- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04603768
Therabandin, yhteissupistumisen ja isometristen harjoitusten vertailu jäätyneessä olkapäässä
Therabandin, yhteissupistumisen ja isometristen harjoitusten vertailu potilailla, joilla on krooninen jäätynyt olkapää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen, kroonisuus 6 kuukautta.
- Potilaat, joiden AROM/PROM on pienempi tai yhtä suuri kuin 90 astetta.
- Vaurioituneella olkapäällä ei ole yli 90 astetta sieppausta ja 50 % pienempi ulkoinen kiertymä verrattuna normaaleihin sivu-/normaaleihin ROM-arvoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen ja diabeetikko.
- Potilas, jolla on kohdunkaulan tai rintakehän ongelmia.
- Potilaat, joilla on nivelensisäinen injektio glenohumeraaliseen niveleen.
- Potilaat, joilla on rotaattorimansetti repeämä kokonaan.
- Potilaat, joilla on jokin muu vakava patologia/punaiset liput
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Therabandin harjoitukset
Ryhmä A: fysioterapiahoito sekä terapiaharjoitukset
|
Ryhmä A suoritti theraband-harjoituksia 6 viikkoa. Ensimmäiset 2 viikkoa käytettiin harjoitusten tekemiseen matalavastusta omaavaa therabandia ja sitten jatkettiin vähitellen korkeamman vastuksen kanssa. Theraband-harjoituksia tehtiin olkapään taipumiseen, olkapäiden venytyksen vahvistamiseen, olkapään sisäisen kiertoliikkeen vahvistamiseen, Olkapään ulkoisen kiertoliikkeen vahvistaminen, olkapään abduktio, tyhjä tölkkiharjoitus ja soutuharjoitus 8-10 toistolla, 3 sekunnin pito ja 2-3 sarjaa jokaisen näistä harjoituksista
|
Kokeellinen: Yhteissupistusharjoitukset
Ryhmä B: fysioterapian perushoito yhdessä supistumisharjoitusten kanssa
|
Lihasten yhteissupistus on nivelen ympärillä toimivien lihasten samanaikainen supistuminen. Koehenkilö seisoi pystyssä ja supistui molempia ryhmiä (agonisti ja antagonisti) samanaikaisesti aiheuttamatta liikettä olkapään nivelessä 6-8 toistolla, 3 sarjaa ja 5-15 sekuntia jatkuvaa käsivarren jäykistämistä tai jäykistämistä ylläpidettiin. Soveltuville osallistujille tehtiin perusarviointi, 3 istuntoa pidettiin 3 päivänä viikossa, intervention jälkeinen arviointi tehtiin 3. ja 6. viikolla |
Kokeellinen: isometriset harjoitukset
Ryhmä C: fysioterapiahoito sekä isometriset harjoitukset
|
Koehenkilöillä suoritettiin isometrisiä olkapään harjoituksia 6 viikon ajan, joihin sisältyi isometrinen olkapään koukistus, isometrinen olkapään abduktioharjoitus, isometrinen olkapään ulkokierto, isometrinen olkapään sisäkierto ja isometrinen olkapään ojennus 8-10 toistolla, 5 sekunnin pito ja 2 sarjaa. Soveltuville osallistujille tehtiin perusarviointi, 3 istuntoa pidettiin 3 päivänä viikossa, intervention jälkeinen arviointi tehtiin 3. ja 6. viikolla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
3. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SPADI
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
|
3. päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Olkapää-ROM:n goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Goniometri on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevaa liikealuetta nivelessä. Taivutus, laajennus, adduktio, sieppaus, sisäinen kierto, ulkoinen kierto.
|
3. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Therabandin harjoitukset
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Luzerner KantonsspitalUniversity Hospital Inselspital, BerneValmis
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisTheraBand®-kinesiologisen teipin vaikutus manipulaation jälkeiseen kipuun ja liikerataan (TBKTManip)Akuutti komplisoitumaton posturaalinen niskakipuYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiSepelvaltimotautiPakistan
-
Changhua Christian HospitalValmisSatunnaiset putouksetTaiwan
-
Luzerner KantonsspitalValmis
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaHarjoittele | Tehohoidon yksikön potilaat
-
Kaiser PermanenteValmisAivohalvaus | HemiplegiaYhdysvallat