Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hæmodynamisk monitorering for at forudsige spinal hypotension under kejsersnit

2. august 2022 opdateret af: Gary DUCLOS, Hospital Nord

Kan ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning med klarsyn(r) forudsige spinal hypotension under kejsersnit? En prospektiv observationsundersøgelse

Spinal anæstesi til elektivt kejsersnit er forbundet med maternel hypotension, sekundært til ændring af sympatisk tonus og hypovolæmi, i op til 70 % af tilfældene.

Vores mål i dette prospektive enkeltcenter observationsstudie var at vurdere evnen til ændring i systolisk ejektionsvolumen efter 45° passiv benløftning for at forudsige hypotension efter spinal anæstesi. Systolisk ejektionsvolumen blev overvåget med non-invasiv Clearsight Device lige før elektivt kejsersnit hos gravide kvinder i tredje trimester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prospektiv inklusion af 3. trimester gravide kvinder, der gennemgår spinal anæstesi til elektivt kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide i tredje trimester, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • akut kejsersnit
  • eklampsi eller præeklampsi
  • gennemgår antihypertensiv behandling
  • arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tredje trimester gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit
Enhed: Klarsynsovervågning
Ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning ved hjælp af en fingermanchet Hjerte-ultralyd udført for at beregne hastighed - tid - integral (VTI) Begge interventioner udføres før og efter en passiv benløftningsudfordring.
Andre navne:
  • Hjerte ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk ejektionsvolumen (ml)
Tidsramme: 30 minutter
Systolisk ejektionsvolumen måles ved hjælp af Clearsight (ikke-invasiv overvågningsenhed)
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed - Tid - Integral (cm)
Tidsramme: 30 minutter
Hastighed - Tid - Integral måles ved hjælp af transthorax hjerte-ultralyd
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Nord

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Darnord-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Klarsynsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner