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Confronto tra Theraband, co-contrazione ed esercizi isometrici nella spalla congelata

26 ottobre 2020 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra Theraband, co-contrazione ed esercizi isometrici in pazienti con spalla congelata cronica

Questo progetto è stato uno studio di controllo randomizzato condotto per verificare gli effetti di esercizi di theraband, isometrici e di co-contrazione in pazienti con spalla congelata cronica in modo da poter avere la migliore opzione di trattamento per i pazienti con spalla congelata cronica. sindrome della croce superiore, la durata è stata di 6 mesi, è stato effettuato un campionamento conveniente, i soggetti hanno seguito i criteri di ammissibilità dell'ospedale DHQ Sheikhupura, sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi tramite il metodo della lotteria, è stata effettuata la valutazione di base, i partecipanti del gruppo A hanno ricevuto un trattamento di base insieme agli esercizi di theraband, Ai partecipanti del gruppo B è stato somministrato un trattamento di base insieme a esercizi di co-contrazione e al gruppo C è stato somministrato un trattamento di base insieme a esercizi isometrici alla 3a e 6a settimana, la valutazione post intervento è stata effettuata tramite, scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e misurazioni goniometriche degli intervalli delle spalle, sono state fornite 3 sessioni a settimana, i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 26.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spalla congelata è tra i problemi più comunemente segnalati a medici, ortopedici e fisioterapisti. Anche prima di riferire alle cliniche c'è una lunga storia di utilizzo di antidolorifici da banco. I comportamenti di evitamento del dolore fanno sì che l'articolazione si irrigidisca così tanto che si cerca l'aiuto di un medico. La maggior parte delle volte la causa della spalla congelata non è nota, quindi è definita "spalla congelata idiopatica". Esiste un'enorme letteratura sulla gestione della spalla congelata e tuttavia, dopo decenni di ricerca, ci sono lacune nelle opzioni di trattamento. Nell'era moderna della sanità, è obiettivo comune di ogni struttura sanitaria rendere il paziente autosufficiente il prima possibile. I modelli di auto-cura hanno enormi vantaggi. L'attuale studio ha confrontato l'uso di theraband, co-contrazione ed esercizi isometrici. L'attuale studio è stato innovativo in un modo in cui esiste una letteratura limitata sul trattamento dell'ipomobilità della spalla con esercizi di rafforzamento fisico. Tutti e tre i metodi sono stati impiegati per vedere se migliorano gli intervalli insieme al dolore e alla disabilità associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pakistan
        • DHQ Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idiopatico con cronicità di 6 mesi.
  • Pazienti con AROM/PROM inferiore o uguale a 90 gradi.
  • La spalla interessata non ha più di 90 gradi di abduzione e una riduzione della rotazione esterna del 50% rispetto ai normali valori laterali/ROM normali.

Criteri di esclusione:

  • Traumatico e diabetico.
  • Paziente con qualsiasi problema cervicale o toracico.
  • Pazienti con qualsiasi iniezione intra-articolare nell'articolazione gleno-omerale.
  • Pazienti con rottura completa della cuffia dei rotatori.
  • Pazienti con qualsiasi altra patologia grave/red flag

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di Theraband
Gruppo A: trattamento di terapia fisica di base insieme a esercizi theraband
Altro: Esercizi di Theraband
Il gruppo A ha eseguito esercizi di theraband per 6 settimane. Nelle prime 2 settimane è stato utilizzato theraband con bassa resistenza per eseguire esercizi e poi si è proceduto gradualmente con theraband a resistenza più elevata. Gli esercizi di theraband sono stati eseguiti per la flessione della spalla, il rafforzamento dell'estensione della spalla, il rafforzamento della rotazione interna della spalla, Rafforzamento della rotazione esterna della spalla, abduzione della spalla, esercizio con barattolo vuoto ed esercizio di canottaggio con 8-10 ripetizioni, 3 secondi di attesa e 2-3 serie Con ciascuno di questi esercizi
Sperimentale: Esercizi di co-contrazione
Gruppo B: trattamento di terapia fisica di base insieme a esercizi di co-contrazione
Altro: Esercizi di co-contrazione

La co-contrazione muscolare è la contrazione simultanea dei muscoli che agiscono attorno a un'articolazione. Il soggetto si è alzato in piedi e ha contratto entrambi i gruppi (agonista e antagonista) contemporaneamente senza portare movimento all'articolazione della spalla con 6-8 ripetizioni, 3 serie e 5-15 secondi.

Sui partecipanti idonei è stata effettuata la valutazione di base, sono state somministrate 3 sessioni 3 giorni a settimana, la valutazione post intervento è stata effettuata alla 3a e 6a settimana
Sperimentale: esercizi isometrici
Gruppo C: trattamento di terapia fisica di base insieme a esercizi isometrici
Altro: Esercizi isometrici

Gli esercizi isometrici della spalla sono stati eseguiti in soggetti per 6 settimane che includevano flessione isometrica della spalla, esercizio isometrico di abduzione della spalla, rotazione esterna isometrica della spalla, rotazione interna isometrica della spalla ed estensione isometrica della spalla con 8-10 ripetizioni, 5 secondi di attesa e 2 serie.

Sui partecipanti idonei è stata effettuata la valutazione di base, sono state somministrate 3 sessioni 3 giorni a settimana, la valutazione post intervento è stata effettuata alla 3a e 6a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3° giorno
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
3° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPADI
Lasso di tempo: 3° giorno
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori. Lo SPADI richiede da 5 a 10 minuti per essere completato da un paziente ed è l'unica misurazione specifica per regione affidabile e valida per la spalla.
3° giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura goniometrica del ROM della spalla
Lasso di tempo: 3° giorno
Un goniometro è uno strumento che misura la gamma di movimento disponibile in un'articolazione. Flessione, estensione, adduzione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna
3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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