- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04603768
Comparação de Theraband, Co-contração e Exercícios Isométricos em Ombro Congelado
Comparação de Theraband, Co-contração e Exercícios Isométricos em Pacientes com Ombro Congelado Crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Paquistão
- DHQ Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idiopática com cronicidade de 6 meses.
- Pacientes com AROM/PROM menor ou igual a 90 graus.
- O ombro afetado não tem mais de 90 graus de abdução e 50% de diminuição da rotação externa em comparação com os valores normais de ADM lateral/normal.
Critério de exclusão:
- Traumática e diabética.
- Paciente com qualquer problema cervical ou torácico.
- Pacientes com qualquer injeção intra-articular na articulação glenoumeral.
- Pacientes com ruptura completa do manguito rotador.
- Pacientes com qualquer outra patologia grave/sinais de alerta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercícios de theraband
Grupo A: tratamento fisioterapêutico de linha de base juntamente com exercícios theraband
|
O grupo A realizou exercícios de theraband por 6 semanas. Nas primeiras 2 semanas, o theraband com baixa resistência foi usado para realizar exercícios e depois procedemos gradualmente com therabands de maior resistência. Fortalecimento da rotação externa do ombro, abdução do ombro, exercício de lata vazia e exercício de remo com 8 a 10 repetições, 3 segundos de espera e 2 a 3 séries Com cada um desses exercícios
|
Experimental: Exercícios de co-contração
Grupo B: tratamento fisioterapêutico de linha de base juntamente com exercícios de co-contração
|
A co-contração muscular é a contração simultânea dos músculos que atuam ao redor de uma articulação. Sujeito ficou em pé e contraiu ambos os grupos (agonista e antagonista) simultaneamente sem trazer movimento na articulação do ombro com 6-8 repetições, 3 séries e 5-15 segundos de duração da órtese ou enrijecimento sustentado do braço. A avaliação inicial dos participantes elegíveis foi feita, 3 sessões foram dadas 3 dias por semana, a avaliação pós-intervenção foi realizada na 3ª e 6ª semana |
Experimental: exercícios isométricos
Grupo C: tratamento fisioterapêutico inicial junto com exercícios isométricos
|
Exercícios isométricos de ombro foram realizados em indivíduos por 6 semanas, incluindo flexão isométrica do ombro, exercício isométrico de abdução do ombro, rotação externa isométrica do ombro, rotação interna isométrica do ombro e extensão isométrica do ombro com 8-10 repetições, 5 segundos de espera e 2 séries. A avaliação inicial dos participantes elegíveis foi feita, 3 sessões foram dadas 3 dias por semana, a avaliação pós-intervenção foi realizada na 3ª e 6ª semana |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 3º dia
|
Alterações da linha de base A escala numérica de dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa
|
3º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SPADI
Prazo: 3º dia
|
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído por um paciente e é a única medida específica da região confiável e válida para o ombro.
|
3º dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição goniométrica da ADM do ombro
Prazo: 3º dia
|
Um goniômetro é um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação. Flexão, Extensão, Adução, Abdução, Rotação Interna, Rotação Externa
|
3º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercícios de theraband
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationConcluído
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationConcluídoDor cervical postural aguda não complicadaEstados Unidos
-
Luzerner KantonsspitalUniversity Hospital Inselspital, BerneConcluídoEsclerose múltiplaSuíça
-
Universidad de AntioquiaConcluído
-
Istanbul Bilgi UniversityAinda não está recrutando
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído
-
Changhua Christian HospitalConcluído
-
Izmir Democracy UniversityAinda não está recrutandoExercício | Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva
-
Riphah International UniversityRecrutamentoDoença arterial coronáriaPaquistão
-
Luzerner KantonsspitalConcluído