- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04603768
Сравнение Theraband, совместного сокращения и изометрических упражнений при замороженном плече
Сравнение Theraband, совместного сокращения и изометрических упражнений у пациентов с хроническим синдромом плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Пакистан
- DHQ Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идиопатический с 6-месячной хронизацией.
- Пациенты с AROM/PROM меньше или равным 90 градусам.
- Пораженное плечо имеет угол отведения не более 90 градусов и снижение наружной ротации на 50% по сравнению с нормальными значениями боковой/нормальной амплитуды движений.
Критерий исключения:
- Травматические и диабетические.
- Пациент с любой шейной или грудной проблемой.
- Пациенты с любой внутрисуставной инъекцией в плечевой сустав.
- Пациенты с полным разрывом вращательной манжеты плеча.
- Пациенты с любой другой серьезной патологией/красными флажками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терабандные упражнения
Группа А: базовое физиотерапевтическое лечение вместе с упражнениями Theraband.
|
Группа А выполняла упражнения Theraband в течение 6 недель. В первые 2 недели для выполнения упражнений использовалась Theraband с низким сопротивлением, а затем мы постепенно переходили к Therabands с более высоким сопротивлением. Упражнения Theraband выполнялись для сгибания плеча, усиления разгибания плеча, усиления внутреннего вращения плеча, Укрепление внешнего вращения плеча, отведение плеча, упражнение с пустой банкой и упражнение на греблю с 8-10 повторениями, 3-секундной задержкой и 2-3 подхода с каждым из этих упражнений
|
|
Экспериментальный: Упражнения на совместное сокращение
Группа B: базовое физиотерапевтическое лечение в сочетании с упражнениями на совместные сокращения.
|
Совместное сокращение мышц — это одновременное сокращение мышц, действующих вокруг сустава. Субъект встал прямо и сократил обе группы (агонист и антагонист) одновременно, не вызывая движения в плечевом суставе, с 6-8 повторениями, 3 подходами и 5-15 секундами продолжительности устойчивого самонапряжения или напряжения рук. Для подходящих участников была проведена базовая оценка, 3 сеанса проводились 3 дня в неделю, оценка после вмешательства проводилась на 3-й и 6-й неделе. |
|
Экспериментальный: изометрические упражнения
Группа C: базовая лечебная физкультура вместе с изометрическими упражнениями.
|
Изометрические упражнения на плечо выполнялись испытуемыми в течение 6 недель, которые включали изометрическое сгибание плеча, изометрическое упражнение отведения плеча, изометрическое вращение плеча наружу, изометрическое вращение плеча внутрь и изометрическое разгибание плеча с 8-10 повторениями, 5-секундной задержкой и 2 подходами. Для подходящих участников была проведена базовая оценка, 3 сеанса проводились 3 дня в неделю, оценка после вмешательства проводилась на 3-й и 6-й неделе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 3-й день
|
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль
|
3-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СПАДИ
Временное ограничение: 3-й день
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
SPADI занимает у пациента от 5 до 10 минут и является единственным надежным и действительным измерением плеча для конкретного региона.
|
3-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрическое измерение объема плеча
Временное ограничение: 3-й день
|
Гониометр - это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе. Сгибание, разгибание, приведение, отведение, внутреннее вращение, внешнее вращение.
|
3-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .