- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04603703
Sacro-iliacale gewrichtsmanipulatie-effect bij chronisch piriformis-syndroom.
Effecten van duwgewrichtmanipulatie van sacro-iliacale gewrichten bij chronisch piriformis-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2017 werd een systematische review uitgevoerd om de effectiviteit van de fysiotherapeutische aanpak te meten voor het verlichten van de SIJ-pijn in verband met PS. Deelnemers kregen respectievelijk conservatieve fysiotherapie, kinesiologische taping en sacro-iliacale gewrichtsmanipulatie toegediend in groep A, groep B en groep C. Ze hebben geconcludeerd dat manipulatie van het sacro-iliacale gewricht effectiever was in vergelijking met de rest van de fysiotherapeutische aanpak bij het verminderen van de SIJ-pijn geassocieerd met het piriformis-syndroom.
In 2014 werd een experimenteel onderzoek uitgevoerd om de effecten van zenuwmobilisatietechniek te vergelijken met conventionele fysiotherapeutische benadering. Gegevens voor en na de behandeling werden genomen van de respectievelijke deelnemers. De resultaten van deze studie concludeerden dat er significante verschillen zijn in de uitkomstmaten van beide groepen en dat het bewezen is dat zenuw-MOBS effectiever zijn in het verlichten van de uitstralende pijn van de heupzenuw geassocieerd met een ontstoken piriformis-spier bij PS.
In juli 2012 werd een onderzoek uitgevoerd om de effecten van twee mogelijke fysiotherapeutische behandelingen te vergelijken bij het verlagen van de lage-rugpijndrempel geassocieerd met het piriformis-syndroom. Deze twee technieken waren MET's en SCS. Hun resultaten concludeerden dat zowel Muscle Energy-techniek als Strain Counter-Strain even effectief bleken te zijn bij het beheersen van functionele beperkingen en pijn in de lage rug geassocieerd met chronische PS.
In 2011 is een RCT uitgevoerd om de effectiviteit te meten van twee mogelijke manipulatiemethoden die kunnen worden toegepast bij patiënten met chronisch piriformissyndroom. Volgens deze studie is het manipuleren van de SIJ samen met houtmanipulatie effectiever in vergelijking met alleen de SIJ-manipulatie om de totale piriformis-lengte terug te krijgen voor patiënten met chronische PS.
Een andere studie werd uitgevoerd door Gopal Nambi en collega's in Saoedi-Arabië. Er werd geconcludeerd dat het programma dat bestaat uit post-isometrische ontspanning effectiever is in vergelijking met conservatieve fysiotherapie bij het verlichten van de pijn, het verbeteren van de bewegingsvrijheid van de heup en functionele verbetering bij deelnemers met PS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Max Rehab & Physical Therapy Centre G-8 Markaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een chronisch Piriformis-syndroom van ten minste 3 maanden
- FAIR-test positief
- Unilateraal of bilateraal Piriformis-syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Lumber verzakte tussenwervelschijf (PIVD)
- Patiënten met heupartrose
- Sacro-iliatis (FABER-test, Mennell-test, sacrale stuwkrachttest, compressietest, afleidingstest, dij-stuwkrachttest)
- Lumbosacrale instabiliteit
- Patiënten met een gewrichtsvervanging in lumbosacrale en heupregio's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HVLAT-manipulatie
Echografie, vochtig hot pack, piriformis stretching, myofasciale release, gluteale spieren versterken, sciatische neurodynamica, HVLAT
|
Echografie gedurende 10 min/1 set/ (3 dagen/ week), vochtige hot pack gedurende 10 min/1 set/ (3 dagen/ week), Piriformis stretching gedurende 7 sec vasthouden/ 7 herhalingen/ 1 set/ (3 dagen/ week ), Myofasciale ontspanning van lumbosacrale paraspinale spieren gedurende 3 minuten/ 1 set/ (3 dagen/week), Gluteale spieren versterken gedurende 10 seconden vasthouden/ 5 herhalingen/ 1 set/ (3 dagen/ week), Sciatic Neurodynamics met 10 oscillaties/ 3 sets/(3 dagen/ week), HVLAT manipulatie/ 1 rep/ 1 set/ (3 dagen/ week), Er werden in totaal 2 weken (6 sessies, 3 sessies/week) gegeven van elk 30 minuten. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Echografie, vochtig hot pack, piriformis stretching, myofasciale release, gluteale spieren versterken, sciatische neurodynamica
|
Echografie gedurende 10 min/1 set/ (3 dagen/ week), vochtige hot pack gedurende 10 min/1 set/ (3 dagen/ week), Piriformis stretching gedurende 7 sec vasthouden/ 7 herhalingen/ 1 set/ (3 dagen/ week ), Myofasciale ontspanning van lumbosacrale paraspinale spieren gedurende 3 minuten/ 1 set/ (3 dagen/week), Gluteale spieren versterken gedurende 10 seconden vasthouden/ 5 herhalingen/ 1 set/ (3 dagen/ week), Sciatic Neurodynamics met 10 oscillaties/ 3 reeksen/(3 dagen/ week), Er werden in totaal 2 weken (6 sessies, 3 sessies/week) gegeven van elk 30 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e dag
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn beginnend van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft.
|
6e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 6e dag
|
Veranderingen ten opzichte van baseline, drukpijndrempel werden genomen met behulp van Algometer.
|
6e dag
|
|
Piriformis-lengte
Tijdsspanne: 6e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, Piriformis-lengte werden genomen met behulp van Goniometer.
|
6e dag
|
|
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: 6e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, Straight Leg Raise werden genomen met behulp van de Inclinometer.
|
6e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Al-Subahi M, Alayat M, Alshehri MA, Helal O, Alhasan H, Alalawi A, Takrouni A, Alfaqeh A. The effectiveness of physiotherapy interventions for sacroiliac joint dysfunction: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1689-1694. doi: 10.1589/jpts.29.1689. Epub 2017 Sep 15.
- Kutty RK, Gebrekidan HG, Lerebo WT, Gebretsadik MA. Neural mobilization a therapeutic efficacy in a piriformis syndrome model: an experimental study. International journal of physiotherapy and research. 2014;2(3):577-83.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bulletin of Faculty of Physical Therapy. 2012;17(2).
- Bose GNSC, Dusad G. EFFECT OF RECIPROCAL INHIBITION AND POST ISOMETRIC RELAXATION; TYPES OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE IN PIRIFORMIS SYNDROME-A COMPARATIVE STUDY.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00693 Benish Shahzadi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .