- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04603768
Srovnání therabandu, kokontrakce a izometrických cvičení ve zmrzlém rameni
Srovnání Therabandu, kokontrakce a izometrických cvičení u pacientů s chronicky zmrzlým ramenem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pákistán
- DHQ Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatický s 6měsíční chronicitou.
- Pacienti s AROM/PROM menším nebo rovným 90 stupňům.
- Postižené rameno nemá více než 90 stupňů abdukce a o 50 % sníženou vnější rotaci ve srovnání s normálními bočními/normálními hodnotami ROM.
Kritéria vyloučení:
- Traumatické a diabetické.
- Pacient s jakýmkoliv cervikálním nebo hrudním problémem.
- Pacienti s jakoukoli intraartikulární injekcí do glenohumerálního kloubu.
- U pacientů s rotátorovou manžetou došlo k úplnému natržení.
- Pacienti s jakoukoli jinou závažnou patologií/červenými příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theraband cvičení
Skupina A: základní fyzikální terapie spolu s therabandovými cvičeními
|
Skupina A prováděla cvičení theraband po dobu 6 týdnů. V prvních 2 týdnech byl k provádění cviků použit theraband s nízkým odporem a poté jsme postupovali postupně s therabandy s vyšším odporem. Cvičení Theraband bylo prováděno na flexi ramen, posilování extenze, posilování vnitřní rotace ramen, Posilování zevní rotace ramen, abdukce ramen, cvičení s prázdnou nádobou a veslování s 8-10 opakováními, 3sekundovým zadržením a 2-3 sériemi S každým z těchto cviků
|
|
Experimentální: Cvičení pro kokontrakce
Skupina B: základní léčba fyzikální terapie spolu s cvičením pro kokontrakce
|
Svalová kontrakce je současná kontrakce svalů působících kolem kloubu. Subjekt stál vzpřímeně a kontrahoval obě skupiny (agonistu a antagonistu) současně, aniž by provedl pohyb v ramenním kloubu s 6-8 opakováními, 3 sériemi a 5-15 sekund trvání trvalého vzepření paže nebo ztuhnutí bylo zachováno. U způsobilých účastníků bylo provedeno základní hodnocení, 3 sezení 3 dny v týdnu, hodnocení po intervenci bylo provedeno ve 3. a 6. týdnu |
|
Experimentální: izometrická cvičení
Skupina C: základní fyzikální terapie spolu s izometrickými cvičeními
|
Izometrická cvičení ramene byla prováděna u subjektů po dobu 6 týdnů, která zahrnovala izometrickou flexi ramene, izometrické cvičení abdukce ramene, izometrickou vnější rotaci ramene, izometrickou vnitřní rotaci ramene a izometrickou extenzi ramene s 8-10 opakováními, 5 sekundovým držením a 2 sériemi. U způsobilých účastníků bylo provedeno základní hodnocení, 3 sezení 3 dny v týdnu, hodnocení po intervenci bylo provedeno ve 3. a 6. týdnu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3. den
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
3. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPADI
Časové okno: 3. den
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je dotazník, který si sami vyplníte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
|
3. den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrické měření ROM ramene
Časové okno: 3. den
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. Flexe, Extenze, Addukce, Abdukce, Vnitřní rotace, Externí rotace
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Theraband cvičení
-
National Taiwan University HospitalNáborHyperinflace | COPDTchaj-wan
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Zatím nenabírámeSarkopenická obezitaSpojené státy
-
Luzerner KantonsspitalUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoRoztroušená sklerózaŠvýcarsko
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončenoAkutní nekomplikovaná posturální bolest krkuSpojené státy
-
Istanbul Bilgi UniversityZatím nenabírámeCvičení | Chronotyp
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníPákistán