Surveillance hémodynamique non invasive pour prédire l'hypotension vertébrale pendant la césarienne
2 août 2022 mis à jour par: Gary DUCLOS, Hospital Nord
La surveillance hémodynamique non invasive avec Clearsight(r) peut-elle prédire l'hypotension vertébrale pendant la césarienne ? Une étude observationnelle prospective
La rachianesthésie pour césarienne programmée est associée à une hypotension maternelle, secondaire à une altération du tonus sympathique et à une hypovolémie, jusqu'à 70 % des cas.
Notre objectif, dans cette étude observationnelle prospective monocentrique, était d'évaluer la capacité de l'évolution du volume d'éjection systolique après élévation passive de la jambe à 45° à prédire l'hypotension après rachianesthésie. Le volume d'éjection systolique a été surveillé avec un dispositif Clearsight non invasif juste avant la césarienne élective chez les femmes enceintes du troisième trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
inclusion prospective des femmes enceintes du 3e trimestre subissant une rachianesthésie pour une césarienne élective
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes au troisième trimestre subissant une césarienne élective sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- césarienne urgente
- éclampsie ou pré-éclampsie
- suivre un traitement anti-hypertenseur
- arythmie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes du troisième trimestre subissant une césarienne
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Surveillance hémodynamique non invasive à l'aide d'un doigtier Échographie cardiaque effectuée pour calculer la vitesse - le temps - l'intégrale (VTI) Les deux interventions sont effectuées avant et après un défi d'élévation passive de la jambe.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume d'éjection systolique (mL)
Délai: 30 minutes
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Le volume d'éjection systolique est mesuré à l'aide de Clearsight (dispositif de surveillance non invasif)
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse - Temps - Intégrale (cm)
Délai: 30 minutes
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La vitesse - le temps - l'intégrale sont mesurés à l'aide d'une échographie cardiaque transthoracique
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30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Première publication (Réel)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Darnord-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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