Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный гемодинамический мониторинг для прогнозирования спинальной гипотензии во время кесарева сечения

2 августа 2022 г. обновлено: Gary DUCLOS, Hospital Nord

Может ли неинвазивный гемодинамический мониторинг с Clearsight(r) предсказать гипотензию позвоночника во время кесарева сечения? Проспективное обсервационное исследование

Спинальная анестезия при плановом кесаревом сечении связана с артериальной гипотензией у матери, вторичной по отношению к изменению симпатического тонуса и гиповолемии, в 70% случаев.

Наша цель в этом проспективном одноцентровом обсервационном исследовании заключалась в оценке способности изменения объема систолического выброса после пассивного подъема ноги на 45° прогнозировать гипотензию после спинальной анестезии. Объем систолического выброса контролировали с помощью неинвазивного устройства Clearsight непосредственно перед плановым кесаревым сечением у беременных женщин в третьем триместре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

проспективное включение беременных в 3 триместре беременности, перенесших спинномозговую анестезию по поводу планового кесарева сечения

Описание

Критерии включения:

  • Беременные в третьем триместре, перенесшие плановое кесарево сечение под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • экстренное кесарево сечение
  • эклампсия или преэклампсия
  • проходит антигипертензивное лечение
  • аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременным в третьем триместре, перенесшим кесарево сечение
Устройство: Clearsight мониторинг
Неинвазивный гемодинамический мониторинг с использованием манжеты для пальца Ультразвуковое исследование сердца для расчета интеграла скорость-время (VTI) Оба вмешательства выполняются до и после пассивного подъема ноги.
Другие имена:
  • УЗИ сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолический объем выброса (мл)
Временное ограничение: 30 минут
Объем систолического выброса измеряется с помощью Clearsight (устройство для неинвазивного мониторинга).
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость - Время - Интеграл (см)
Временное ограничение: 30 минут
Скорость - Время - Интеграл измеряется с помощью трансторакального УЗИ сердца
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Nord

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Darnord-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Clearsight мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться