Monitoreo hemodinámico no invasivo para predecir la hipotensión espinal durante la cesárea
2 de agosto de 2022 actualizado por: Gary DUCLOS, Hospital Nord
¿Puede la monitorización hemodinámica no invasiva con Clearsight(r) predecir la hipotensión espinal durante la cesárea? Un estudio observacional prospectivo
La raquianestesia para cesárea electiva se asocia con hipotensión materna, secundaria a alteración del tono simpático e hipovolemia, hasta en un 70% de los casos.
Nuestro objetivo, en este estudio observacional prospectivo de un solo centro, fue evaluar la capacidad del cambio en el volumen de eyección sistólica después de una elevación pasiva de la pierna de 45° para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal. El volumen de eyección sistólica se controló con el dispositivo Clearsight no invasivo justo antes de la cesárea electiva en mujeres embarazadas en el tercer trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
inclusión prospectiva de gestantes de 3er trimestre sometidas a raquianestesia para cesárea electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas del tercer trimestre sometidas a cesárea electiva bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- cesárea emergente
- eclampsia o preeclampsia
- en tratamiento antihipertensivo
- arritmia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Embarazadas de tercer trimestre sometidas a cesárea
|
Monitoreo hemodinámico no invasivo usando un manguito para el dedo Ultrasonido cardíaco realizado para calcular la velocidad - tiempo - integral (VTI) Ambas intervenciones se realizan antes y después de un desafío de elevación pasiva de piernas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de eyección sistólica (mL)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El volumen de eyección sistólica se mide usando Clearsight (dispositivo de monitoreo no invasivo)
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad - Tiempo - Integral (cm)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Velocidad - Tiempo - Integral se mide usando ultrasonido cardíaco transtorácico
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Darnord-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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