Niet-invasieve hemodynamische monitoring om spinale hypotensie tijdens een keizersnede te voorspellen
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Gary DUCLOS, Hospital Nord
Kan niet-invasieve hemodynamische monitoring met Clearsight(r) spinale hypotensie tijdens een keizersnede voorspellen? Een prospectieve observatiestudie
Spinale anesthesie voor een electieve keizersnede gaat in tot 70% van de gevallen gepaard met maternale hypotensie, secundair aan verandering van de sympathische tonus en hypovolemie.
Ons doel, in deze prospectieve single-center observationele studie, was om het vermogen van verandering in systolisch ejectievolume na 45 ° passieve beenheffing te beoordelen om hypotensie na spinale anesthesie te voorspellen. Het systolische ejectievolume werd gecontroleerd met een niet-invasief Clearsight-apparaat vlak voor een geplande keizersnede bij zwangere vrouwen in het derde trimester.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
prospectieve opname van zwangere vrouwen in het derde trimester die spinale anesthesie ondergaan voor een electieve keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen in het derde trimester die een electieve keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- opkomende keizersnede
- eclampsie of pre-eclampsie
- antihypertensieve behandeling ondergaan
- aritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen in het derde trimester die een keizersnede ondergaan
|
Niet-invasieve hemodynamische monitoring met behulp van een vingermanchet Cardiale echografie uitgevoerd om snelheid - tijd - integraal (VTI) te berekenen Beide interventies worden uitgevoerd voor en na een passieve leg raise challenge.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolisch ejectievolume (ml)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Systolisch ejectievolume wordt gemeten met behulp van Clearsight (niet-invasief bewakingsapparaat)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid - Tijd - Integraal (cm)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Snelheid - Tijd - Integraal wordt gemeten met behulp van transthoracale cardiale echografie
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Darnord-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .