- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04603703
Sacroiliac Joint Manipulation Effect in Chronic Piriformis Syndrome.
Virkninger af fremstødsledsmanipulation af sacroiliacale led ved kronisk piriformis syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2017 blev der gennemført en systematisk gennemgang for at måle effektiviteten af fysioterapitilgang til lindring af SIJ-smerter forbundet med PS. Deltagerne blev administreret med konservativ fysioterapi, kinesiologi-taping og sacroiliakalledsmanipulation i henholdsvis gruppe A, gruppe B og gruppe C. De har konkluderet, at sacroiliac-ledsmanipulation var mere effektiv sammenlignet med resten af fysioterapitilgangen til at sænke SIJ-smerter forbundet med piriformis syndrom.
I 2014 blev der udført en eksperimentel undersøgelse for at sammenligne virkningerne af nervemobiliseringsteknik med konventionel fysioterapitilgang. Data før og efter behandling blev taget fra de respektive deltagere. Resultaterne af denne undersøgelse konkluderede, at der er betydelige forskelle i udfaldsmålene for begge grupper, og nerve-MOBS viste sig at være mere effektiv til at lindre den iskiasnerve, der udstråler smerte forbundet med betændt piriformis-muskel i PS.
En undersøgelse i juli 2012 blev udført for at sammenligne virkningerne af to mulige fysioterapibehandlinger til at sænke tærsklen for lændesmerter forbundet med piriformis syndrom. Disse to teknikker var METs og SCS. Deres resultater konkluderede, at både muskelenergiteknik og Strain counter-belastning viste sig at være lige effektive til behandling af funktionsnedsættelse og smerter i lænden forbundet med kronisk PS.
En RCT blev udført i 2011 for at måle effektiviteten af to mulige manipulationsmetoder, som kan anvendes hos patienter med kronisk piriformis syndrom. Ifølge denne undersøgelse er manipulation af SIJ sammen med tømmermanipulation mere effektiv sammenlignet med SIJ-manipulation alene for at genvinde den totale piriformis-længde for patienter med kronisk PS.
En anden undersøgelse blev udført af Gopal Nambi og kolleger i Saudi-Arabien. Det blev konkluderet, at programmet, der består af post-isometrisk afslapning, er mere effektivt sammenlignet med konservativ fysioterapi til at lindre smerten, forbedre hofte-ROM og funktionel forbedring hos deltagere med PS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Max Rehab & Physical Therapy Centre G-8 Markaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst 3 måneders kronisk Piriformis syndrom
- FAIR test positiv
- Unilateralt eller bilateralt Piriformis Syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Lumber Prolapsed Intervertebral Disc (PIVD)
- Patienter med hofteartrose
- Sacroiliatis (FABER test, Mennells test, Sacral Thrust Test, Kompressionstest, Distraktionstest, lårtrykstest)
- Lumbosakral ustabilitet
- Patienter, der har nogen ledudskiftning i lumbosakral- og hofteregioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HVLAT manipulation
Ultralyd, fugtig hot pack, piriformis stretching, myofascial frigivelse, styrkelse af gluteale muskler, iskias neurodynamik, HVLAT
|
Ultralyd i 10 minutter/1 sæt/ (3 dage/uge), fugtig varmepakke i 10 minutter/1 sæt/ (3 dage/uge), Piriformis-strækning i 7 sek. hold/ 7 gentagelser/ 1 sæt/ (3 dage/uge) ), Myofascial frigivelse af lumbosakrale paraspinale muskler i 3 minutter/ 1 sæt/ (3 dage/ uge), Gluteal muskler styrker i 10 sek hold/ 5 reps/ 1 sæt/ (3 dage/ uge), Iskias neurodynamik med 10 svingninger/ 3 sæt/(3 dage/ uge), HVLAT-manipulation/ 1 rep/ 1 sæt/ (3 dage/ uge), Der blev givet i alt 2 uger (6 sessioner, 3 sessioner/uge) hver bestående af 30 min. |
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Ultralyd, fugtig varmepakke, piriformis-strækning, myofascial frigivelse, styrkelse af gluteale muskler, iskias-neurodynamik
|
Ultralyd i 10 minutter/1 sæt/ (3 dage/uge), fugtig varmepakke i 10 minutter/1 sæt/ (3 dage/uge), Piriformis-strækning i 7 sek. hold/ 7 gentagelser/ 1 sæt/ (3 dage/uge) ), Myofascial frigivelse af lumbosakrale paraspinale muskler i 3 minutter/ 1 sæt/ (3 dage/ uge), Gluteal muskler styrker i 10 sek hold/ 5 reps/ 1 sæt/ (3 dage/ uge), Iskias neurodynamik med 10 svingninger/ 3 sæt/(3 dage/uge), Der blev givet i alt 2 uger (6 sessioner, 3 sessioner/uge) hver bestående af 30 min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. Dag
|
Ændringer fra baseline, Numeric Pain Rating Scale er en skala for smerte, der starter fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte.
|
6. Dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6. Dag
|
Ændringer fra baseline, tryksmertetærskel blev taget ved hjælp af Algometer.
|
6. Dag
|
|
Piriformis Længde
Tidsramme: 6. Dag
|
Ændringer fra basislinjen, Piriformis Længde blev taget ved hjælp af Goniometer.
|
6. Dag
|
|
Lige benløft
Tidsramme: 6. Dag
|
Ændringer fra baseline, Straight Leg Raise blev taget ved hjælp af Inclinometer.
|
6. Dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Al-Subahi M, Alayat M, Alshehri MA, Helal O, Alhasan H, Alalawi A, Takrouni A, Alfaqeh A. The effectiveness of physiotherapy interventions for sacroiliac joint dysfunction: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1689-1694. doi: 10.1589/jpts.29.1689. Epub 2017 Sep 15.
- Kutty RK, Gebrekidan HG, Lerebo WT, Gebretsadik MA. Neural mobilization a therapeutic efficacy in a piriformis syndrome model: an experimental study. International journal of physiotherapy and research. 2014;2(3):577-83.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bulletin of Faculty of Physical Therapy. 2012;17(2).
- Bose GNSC, Dusad G. EFFECT OF RECIPROCAL INHIBITION AND POST ISOMETRIC RELAXATION; TYPES OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE IN PIRIFORMIS SYNDROME-A COMPARATIVE STUDY.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00693 Benish Shahzadi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringPiriformis syndromKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuPiriformis syndrom
-
Bahria UniversityAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePiriformis syndromPakistan
Kliniske forsøg med HVLAT manipulation
-
Loma Linda UniversityAfsluttetNakkesmerter, posteriorForenede Stater
-
Aveiro UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aveiro UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetAkupunktur | Elektricitet; EffekterTaiwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet