- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04603768
Vergelijking van Theraband, co-contractie en isometrische oefeningen in Frozen Shoulder
Vergelijking van Theraband, co-contractie en isometrische oefeningen bij patiënten met chronische bevroren schouder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathisch met 6 maanden chroniciteit.
- Patiënten met AROM/PROM kleiner dan of gelijk aan 90 graden.
- De aangedane schouder heeft niet meer dan 90 graden abductie en 50% minder externe rotatie in vergelijking met normale zijde/normale ROM-waarden.
Uitsluitingscriteria:
- Traumatisch & diabetes.
- Patiënt met een cervicaal of thoracaal probleem.
- Patiënten met een intra-articulaire injectie in het glenohumerale gewricht.
- Patiënten met rotator cuff scheuren volledig af.
- Patiënten met een andere ernstige pathologie/rode vlaggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theraband-oefeningen
Groep A: baseline fysiotherapiebehandeling samen met therapiebandoefeningen
|
Groep A voerde theraband-oefeningen uit gedurende 6 weken. In de eerste 2 weken werd theraband met lage weerstand gebruikt om oefeningen uit te voeren en daarna gingen we geleidelijk verder met therabands met hogere weerstand. Theraband-oefeningen werden uitgevoerd voor schouderflexie, schouderextensieversterking, schouder interne rotatieversterking, Schouder Externe Rotatie Versterking, Schouderabductie, Lege Blik Oefening & Roei Oefening met 8-10 herhalingen, 3 seconden vasthouden en 2-3 sets Met elk van deze oefeningen
|
|
Experimenteel: Co-contractie oefeningen
Groep B: baseline fysiotherapiebehandeling samen met co-contractie-oefeningen
|
Spiercocontractie is de gelijktijdige samentrekking van de spieren die rond een gewricht werken. De proefpersoon stond rechtop en spande beide groepen (agonist en antagonist) tegelijkertijd aan zonder beweging in het schoudergewricht te brengen met 6-8 herhalingen, 3 sets en 5-15 seconden duur van aanhoudende zelfarmversteviging of verstijving werd gehandhaafd. Bij in aanmerking komende deelnemers werd een baseline-evaluatie uitgevoerd, 3 sessies werden 3 dagen per week gegeven, een post-interventie-evaluatie werd uitgevoerd in de 3e en 6e week |
|
Experimenteel: isometrische oefeningen
Groep C: baseline fysiotherapiebehandeling samen met isometrische oefeningen
|
Isometrische schouderoefeningen werden gedurende 6 weken bij proefpersonen uitgevoerd, waaronder isometrische schouderflexie, isometrische schouderabductieoefening, isometrische externe rotatie van de schouder, isometrische interne rotatie van de schouder en isometrische schouderextensie met 8-10 herhalingen, 5 seconden vasthouden en 2 sets. Bij in aanmerking komende deelnemers werd een baseline-evaluatie uitgevoerd, 3 sessies werden 3 dagen per week gegeven, een post-interventie-evaluatie werd uitgevoerd in de 3e en 6e week |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn
|
3e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPADI
Tijdsspanne: 3e dag
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn.
Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is.
De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouder.
|
3e dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrische meting van schouder-ROM
Tijdsspanne: 3e dag
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet. Flexie, extensie, adductie, abductie, interne rotatie, externe rotatie
|
3e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .