- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04603768
Frozen Shoulder에서 Theraband, Co-contraction 및 Isometric 운동의 비교
2020년 10월 26일 업데이트: Riphah International University
만성 오십견 환자에서 Theraband, Co-contract 및 isometric 운동의 비교
본 프로젝트는 만성 오십견 환자에게 최상의 치료 옵션을 제공할 수 있도록 만성 오십견 치료 밴드, 아이소메트릭 및 동시 수축 운동의 효과를 확인하기 위해 실시한 무작위 대조 시험입니다.
상부 교차 증후군, 기간은 6개월, 편리한 샘플링이 수행되었고, DHQ 병원 Sheikhupura의 적격성 기준에 따라 피험자가 추첨 방법을 통해 세 그룹으로 무작위로 할당되었고, 기준선 평가가 수행되었으며, 그룹 A 참가자는 치료 밴드 운동과 함께 기준선 치료를 받았습니다. 그룹 B 참가자는 공동 수축 운동과 함께 베이스라인 치료를 받았고 그룹 C는 3주차와 6주차에 아이소메트릭 운동과 함께 베이스라인 치료를 받았습니다. 개입 후 평가는 숫자 통증 등급 척도(NPRS), 어깨 통증 및 장애 지수를 통해 수행되었습니다. (SPADI) 및 어깨 범위의 고니오메트릭 측정, 주 3회 세션이 주어졌으며, 데이터는 SPSS 버전 26을 사용하여 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
오십견은 의사, 정형외과 의사 및 물리 치료사에게 가장 흔히 보고되는 문제 중 하나입니다.
진료소에 보고하기 전에도 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제를 사용한 오랜 역사가 있습니다.
통증 회피 행동은 관절을 너무 뻣뻣하게 만들어 임상의의 도움을 구합니다.
대부분의 경우 오십견의 원인은 알려져 있지 않으므로 '특발성 오십견'이라고 합니다. 오십견 관리에 관한 방대한 문헌이 있지만 수십 년간의 연구에도 불구하고 치료 옵션에는 차이가 있습니다.
현대 의료 시대에 모든 의료 서비스의 공통 목표는 환자가 가능한 한 빨리 자립할 수 있도록 하는 것입니다.
자가 관리 모델에는 엄청난 이점이 있습니다.
현재 연구는 밴드, 동시 수축 및 아이소메트릭 운동의 사용을 비교했습니다.
현재 연구는 신체 강화 운동으로 어깨 운동성 저하를 치료하는 것에 대한 문헌이 제한적이라는 점에서 참신했습니다.
세 가지 방법 모두 수반되는 통증 및 장애와 함께 범위를 개선하는지 확인하기 위해 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, 파키스탄
- DHQ Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 만성 특발성.
- AROM/PROM이 90도 이하인 환자.
- 영향을 받은 어깨는 정상 측면/정상 ROM 값에 비해 외회전이 90도 이하이고 외회전이 50% 감소했습니다.
제외 기준:
- 외상 및 당뇨병.
- 자궁경부 또는 흉부 문제가 있는 환자.
- 관절와상완관절에 관절내 주사가 있는 환자.
- 회전근개 완전파열 환자.
- 기타 심각한 병리/위험 신호가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테라밴드 운동
그룹 A: 밴드 밴드 운동과 함께 기본 물리 치료 치료
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그룹 A는 6주 동안 밴드 운동을 수행했습니다. 처음 2주 동안은 저항이 낮은 밴드를 사용하여 운동을 수행하고 점차 저항이 높은 밴드로 진행했습니다. 밴드 운동은 어깨 굴곡, 어깨 확장 강화, 어깨 내부 회전 강화, 어깨 외회전 강화, 어깨 외전, 빈캔 운동 & 로잉 운동 8-10회, 3초 유지, 2-3세트
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실험적: 동시 수축 운동
그룹 B: 동시 수축 운동과 함께 기본 물리 치료 치료
|
근육 공동수축은 관절 주위에 작용하는 근육의 동시 수축입니다. 피험자는 똑바로 서서 두 그룹(주동근과 길항근)을 동시에 어깨 관절에 움직임을 가져오지 않고 6-8회, 3세트 및 5-15초 동안 지속된 자가 팔 보조기 또는 경직을 유지했습니다. 적격 참가자에 대해 기준선 평가가 수행되었고, 3개의 세션이 주당 3일 주어졌으며, 개입 후 평가는 3주 및 6주에 수행되었습니다. |
실험적: 아이소메트릭 운동
그룹 C: 아이소메트릭 운동과 함께 기본 물리 치료 치료
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어깨의 등척성 운동은 6주 동안 등척성 어깨 굴곡, 어깨 벌림 등척성 운동, 등척성 어깨 외회전, 등척성 어깨 내회전 및 등척성 어깨 신전을 포함하는 8-10회 반복, 5초 유지 및 2세트로 수행되었습니다. 적격 참가자에 대해 기준선 평가가 수행되었고, 3개의 세션이 주당 3일 주어졌으며, 개입 후 평가는 3주 및 6주에 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 셋째 날
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기준선 숫자 통증 평가 척도에서 변경 사항은 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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셋째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스파디
기간: 셋째 날
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨에 대해 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
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셋째 날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 ROM의 고니오메트릭 측정
기간: 셋째 날
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고니오미터는 관절에서 가능한 운동 범위를 측정하는 기구입니다. 굴곡, 확장, 내전, 외전, 내회전, 외회전
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셋째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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