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Monitoraggio emodinamico non invasivo per prevedere l'ipotensione spinale durante il taglio cesareo

2 agosto 2022 aggiornato da: Gary DUCLOS, Hospital Nord

Il monitoraggio emodinamico non invasivo con Clearsight(r) può prevedere l'ipotensione spinale durante il taglio cesareo? Uno studio osservazionale prospettico

L'anestesia spinale per taglio cesareo elettivo è associata a ipotensione materna, secondaria ad alterazione del tono simpatico e ipovolemia, fino al 70% dei casi.

Il nostro obiettivo, in questo studio osservazionale prospettico monocentrico, era valutare la capacità di variazione del volume di eiezione sistolica dopo il sollevamento passivo della gamba di 45° per prevedere l'ipotensione dopo l'anestesia spinale. Il volume di eiezione sistolica è stato monitorato con il dispositivo Clearsight non invasivo appena prima del taglio cesareo elettivo nelle donne in gravidanza del terzo trimestre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

inclusione prospettica di donne in gravidanza del 3° trimestre sottoposte ad anestesia spinale per taglio cesareo elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte del terzo trimestre sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • parto cesareo emergente
  • eclampsia o preeclampsia
  • sottoposti a trattamento antipertensivo
  • aritmia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte del terzo trimestre sottoposte a taglio cesareo
Dispositivo: Monitoraggio chiaroveggente
Monitoraggio emodinamico non invasivo utilizzando un polsino da dito Ecografia cardiaca eseguita per calcolare Velocità - Tempo - Integrale (VTI) Entrambi gli interventi vengono eseguiti prima e dopo una sfida di sollevamento passivo della gamba.
Altri nomi:
  • Ecografia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di eiezione sistolica (mL)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il volume di eiezione sistolica viene misurato utilizzando Clearsight (dispositivo di monitoraggio non invasivo)
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità - Tempo - Integrale (cm)
Lasso di tempo: 30 minuti
Velocità - Tempo - L'integrale viene misurato utilizzando l'ecografia cardiaca transtoracica
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Nord

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Darnord-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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