- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04603703
Sacroiliac Joint Manipulation Effect in Chronic Piriformis Syndrome.
Effekter av skyveleddsmanipulasjon av sacroiliacaledd ved kronisk piriformis syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2017 ble det utført en systematisk gjennomgang for å måle effektiviteten av fysioterapitilnærmingen for å lindre SIJ-smerten knyttet til PS. Deltakerne ble administrert med konservativ fysioterapi, kinesiologitaping og sakroiliakalleddsmanipulasjon i henholdsvis gruppe A, gruppe B og gruppe C. De har konkludert med at sacroiliac-leddmanipulasjon var mer effektiv sammenlignet med resten av fysioterapitilnærmingen for å redusere SIJ-smerten assosiert med piriformis syndrom.
I 2014 ble det utført en eksperimentell studie for å sammenligne effekten av nervemobiliseringsteknikk med konvensjonell fysioterapitilnærming. Før og etter behandlingsdata ble tatt fra de respektive deltakerne. Resultatene av denne studien konkluderte med at det er betydelige forskjeller i utfallsmålene for begge gruppene, og nerve-MOBS ble bevist å være mer effektive for å lindre isjiasnerven som utstråler smerte forbundet med betent piriformis-muskel i PS.
En studie i juli 2012 ble utført for å sammenligne effekten av to mulige fysioterapibehandlinger for å senke terskelen for korsryggssmerter forbundet med piriformis syndrom. Disse to teknikkene var METs og SCS. Resultatene deres konkluderte med at både muskelenergiteknikk og belastningsmotbelastning viste seg å være like effektive i behandlingen av funksjonshemming og smerter i korsryggen assosiert med kronisk PS.
En RCT ble utført i 2011 for å måle effektiviteten til to mulige manipulasjonsmetoder som kan brukes hos pasienter med kronisk piriformis syndrom. I følge denne studien er manipulering av SIJ sammen med tømmermanipulering mer effektivt sammenlignet med SIJ-manipulasjon alene for å gjenvinne den totale piriformis-lengden for pasienter med kronisk PS.
En annen studie ble utført av Gopal Nambi og kolleger i Saudi-Arabia. Det ble konkludert med at programmet som består av post-isometrisk avslapning er mer effektivt sammenlignet med konservativ fysioterapi for å lindre smerten, forbedre hofte-ROM og funksjonell forbedring hos deltakere med PS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Max Rehab & Physical Therapy Centre G-8 Markaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har minst 3 måneders kronisk Piriformis syndrom
- FAIR test positiv
- Unilateralt eller bilateralt Piriformis syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Tømmer prolapsert mellomvirvelskive (PIVD)
- Pasienter med hofteartrose
- Sacroiliatis (FABER test, Mennells test, Sacral Thrust Test, Kompresjonstest, Distraksjonstest, lår thrust test)
- Lumbosakral ustabilitet
- Pasienter som har ledderstatning i lumbosakrale og hofteregioner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HVLAT-manipulasjon
Ultralyd, fuktig varmepakke, piriformis-strekking, myofascial frigjøring, styrking av setemuskler, isjias-nevrodynamikk, HVLAT
|
Ultralyd i 10 minutter/1 sett/ (3 dager/uke), fuktig varmpakke i 10 minutter/1 sett/ (3 dager/uke), Piriformis-strekk i 7 sekunders hold/ 7 repetisjoner/ 1 sett/ (3 dager/uke) ), Myofascial frigjøring av lumbosakrale paraspinale muskler i 3 minutter/ 1 sett/ (3 dager/ uke), Gluteal muskler styrkes i 10 sek hold/ 5 reps/ 1 sett/ (3 dager/ uke), Isjias nevrodynamikk med 10 oscillasjoner/ 3 sett/(3 dager/ uke), HVLAT-manipulasjon/ 1 rep/ 1 sett/ (3 dager/ uke), Totalt 2 uker (6 økter, 3 økter/uke) ble gitt hver på 30 minutter. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Ultralyd, fuktig varmepakke, piriformis-strekking, myofascial frigjøring, styrking av setemuskler, isjias-nevrodynamikk
|
Ultralyd i 10 minutter/1 sett/ (3 dager/uke), fuktig varmepakke i 10 minutter/1 sett/ (3 dager/uke), Piriformis-strekk i 7 sekunders hold/ 7 repetisjoner/ 1 sett/ (3 dager/uke) ), Myofascial frigjøring av lumbosakrale paraspinale muskler i 3 minutter/ 1 sett/ (3 dager/ uke), Gluteal muskler styrkes i 10 sek hold/ 5 reps/ 1 sett/ (3 dager/ uke), Isjias nevrodynamikk med 10 oscillasjoner/ 3 sett/(3 dager/uke), Totalt 2 uker (6 økter, 3 økter/uke) ble gitt hver på 30 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. dag
|
Endringer fra baseline, Numeric Pain Rating Scale er en skala for smerte som starter fra 0 til 10 der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte.
|
6. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 6. dag
|
Endringer fra baseline, trykksmerteterskel ble tatt ved hjelp av Algometer.
|
6. dag
|
|
Piriformis Lengde
Tidsramme: 6. dag
|
Endringer fra grunnlinjen, Piriformis Lengde ble tatt ved hjelp av Goniometer.
|
6. dag
|
|
Rett benløft
Tidsramme: 6. dag
|
Endringer fra baseline, Straight Leg Raise ble tatt ved hjelp av Inclinometer.
|
6. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Al-Subahi M, Alayat M, Alshehri MA, Helal O, Alhasan H, Alalawi A, Takrouni A, Alfaqeh A. The effectiveness of physiotherapy interventions for sacroiliac joint dysfunction: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1689-1694. doi: 10.1589/jpts.29.1689. Epub 2017 Sep 15.
- Kutty RK, Gebrekidan HG, Lerebo WT, Gebretsadik MA. Neural mobilization a therapeutic efficacy in a piriformis syndrome model: an experimental study. International journal of physiotherapy and research. 2014;2(3):577-83.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bulletin of Faculty of Physical Therapy. 2012;17(2).
- Bose GNSC, Dusad G. EFFECT OF RECIPROCAL INHIBITION AND POST ISOMETRIC RELAXATION; TYPES OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE IN PIRIFORMIS SYNDROME-A COMPARATIVE STUDY.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00693 Benish Shahzadi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .