- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04603768
Sammenligning af Theraband, Co-kontraktion og isometriske øvelser i frossen skulder
Sammenligning af Theraband, Co-kontraktion og isometriske øvelser hos patienter med kronisk frossen skulder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk med 6 måneders kronicitet.
- Patienter med AROM/PROM mindre end eller lig med 90 grader.
- Den berørte skulder har ikke mere end 90 graders abduktion og 50 % nedsat ekstern rotation sammenlignet med normale side/normale ROM-værdier.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk og diabetiker.
- Patient med ethvert livmoderhals- eller thoraxproblem.
- Patienter med enhver intraartikulær injektion i glenohumeralt led.
- Patienter med rotator cuff fuldstændig revet.
- Patienter med enhver anden alvorlig patologi/røde flag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theraband øvelser
Gruppe A: baseline fysioterapibehandling sammen med terapeutiske øvelser
|
Gruppe A udførte theraband øvelser i 6 uger. I de første 2 uger blev theraband med lav modstand brugt til at udføre øvelser og derefter fortsatte vi gradvist med højere modstand therabands.Theraband øvelser blev udført til skulderfleksion, skulderekstensionsstyrkelse, skulderinternrotationsstyrkelse, Styrkelse af ekstern skulderrotation, skulderabduktion, øvelse af tom dåse og roøvelse med 8-10 reps, 3 sek hold og 2-3 sæt Med hver af disse øvelser
|
|
Eksperimentel: Samkontraktionsøvelser
Gruppe B: baseline fysioterapibehandling sammen med ko-kontraktionsøvelser
|
Muscle co-kontraktion er den samtidige kontraktion af musklerne, der virker omkring et led. Forsøgspersonen stod oprejst og kontraherede begge grupper (agonist og antagonist) samtidigt uden at bringe bevægelse i skulderleddet med 6-8 reps, 3 sæt og 5-15 sekunders varighed af vedvarende selvarmafstivning eller stivning blev opretholdt. På kvalificerede deltagere blev der udført baseline-vurdering, 3 sessioner blev givet 3 dage om ugen, post-interventionsvurdering blev taget ved 3. og 6. uge |
|
Eksperimentel: isometriske øvelser
Gruppe C: baseline fysioterapibehandling sammen med isometriske øvelser
|
Isometriske skulderøvelser blev udført hos forsøgspersoner i 6 uger, som inkluderede isometrisk skulderfleksion, isometrisk skulderabduktionsøvelse, isometrisk skulderrotation, isometrisk skulderrotation og isometrisk skulderudvidelse med 8-10 reps, 5 sek hold og 2 sæt. På kvalificerede deltagere blev der udført baseline-vurdering, 3 sessioner blev givet 3 dage om ugen, post-interventionsvurdering blev taget ved 3. og 6. uge |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3. dag
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter
|
3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPADI
Tidsramme: 3. dag
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
|
3. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometrisk måling af skulder-ROM
Tidsramme: 3. dag
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.Fleksion, Ekstension, Adduktion, Abduktion, Intern Rotation, Ekstern Rotation
|
3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Theraband øvelser
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuSarkopenisk fedmeForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationAfsluttetSkuldersmerterForenede Stater
-
Luzerner KantonsspitalUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttet
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationAfsluttetEffekten af TheraBand® kinesiologitape på post-manipulation smerte og bevægelsesområde (TBKTManip)Akut ikke-kompliceret postural nakkesmerterForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKoronararteriesygdomPakistan
-
Luzerner KantonsspitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu