Ikke-invasiv hæmodynamisk monitorering for at forudsige spinal hypotension under kejsersnit
2. august 2022 opdateret af: Gary DUCLOS, Hospital Nord
Kan ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning med klarsyn(r) forudsige spinal hypotension under kejsersnit? En prospektiv observationsundersøgelse
Spinal anæstesi til elektivt kejsersnit er forbundet med maternel hypotension, sekundært til ændring af sympatisk tonus og hypovolæmi, i op til 70 % af tilfældene.
Vores mål i dette prospektive enkeltcenter observationsstudie var at vurdere evnen til ændring i systolisk ejektionsvolumen efter 45° passiv benløftning for at forudsige hypotension efter spinal anæstesi. Systolisk ejektionsvolumen blev overvåget med non-invasiv Clearsight Device lige før elektivt kejsersnit hos gravide kvinder i tredje trimester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
prospektiv inklusion af 3. trimester gravide kvinder, der gennemgår spinal anæstesi til elektivt kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide i tredje trimester, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- akut kejsersnit
- eklampsi eller præeklampsi
- gennemgår antihypertensiv behandling
- arytmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tredje trimester gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit
|
Ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning ved hjælp af en fingermanchet Hjerte-ultralyd udført for at beregne hastighed - tid - integral (VTI) Begge interventioner udføres før og efter en passiv benløftningsudfordring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk ejektionsvolumen (ml)
Tidsramme: 30 minutter
|
Systolisk ejektionsvolumen måles ved hjælp af Clearsight (ikke-invasiv overvågningsenhed)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed - Tid - Integral (cm)
Tidsramme: 30 minutter
|
Hastighed - Tid - Integral måles ved hjælp af transthorax hjerte-ultralyd
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Darnord-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .