- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04603768
Porównanie ćwiczeń Theraband, Co-Skurcz i Izometrycznych w Frozen Bark
Porównanie ćwiczeń Theraband, Co-Skurcz i izometrycznych u pacjentów z przewlekłym zamrożonym barkiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna z 6-miesięczną przewlekłością.
- Pacjenci z AROM/PROM mniejszym lub równym 90 stopni.
- Dotknięty bark ma nie więcej niż 90 stopni odwodzenia i 50% zmniejszoną rotację zewnętrzną w porównaniu do normalnego boku/normalnych wartości ROM.
Kryteria wyłączenia:
- Urazowe i cukrzycowe.
- Pacjent z jakimkolwiek problemem szyjnym lub piersiowym.
- Pacjenci z jakimkolwiek wstrzyknięciem dostawowym w staw ramienny.
- Pacjenci z całkowitym rozdarciem stożka rotatorów.
- Pacjenci z jakąkolwiek inną poważną patologią/sygnałami ostrzegawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia terapeutyczne
Grupa A: podstawowe leczenie fizjoterapeutyczne wraz z ćwiczeniami terapeutycznymi
|
Grupa A wykonywała ćwiczenia Theraband przez 6 tygodni. Przez pierwsze 2 tygodnie do wykonywania ćwiczeń używano Theraband o niskim oporze, a następnie stopniowo przechodziliśmy do ćwiczeń Theraband o wyższym oporze. Ćwiczenia Theraband były wykonywane dla Zgięcia barku, Wzmocnienia wyprostu barku, Wzmocnienia wewnętrznej rotacji barku, Wzmocnienie zewnętrznej rotacji barku, odwodzenie barku, ćwiczenie z pustą puszką i wiosłowanie z 8-10 powtórzeniami, 3-sekundowym zatrzymaniem i 2-3 seriami Z każdym z tych ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia współskurczowe
Grupa B: podstawowe leczenie fizjoterapeutyczne wraz z ćwiczeniami koskurczowymi
|
Współskurcz mięśni to jednoczesne skurcze mięśni działających wokół stawu. Badany stał wyprostowany i jednocześnie napinał obie grupy (agonistów i antagonistów) bez wywoływania ruchu w stawie ramiennym z 6-8 powtórzeniami, 3 seriami i 5-15 sekundowym utrzymywaniem stałego usztywniania lub usztywniania ramion. Na kwalifikujących się uczestnikach przeprowadzono ocenę wyjściową, przeprowadzono 3 sesje 3 dni w tygodniu, ocenę pointerwencyjną przeprowadzono w 3. i 6. tygodniu |
|
Eksperymentalny: ćwiczenia izometryczne
Grupa C: podstawowe leczenie fizjoterapeutyczne wraz z ćwiczeniami izometrycznymi
|
Izometryczne ćwiczenia barku wykonywano u badanych przez 6 tygodni, które obejmowały izometryczne zgięcie barku, izometryczne ćwiczenie odwodzenia barku, izometryczny rotację zewnętrzną barku, izometryczny rotację wewnętrzną barku i izometryczne prostowanie barku z 8-10 powtórzeniami, 5 sekundowym zatrzymaniem i 2 seriami. Na kwalifikujących się uczestnikach przeprowadzono ocenę wyjściową, przeprowadzono 3 sesje 3 dni w tygodniu, ocenę pointerwencyjną przeprowadzono w 3. i 6. tygodniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
3 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPADI
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Wypełnienie SPADI zajmuje pacjentowi od 5 do 10 minut i jest jedynym wiarygodnym i ważnym pomiarem barku dla danego regionu.
|
3 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar goniometryczny ramienia ROM
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Zgięcie, wyprost, przywodzenie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna
|
3 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil Ur-Rehman, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roach KE, Budiman-Mak E, Songsiridej N, Lertratanakul Y. Development of a shoulder pain and disability index. Arthritis Care Res. 1991 Dec;4(4):143-9.
- Alptekin HK, Aydin T, Iflazoglu ES, Alkan M. Evaluating the effectiveness of frozen shoulder treatment on the right and left sides. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):207-12. doi: 10.1589/jpts.28.207. Epub 2016 Jan 30.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Moradi M, Hadadnezhad M, Letafatkar A, Khosrokiani Z, Baker JS. Efficacy of throwing exercise with TheraBand in male volleyball players with shoulder internal rotation deficit: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 13;21(1):376. doi: 10.1186/s12891-020-03414-y.
- Hanchard N. Exercise classes supervised by a physiotherapist may be better at restoring function after frozen shoulder than individual physiotherapy. J Physiother. 2014 Dec;60(4):236. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.011. Epub 2014 Oct 23. No abstract available.
- Lin HC, Li JS, Lo SF, Shih YF, Lo CY, Chen SY. Isokinetic characteristics of shoulder rotators in patients with adhesive capsulitis. J Rehabil Med. 2009 Jun;41(7):563-8. doi: 10.2340/16501977-0378.
- Shishir M, Abraham MM, Kanagasabai R, Najimudeen S, Gnanadoss JJ. Home Based Exercise Program for Frozen Shoulder-Follow-up of 36 Idiopathic Frozen Shoulder Patients. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy. 2013;7(3):221.
- Sato H, Maruyama H. The Effects of Indirect Treatment of Proprioceptive Neurosmuscular Facilitation. Journal of Physical Therapy Science. 2009;21(2):189-
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCRS/20/1021 Ayesha Zakir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .