- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04603703
Manipulační efekt sakroiliakálního kloubu u chronického syndromu piriformis.
Účinky manipulace tahového kloubu sakroiliakálního kloubu u chronického syndromu piriformis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2017 byl proveden systematický přezkum za účelem měření účinnosti fyzikální terapie pro zmírnění bolesti SIJ spojené s PS. Účastníkům byla podávána konzervativní fyzikální terapie, kineziologický tejp a manipulace sakroiliakálního kloubu ve skupině A, skupině B a skupině C, v daném pořadí. Došli k závěru, že manipulace s sakroiliakálním kloubem byla účinnější ve srovnání se zbytkem fyzioterapeutického přístupu při snižování bolesti SIJ spojené se syndromem piriformis.
V roce 2014 byla provedena experimentální studie s cílem porovnat účinky techniky mobilizace nervů s konvenčním přístupem fyzikální terapie. Údaje před a po léčbě byly převzaty od příslušných účastníků. Výsledky této studie dospěly k závěru, že existují významné rozdíly ve výsledných měřeních obou skupin a bylo prokázáno, že nervové MOBS jsou účinnější při úlevě od bolesti vyzařující ischiatický nerv spojené se zaníceným piriformisovým svalem u PS.
V červenci 2012 byla provedena studie s cílem porovnat účinky dvou možných fyzikálních léčebných postupů při snižování prahu bolesti dolní části zad spojeného se syndromem piriformis. Tyto dvě techniky byly MET a SCS. Jejich výsledky dospěly k závěru, že jak technika svalové energie, tak napětí proti přetížení se ukázaly být stejně účinné při zvládání funkčního postižení a bolesti v kříži spojené s chronickým PS.
V roce 2011 byla provedena RCT, aby se změřila účinnost dvou možných manipulačních metod, které lze použít u pacientů s chronickým piriformis syndromem. Podle této studie je manipulace s SIJ spolu s manipulací řeziva účinnější ve srovnání se samotnou manipulací SIJ, aby se znovu získala celková délka piriformis u pacientů s chronickým PS.
Další studii provedl Gopal Nambi a kolegové v Saúdské Arábii. Dospělo se k závěru, že program zahrnující postizometrickou relaxaci je účinnější ve srovnání s konzervativní fyzikální terapií při zmírnění bolesti, zlepšení ROM kyčle a funkčního zlepšení u účastníků s PS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Max Rehab & Physical Therapy Centre G-8 Markaz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alespoň 3 měsíčním chronickým Piriformis syndromem
- FAIR test pozitivní
- Unilaterální nebo bilaterální Piriformis syndrom
Kritéria vyloučení:
- Lumber Prolaps Intervertebral Disc (PIVD)
- Pacienti s koxartrózou
- Sacroiliatis (FABER test, Mennellův test, sakrální test tahu, kompresní test, test distrakce, test tahu stehna)
- Lumbosakrální nestabilita
- Pacienti s jakoukoli kloubní náhradou v lumbosakrální a kyčelní oblasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace HVLAT
Ultrazvuk, vlhký horký zábal, protažení piriformis, myofasciální uvolnění, posílení hýžďových svalů, neurodynamika sedacího nervu, HVLAT
|
Ultrazvuk po dobu 10 minut/1 sada/ (3 dny/týden), Vlhký horký zábal na 10 minut/1 sada/ (3 dny/týden), Piriformis strečink po dobu 7 sekund držení/ 7 opakování/ 1 sada/ (3 dny/týden ), Myofasciální uvolnění lumbosakrálních paraspinálních svalů na 3 minuty/ 1 série/ (3 dny/týden), Posilování hýžďových svalů na 10s zádrž/ 5 opakování/ 1 série/ (3 dny/týden), Neurodynamika sedacího nervu s 10 kmity/ 3 sady/(3 dny/týden), manipulace HVLAT/ 1 opakování/ 1 sada/ (3 dny/týden), Celkem byly poskytnuty 2 týdny (6 sezení, 3 sezení/týden), z nichž každý obsahoval 30 minut. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Ultrazvuk, vlhký horký zábal, protažení piriformis, myofasciální uvolnění, posílení hýžďových svalů, neurodynamika sedacího nervu
|
Ultrazvuk po dobu 10 minut/1 sada/ (3 dny/týden), Vlhký horký zábal na 10 minut/1 sada/ (3 dny/týden), Piriformis strečink po dobu 7 sekund držení/ 7 opakování/ 1 sada/ (3 dny/týden ), Myofasciální uvolnění lumbosakrálních paraspinálních svalů na 3 minuty/ 1 série/ (3 dny/týden), Posilování hýžďových svalů na 10s zádrž/ 5 opakování/ 1 série/ (3 dny/týden), Neurodynamika sedacího nervu s 10 kmity/ 3 sady/(3 dny/týden), Celkem byly poskytnuty 2 týdny (6 sezení, 3 sezení/týden), z nichž každý obsahoval 30 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. den
|
Změny od výchozí hodnoty, číselná škála pro hodnocení bolesti je stupnice bolesti začínající od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
6. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 6. den
|
Změny od výchozí hodnoty, prahová hodnota tlakové bolesti byly snímány pomocí Algometru.
|
6. den
|
|
Délka Piriformis
Časové okno: 6. den
|
Změny od základní linie, Piriformis Length, byly provedeny pomocí Goniometru.
|
6. den
|
|
Rovné zvedání nohou
Časové okno: 6. den
|
Změny od základní linie, přímé zvednutí nohy byly provedeny pomocí inklinometru.
|
6. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Al-Subahi M, Alayat M, Alshehri MA, Helal O, Alhasan H, Alalawi A, Takrouni A, Alfaqeh A. The effectiveness of physiotherapy interventions for sacroiliac joint dysfunction: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1689-1694. doi: 10.1589/jpts.29.1689. Epub 2017 Sep 15.
- Kutty RK, Gebrekidan HG, Lerebo WT, Gebretsadik MA. Neural mobilization a therapeutic efficacy in a piriformis syndrome model: an experimental study. International journal of physiotherapy and research. 2014;2(3):577-83.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bulletin of Faculty of Physical Therapy. 2012;17(2).
- Bose GNSC, Dusad G. EFFECT OF RECIPROCAL INHIBITION AND POST ISOMETRIC RELAXATION; TYPES OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE IN PIRIFORMIS SYNDROME-A COMPARATIVE STUDY.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00693 Benish Shahzadi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadNábor
Klinické studie na Manipulace HVLAT
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan