- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04603768
Comparación de Theraband, Co-contracción y Ejercicios Isométricos en Hombro Congelado
Comparación de Theraband, co-contracción y ejercicios isométricos en pacientes con hombro congelado crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistán
- DHQ Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Idiopático con cronicidad de 6 meses.
- Pacientes con AROM/PROM menor o igual a 90 grados.
- El hombro afectado no tiene más de 90 grados de abducción y un 50 % de disminución de la rotación externa en comparación con el lado normal/valores de ROM normales.
Criterio de exclusión:
- Traumático y diabético.
- Paciente con cualquier problema cervical o torácico.
- Pacientes con alguna inyección intraarticular en la articulación glenohumeral.
- Pacientes con rotura completa del manguito rotador.
- Pacientes con cualquier otra patología grave/banderas rojas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios de terapia
Grupo A: tratamiento de fisioterapia basal junto con ejercicios theraband
|
El grupo A realizó ejercicios de theraband durante 6 semanas. En las primeras 2 semanas se utilizó theraband con baja resistencia para realizar ejercicios y luego se procedió gradualmente con theraband de mayor resistencia. Se realizaron ejercicios de theraband para flexión de hombro, fortalecimiento de extensión de hombro, fortalecimiento de rotación interna de hombro, Fortalecimiento de la rotación externa del hombro, abducción del hombro, ejercicio de lata vacía y ejercicio de remo con 8-10 repeticiones, retención de 3 segundos y 2-3 series Con cada uno de estos ejercicios
|
Experimental: Ejercicios de co-contracción
Grupo B: tratamiento de fisioterapia basal junto con ejercicios de co-contracción
|
La co-contracción muscular es la contracción simultánea de los músculos que actúan alrededor de una articulación. El sujeto se paró erguido y contrajo ambos grupos (agonista y antagonista) simultáneamente sin generar movimiento en la articulación del hombro con 6-8 repeticiones, 3 series y 5-15 segundos de duración de refuerzo o rigidez sostenidos del brazo. En los participantes elegibles se realizó una evaluación inicial, se realizaron 3 sesiones 3 días a la semana, se realizó una evaluación posterior a la intervención en la 3.ª y 6.ª semana |
Experimental: ejercicios isometricos
Grupo C: tratamiento de fisioterapia basal junto con ejercicios isométricos
|
Se realizaron ejercicios isométricos de hombro en sujetos durante 6 semanas que incluyeron flexión de hombro isométrica, ejercicio isométrico de abducción de hombro, rotación externa de hombro isométrica, rotación interna de hombro isométrica y extensión de hombro isométrica con 8-10 repeticiones, retención de 5 segundos y 2 series. En los participantes elegibles se realizó una evaluación inicial, se realizaron 3 sesiones 3 días a la semana, se realizó una evaluación posterior a la intervención en la 3.ª y 6.ª semana |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3er dia
|
Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica sin dolor y 10 indica dolor severo
|
3er dia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SPADI
Periodo de tiempo: 3er dia
|
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
|
3er dia
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición goniométrica del ROM del Hombro
Periodo de tiempo: 3er dia
|
Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. Flexión, extensión, aducción, abducción, rotación interna, rotación externa
|
3er dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicios de terapia
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationTerminadoDolor de hombroEstados Unidos
-
Universidad de AntioquiaTerminado
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationTerminadoDolor de cuello postural agudo no complicadoEstados Unidos
-
Memorial University of NewfoundlandTerminado
-
Istanbul Bilgi UniversityAún no reclutandoEjercicio | Cronotipo
-
Changhua Christian HospitalTerminado
-
Izmir Democracy UniversityAún no reclutandoEjercicio | Pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos
-
Riphah International UniversityReclutamientoEnfermedad de la arteria coronariaPakistán
-
Luzerner KantonsspitalTerminado
-
Kaiser PermanenteTerminadoCarrera | HemiplejíaEstados Unidos