Ei-invasiivinen hemodynaaminen seuranta spinaalisen hypotension ennustamiseksi keisarileikkauksen aikana
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Gary DUCLOS, Hospital Nord
Voiko noninvasiivinen hemodynaaminen monitorointi Clearsightilla ennustaa spinaalisen hypotension keisarileikkauksen aikana? Tulevaisuuden havainnointitutkimus
Elektiivisen keisarinleikkauksen spinaalipuudutus liittyy jopa 70 %:ssa tapauksista äidin hypotensioon, joka on toissijainen sympaattisen sävyn ja hypovolemian muutoksesta.
Tavoitteemme tässä prospektiivisessa yhden keskuksen havainnointitutkimuksessa oli arvioida systolisen ejektiotilavuuden muutoskykyä 45° passiivisen jalan nostamisen jälkeen ennustaa hypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen. Systolista ejektiota seurattiin non-invasiivisella Clearsight Device -laitteella juuri ennen elektiivistä keisarileikkausta kolmannen kolmanneksen raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevien naisten mahdollinen mukaan ottaminen, joille tehdään spinaalipuudutus elektiivistä keisarinleikkausta varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- alkava keisarileikkaus
- eklampsia tai preeklampsia
- verenpainelääkityksen alla
- rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolmannen kolmanneksen raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarileikkaus
|
Ei-invasiivinen hemodynaaminen seuranta sormimansetilla. Sydämen ultraääni, joka lasketaan Velocity - Time - Integral (VTI) -nopeuden laskemiseksi. Molemmat interventiot suoritetaan ennen ja jälkeen passiivisen jalan nostamisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ejektiotilavuus (ml)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Systolinen ejektiotilavuus mitataan Clearsightilla (ei-invasiivinen seurantalaite)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus - Aika - Integraali (cm)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Nopeus - Aika - Integraali mitataan käyttämällä transthorakaalista sydämen ultraääntä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Darnord-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .