- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04603768
Jämförelse av Theraband, Co-kontraktion och Isometriska övningar i Frozen Shoulder
Jämförelse av Theraband, samkontraktion och isometriska övningar hos patienter med kronisk frusen axel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk med 6 månaders kronicitet.
- Patienter med AROM/PROM mindre än eller lika med 90 grader.
- Berörd axel har inte mer än 90 graders abduktion och 50 % minskad extern rotation jämfört med normala sido-/normala ROM-värden.
Exklusions kriterier:
- Traumatisk & diabetiker.
- Patient med något livmoderhals- eller bröstproblem.
- Patienter med någon intraartikulär injektion i glenohumeralleden.
- Patienter med rotatorcuff fullständigt slits.
- Patienter med någon annan allvarlig patologi/röda flaggor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Theraband övningar
Grupp A: grundläggande fysioterapibehandling tillsammans med terapeutiska övningar
|
Grupp A utförde therabandövningar under 6 veckor. Under de första 2 veckorna användes theraband med lågt motstånd för att utföra övningar och sedan fortsatte vi gradvis med högre motståndsövningar. Therabandövningar utfördes för axelflexion, axelförlängningsförstärkning, inre rotationsförstärkning av axeln, Axel Extern Rotation Förstärkning, Shoulder Abduktion, Tom Can Exercise & Rodd Träning med 8-10 reps, 3 sek håll och 2-3 set Med var och en av dessa övningar
|
|
Experimentell: Samkontraktionsövningar
Grupp B: baslinje sjukgymnastikbehandling tillsammans med samkontraktionsövningar
|
Muskelsamkontraktion är den samtidiga sammandragningen av musklerna som verkar runt en led. Försökspersonen stod upprätt och drog ihop båda grupperna (agonist och antagonist) samtidigt utan att få rörelse i axelleden med 6-8 reps, 3 set och 5-15 sekunders varaktighet av ihållande självarmsstöd eller stelning upprätthölls. På kvalificerade deltagare gjordes baslinjebedömning, 3 sessioner gavs 3 dagar i veckan, bedömning efter intervention gjordes vid 3:e och 6:e veckan |
|
Experimentell: isometriska övningar
Grupp C: grundläggande fysioterapibehandling tillsammans med isometriska övningar
|
Isometriska övningar för axeln utfördes hos försökspersoner under 6 veckor som inkluderade isometrisk axelböjning, isometrisk axelabduktionsövning, isometrisk axelrotation, isometrisk axelrotation och isometrisk axelförlängning med 8-10 reps, 5 sekunders hållning och 2 set. På kvalificerade deltagare gjordes baslinjebedömning, 3 sessioner gavs 3 dagar i veckan, bedömning efter intervention gjordes vid 3:e och 6:e veckan |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 3:e dagen
|
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtklassningsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta
|
3:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPADI
Tidsram: 3:e dagen
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter.
Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta.
Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter.
SPADI tar 5 till 10 minuter för en patient att genomföra och är den enda pålitliga och giltiga regionspecifika åtgärden för axeln.
|
3:e dagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometrisk mätning av Shoulder ROM
Tidsram: 3:e dagen
|
En goniometer är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led. Böjning, Extension, Adduktion, Abduktion, Intern Rotation, Extern Rotation
|
3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .