- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04603768
Sammenligning av Theraband, Co-kontraksjon og isometriske øvelser i frossen skulder
Sammenligning av Theraband, samkontraksjon og isometriske øvelser hos pasienter med kronisk frossen skulder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk med 6 måneders kronisitet.
- Pasienter med AROM/PROM mindre enn eller lik 90 grader.
- Berørt skulder har ikke mer enn 90 grader av abduksjon og 50 % redusert ekstern rotasjon sammenlignet med normale side/normale ROM-verdier.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk og diabetiker.
- Pasient med livmorhals- eller thoraxproblem.
- Pasienter med intraartikulær injeksjon i glenohumeral ledd.
- Pasienter med rotatorcuff fullstendig revet.
- Pasienter med annen alvorlig patologi/røde flagg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Theraband øvelser
Gruppe A: grunnleggende fysioterapibehandling sammen med terapeutiske øvelser
|
Gruppe A utførte theraband-øvelser i 6 uker.I de første 2 ukene ble theraband med lav motstand brukt til å utføre øvelser, og deretter fortsatte vi gradvis med høyere motstand-therabands.Theraband-øvelser ble utført for skulderfleksjon, skulderekstensjonsstyrking, skulderinternrotasjonsstyrking, Styrking av ekstern skulderrotasjon, skulderbortføring, tom boks og roøvelse med 8-10 reps, 3 sek hold og 2-3 sett med hver av disse øvelsene
|
|
Eksperimentell: Samkontraksjonsøvelser
Gruppe B: baseline fysioterapibehandling sammen med ko-kontraksjonsøvelser
|
Muskelsamkontraksjon er samtidig sammentrekning av musklene som virker rundt et ledd. Forsøkspersonen sto oppreist og trakk sammen begge gruppene (agonist og antagonist) samtidig uten å bringe bevegelse i skulderleddet med 6-8 reps, 3 sett og 5-15 sekunders varighet av vedvarende armavstivning eller stivning ble opprettholdt. På kvalifiserte deltakere ble det utført baselinevurdering, 3 økter ble gitt 3 dager per uke, etter intervensjonsvurdering ble tatt ved 3. og 6. uke |
|
Eksperimentell: isometriske øvelser
Gruppe C: baseline fysioterapibehandling sammen med isometriske øvelser
|
Isometriske skulderøvelser ble utført hos forsøkspersoner i 6 uker som inkluderte isometrisk skulderfleksjon, isometrisk skulderabduksjonsøvelse, isometrisk skulderrotasjon, isometrisk skulderrotasjon og isometrisk skulderekstensjon med 8-10 reps, 5 sek hold og 2 sett. På kvalifiserte deltakere ble det utført baselinevurdering, 3 økter ble gitt 3 dager per uke, etter intervensjonsvurdering ble tatt ved 3. og 6. uke |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter
|
3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPADI
Tidsramme: 3. dag
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.
SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen.
|
3. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometrisk måling av skulder-ROM
Tidsramme: 3. dag
|
Et goniometer er et instrument som måler det tilgjengelige bevegelsesområdet ved et ledd. Bøyning, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon
|
3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .