoa/viikko) annettiin kukin 30 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Muutokset lähtötasosta Numeerinen kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
6. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Muutokset lähtötilanteesta, painekipukynnys mitattiin Algometrin avulla.
|
6. päivä
|
|
Piriformis pituus
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Muutokset perusviivasta, Piriformis Lengthistä, otettiin Goniometerin avulla.
|
6. päivä
|
|
Suoran jalan nosto
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Muutokset lähtötilanteesta, Straight Leg Raise otettiin Inclinometerin avulla.
|
6. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Al-Subahi M, Alayat M, Alshehri MA, Helal O, Alhasan H, Alalawi A, Takrouni A, Alfaqeh A. The effectiveness of physiotherapy interventions for sacroiliac joint dysfunction: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1689-1694. doi: 10.1589/jpts.29.1689. Epub 2017 Sep 15.
- Kutty RK, Gebrekidan HG, Lerebo WT, Gebretsadik MA. Neural mobilization a therapeutic efficacy in a piriformis syndrome model: an experimental study. International journal of physiotherapy and research. 2014;2(3):577-83.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bulletin of Faculty of Physical Therapy. 2012;17(2).
- Bose GNSC, Dusad G. EFFECT OF RECIPROCAL INHIBITION AND POST ISOMETRIC RELAXATION; TYPES OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE IN PIRIFORMIS SYNDROME-A COMPARATIVE STUDY.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00693 Benish Shahzadi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .