- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04603703
Sacroiliacalis ízületi manipuláció hatása krónikus piriformis szindrómában.
A sacroiliacalis ízület tolócsukló manipulációjának hatásai krónikus piriformis szindrómában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2017-ben szisztematikus áttekintést végeztek a fizikoterápiás megközelítés hatékonyságának mérésére a PS-hez kapcsolódó SIJ-fájdalom enyhítésében. A résztvevők konzervatív fizikoterápiát, kineziológiai tapingot és sacroiliacalis ízületi manipulációt kaptak az A csoportban, a B csoportban és a C csoportban. Arra a következtetésre jutottak, hogy a sacroiliacalis ízület manipulációja a fizioterápiás megközelítés többi részéhez képest hatékonyabb volt a piriformis szindrómával összefüggő SIJ fájdalom csökkentésében.
2014-ben kísérleti vizsgálatot végeztek az idegmobilizációs technika és a hagyományos fizikoterápiás megközelítés hatásainak összehasonlítására. A kezelés előtti és utáni adatokat a megfelelő résztvevőktől vettük. A tanulmány eredményei arra a következtetésre jutottak, hogy szignifikáns különbségek vannak mindkét csoport kimenetelében, és az idegi MOBS hatékonyabbnak bizonyult a PS-ben a gyulladt piriformis izomhoz kapcsolódó ülőideg-sugárzó fájdalom enyhítésében.
2012 júliusában egy tanulmányt végeztek, hogy összehasonlítsák két lehetséges fizikoterápiás kezelés hatását a piriformis szindrómával összefüggő deréktáji fájdalomküszöb csökkentésében. Ez a két technika a MET és az SCS volt. Eredményeik arra a következtetésre jutottak, hogy az izomenergia-technika és a Strain counter strain egyaránt hatékonynak bizonyultak a krónikus PS-hez kapcsolódó funkcionális fogyatékosság és derékfájás kezelésében.
2011-ben RCT-t végeztek két lehetséges manipulációs módszer hatékonyságának mérésére, amelyek krónikus piriformis szindrómában szenvedő betegeknél alkalmazhatók. E tanulmány szerint a SIJ manipulálása a fűrészáru manipulációval együtt hatékonyabb, mint az önmagában végzett SIJ manipuláció a krónikus PS-ben szenvedő betegek teljes piriformis hosszának visszanyerésében.
Egy másik tanulmányt Gopal Nambi és munkatársai végeztek Szaúd-Arábiában. Arra a következtetésre jutottak, hogy a posztizometrikus relaxációt tartalmazó program a konzervatív fizikoterápiához képest hatékonyabb a fájdalom csillapításában, a csípő ROM-ának javításában és a funkcionális javulásban a PS-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Max Rehab & Physical Therapy Centre G-8 Markaz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legkésőbb 3 hónapos krónikus Piriformis szindrómában szenvedő betegek
- FAIR teszt pozitív
- Egyoldali vagy kétoldali Piriformis szindróma
Kizárási kritériumok:
- Lumber Prolapsed Intervertebral Disc (PIVD)
- Csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek
- Sacroiliatis (FABER-teszt, Mennell-teszt, keresztcsonti tolóerő-teszt, kompressziós teszt, disztrakciós teszt, comb tolóerő-teszt)
- Lumbosacralis instabilitás
- Olyan betegek, akiknek ízületi pótlása van a lumbosacralis és a csípő régiójában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HVLAT manipuláció
Ultrahang, nedves melegpakolás, piriformis nyújtás, myofascialis felszabadulás, gluteális izmok erősítése, ülői neurodinamika, HVLAT
|
Ultrahang 10 perc/1 sorozat/ (3 nap/hét), Moist hot pack 10 perc/1 szett/ (3 nap/hét), Piriformis nyújtás 7 másodperces tartás/ 7 ismétlés/ 1 sorozat/ (3 nap/hét) ), A lumbosacralis paraspinalis izmok myofasciális felszabadítása 3 percig/ 1 sorozat/ (3 nap/hét), Gluteális izmok erősítése 10 mp-ig tartó tartás/ 5 ismétlés/ 1 sorozat/ (3 nap/hét), Sciatic Neurodynamics 10 oszcillációval/ 3 készletek/(3 nap/hét), HVLAT manipuláció/ 1 ismétlés/ 1 sorozat/ (3 nap/hét), Összesen 2 hetet (6 alkalom, heti 3 alkalom) adtak, egyenként 30 percet. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
Ultrahang, nedves melegpakolás, piriformis nyújtás, myofascialis felszabadulás, gluteális izmok erősítése, ülői neurodinamika
|
Ultrahang 10 perc/1 sorozat/ (3 nap/hét), Moist hot pack 10 perc/1 szett/ (3 nap/hét), Piriformis nyújtás 7 másodperces tartás/ 7 ismétlés/ 1 sorozat/ (3 nap/hét) ), A lumbosacralis paraspinalis izmok myofasciális felszabadítása 3 percig/ 1 sorozat/ (3 nap/hét), Gluteális izmok erősítése 10 mp-ig tartó tartás/ 5 ismétlés/ 1 sorozat/ (3 nap/hét), Sciatic Neurodynamics 10 oszcillációval/ 3 készletek/(3 nap/hét), Összesen 2 hetet (6 alkalom, heti 3 alkalom) adtak, egyenként 30 percet. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest, a Numeric Pain Rating Scale egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
|
6. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: 6. nap
|
A kiindulási értékhez viszonyított változások, nyomási fájdalomküszöböt Algometer segítségével vettük fel.
|
6. nap
|
|
Piriformis hossza
Időkeret: 6. nap
|
Az alapvonal, Piriformis Length változásait Goniometer segítségével vettük fel.
|
6. nap
|
|
Egyenes lábemelés
Időkeret: 6. nap
|
Az alapvonalhoz képest, az egyenes lábemelés változásait lejtésmérő segítségével vettük fel.
|
6. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Al-Subahi M, Alayat M, Alshehri MA, Helal O, Alhasan H, Alalawi A, Takrouni A, Alfaqeh A. The effectiveness of physiotherapy interventions for sacroiliac joint dysfunction: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1689-1694. doi: 10.1589/jpts.29.1689. Epub 2017 Sep 15.
- Kutty RK, Gebrekidan HG, Lerebo WT, Gebretsadik MA. Neural mobilization a therapeutic efficacy in a piriformis syndrome model: an experimental study. International journal of physiotherapy and research. 2014;2(3):577-83.
- Ellythy MA. Efficacy of muscle energy technique versus strain counter strain on low back dysfunction. Bulletin of Faculty of Physical Therapy. 2012;17(2).
- Bose GNSC, Dusad G. EFFECT OF RECIPROCAL INHIBITION AND POST ISOMETRIC RELAXATION; TYPES OF MUSCLE ENERGY TECHNIQUE IN PIRIFORMIS SYNDROME-A COMPARATIVE STUDY.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00693 Benish Shahzadi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .