- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04603703
Efekt manipulacji stawem krzyżowo-biodrowym w przewlekłym zespole gruszkowatym.
Skutki manipulacji stawem oporowym stawu krzyżowo-biodrowego w przewlekłym zespole gruszkowatym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2017 r. przeprowadzono systematyczny przegląd mający na celu zmierzenie skuteczności podejścia fizjoterapeutycznego w łagodzeniu bólu SIJ związanego z PS. Uczestnikom poddano fizjoterapię zachowawczą, kinesiology taping i manipulację stawu krzyżowo-biodrowego odpowiednio w grupie A, grupie B i grupie C. Doszli do wniosku, że manipulacja stawu krzyżowo-biodrowego była skuteczniejsza w porównaniu z resztą podejścia fizjoterapeutycznego w zmniejszaniu bólu SIJ związanego z zespołem gruszkowatym.
W 2014 roku przeprowadzono eksperymentalne badanie porównujące efekty techniki mobilizacji nerwów z konwencjonalnym podejściem fizjoterapeutycznym. Dane przed i po leczeniu zostały pobrane od odpowiednich uczestników. Wyniki tego badania wykazały, że istnieją znaczące różnice w pomiarach wyniku obu grup, a MOBS nerwów okazały się bardziej skuteczne w łagodzeniu bólu promieniującego nerwu kulszowego związanego ze stanem zapalnym mięśnia gruszkowatego w PS.
Badanie przeprowadzone w lipcu 2012 roku miało na celu porównanie wpływu dwóch możliwych zabiegów fizjoterapeutycznych na obniżenie progu bólu krzyża związanego z zespołem gruszkowatym. Te dwie techniki to MET i SCS. Ich wyniki wykazały, że zarówno technika energii mięśniowej, jak i przeciwnapięcie okazały się równie skuteczne w leczeniu niepełnosprawności funkcjonalnej i bólu krzyża związanego z przewlekłym PS.
W 2011 roku przeprowadzono RCT, aby zmierzyć skuteczność dwóch możliwych metod manipulacji, które można zastosować u pacjentów z przewlekłym zespołem mięśnia gruszkowatego. Zgodnie z tym badaniem, manipulowanie SKB wraz z manipulacją drewnem jest bardziej skuteczne w porównaniu z samą manipulacją SKB w celu odzyskania całkowitej długości mięśnia gruszkowatego u pacjentów z przewlekłym PS.
Inne badanie zostało przeprowadzone przez Gopala Nambi i współpracowników w Arabii Saudyjskiej. Stwierdzono, że program składający się z relaksacji postizometrycznej jest skuteczniejszy w porównaniu z fizjoterapią zachowawczą w łagodzeniu bólu, poprawie ROM stawu biodrowego i poprawie funkcjonalnej u uczestników z PS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Max Rehab & Physical Therapy Centre G-8 Markaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z co najmniej 3-miesięcznym przewlekłym zespołem Piriformis
- Pozytywny test FAIR
- Jednostronny lub obustronny zespół gruszkowaty
Kryteria wyłączenia:
- Wypadnięcie krążka międzykręgowego (PIVD)
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego
- Sacroiliatis (test FABERa, test Mennella, test nacisku krzyżowego, test ucisku, test rozproszenia, test nacisku uda)
- Niestabilność lędźwiowo-krzyżowa
- Pacjenci po alloplastyce stawu w odcinku lędźwiowo-krzyżowym i biodrowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja HVLAT
Ultradźwięki, wilgotny gorący okład, rozciąganie mięśnia gruszkowatego, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe, wzmacnianie mięśni pośladkowych, neurodynamika kulszowa, HVLAT
|
USG przez 10 min/1 zestaw/ (3 dni/tydz.), Wilgotny gorący okład przez 10 min/1 zestaw/ (3 dni/tydz.), Rozciąganie mięśnia gruszkowatego przez 7 sekund przytrzymania/ 7 powtórzeń/ 1 zestaw/ (3 dni/tydz.) ), Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowo-krzyżowego przez 3 minuty/ 1 seria/ (3 dni/tydzień), Wzmacnianie mięśni pośladków przez 10 sekund przytrzymania/ 5 powtórzeń/ 1 seria/ (3 dni/tydzień), Neurodynamika kulszowa z 10 oscylacjami/ 3 serie/(3 dni/tydz.), manipulacja HVLAT/ 1 powtórzenie/ 1 seria/ (3 dni/tydz.), Łącznie przewidziano 2 tygodnie (6 sesji, 3 sesje w tygodniu), każdy po 30 minut. |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Ultradźwięki, wilgotny gorący okład, rozciąganie mięśnia gruszkowatego, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe, wzmacnianie mięśni pośladkowych, neurodynamika kulszowa
|
USG przez 10 min/1 zestaw/ (3 dni/tydz.), Wilgotny okład gorący przez 10 min/1 zestaw/ (3 dni/tydz.), Rozciąganie mięśnia gruszkowatego przez 7 sekund przytrzymania/ 7 powtórzeń/ 1 zestaw/ (3 dni/tydz.) ), Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowo-krzyżowego przez 3 minuty/ 1 seria/ (3 dni/tydzień), Wzmacnianie mięśni pośladków przez 10 sekund przytrzymania/ 5 powtórzeń/ 1 seria/ (3 dni/tydzień), Neurodynamika kulszowa z 10 oscylacjami/ 3 zestawy/(3 dni/tydz.), Łącznie przewidziano 2 tygodnie (6 sesji, 3 sesje w tygodniu), każdy po 30 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej, numeryczna skala oceny bólu to skala bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
6 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, próg bólu uciskowego mierzono za pomocą algometru.
|
6 dzień
|
|
Długość gruszkowata
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, długości gruszkowatej, mierzono za pomocą goniometru.
|
6 dzień
|
|
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, prostego uniesienia nogi zostały wykonane za pomocą inklinometru.
|
6 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Al-Subahi M, Alayat M, Alshehri MA, Helal O, Alhasan H, Alalawi A, Takrouni A, Alfaqeh A. The effectiveness of physiotherapy interventions for sacroiliac joint dysfunction: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1689-1694. doi: 10.1589/jpts.29.1689. Epub 2017 Sep 15.
- Kutty RK, Gebrekidan HG, Lerebo WT, Gebretsadik MA. Neural mobilization a therapeutic efficacy in a piriformis syndrome model: an experimental study. International journal of physiotherapy and research. 2014;2(3):577-83.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bulletin of Faculty of Physical Therapy. 2012;17(2).
- Bose GNSC, Dusad G. EFFECT OF RECIPROCAL INHIBITION AND POST ISOMETRIC RELAXATION; TYPES OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE IN PIRIFORMIS SYNDROME-A COMPARATIVE STUDY.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00693 Benish Shahzadi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Manipulacja HVLAT
-
Loma Linda UniversityZakończony