- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04603768
Vergleich von Theraband, Co-Kontraktion und isometrischen Übungen bei Frozen Shoulder
Vergleich von Theraband, Co-Kontraktion und isometrischen Übungen bei Patienten mit chronischer Schultersteife
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathisch mit 6 Monaten Chronizität.
- Patienten mit AROM/PROM kleiner oder gleich 90 Grad.
- Die betroffene Schulter hat nicht mehr als 90 Grad Abduktion und eine um 50 % verringerte Außenrotation im Vergleich zu normalen Seiten-/normalen ROM-Werten.
Ausschlusskriterien:
- Traumatisch & Diabetiker.
- Patient mit zervikalen oder thorakalen Problemen.
- Patienten mit intraartikulärer Injektion in das Glenohumeralgelenk.
- Patienten mit vollständiger Rotatorenmanschettenruptur.
- Patienten mit anderen schwerwiegenden Pathologien/Warnzeichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Theraband-Übungen
Gruppe A: Physiotherapie-Basisbehandlung zusammen mit Theraband-Übungen
|
Gruppe A führte 6 Wochen lang Theraband-Übungen durch. In den ersten 2 Wochen wurde ein Theraband mit geringem Widerstand verwendet, um Übungen durchzuführen, und dann gingen wir schrittweise mit Therabändern mit höherem Widerstand weiter. Kräftigung der Schulteraußenrotation, Schulterabduktion, Leere-Dose-Übung & Ruderübung mit 8-10 Wiederholungen, 3 Sek. Halten und 2-3 Sätzen Mit jeder dieser Übungen
|
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Experimental: Co-Kontraktionsübungen
Gruppe B: Physiotherapeutische Grundbehandlung zusammen mit Co-Kontraktionsübungen
|
Muskelkokontraktion ist die gleichzeitige Kontraktion der Muskeln, die um ein Gelenk herum wirken. Das Subjekt stand aufrecht und kontrahierte beide Gruppen (Agonist und Antagonist) gleichzeitig, ohne Bewegung am Schultergelenk mit 6-8 Wiederholungen, 3 Sätzen und 5-15 Sekunden Dauer der anhaltenden Selbst-Arm-Verspannung oder Versteifung zu bringen. Bei geeigneten Teilnehmern wurde eine Grundlinienbewertung durchgeführt, 3 Sitzungen wurden an 3 Tagen pro Woche durchgeführt, die Bewertung nach der Intervention erfolgte in der 3. und 6. Woche |
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Experimental: isometrische übungen
Gruppe C: Physiotherapie-Basisbehandlung zusammen mit isometrischen Übungen
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Isometrische Schulterübungen wurden bei den Probanden 6 Wochen lang durchgeführt, darunter isometrische Schulterflexion, isometrische Schulterabduktionsübung, isometrische Schulteraußenrotation, isometrische Schulterinnenrotation und isometrische Schulterstreckung mit 8–10 Wiederholungen, 5 Sekunden Halten und 2 Sätzen. Bei geeigneten Teilnehmern wurde eine Grundlinienbewertung durchgeführt, 3 Sitzungen wurden an 3 Tagen pro Woche durchgeführt, die Bewertung nach der Intervention erfolgte in der 3. und 6. Woche |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3. Tag
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Änderungen gegenüber der Grundlinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht.
wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt
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3. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SPADI
Zeitfenster: 3. Tag
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten.
Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person.
Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern.
Der SPADI dauert 5 bis 10 Minuten für einen Patienten und ist das einzig zuverlässige und gültige regionsspezifische Maß für die Schulter.
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3. Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Goniometrische Messung des Schulter-ROM
Zeitfenster: 3. Tag
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Flexion, Extension, Adduktion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation
|
3. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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