Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hemodynamisk övervakning för att förutsäga ryggradshypotension under kejsarsnitt

2 augusti 2022 uppdaterad av: Gary DUCLOS, Hospital Nord

Kan icke-invasiv hemodynamisk övervakning med klarsyn(r) förutsäga ryggradshypotoni under kejsarsnitt? En prospektiv observationsstudie

Spinalbedövning för elektivt kejsarsnitt är förknippat med maternell hypotoni, sekundärt till förändring av sympatisk tonus och hypovolemi, i upp till 70 % av fallen.

Vårt mål, i denna prospektiva singel-center observationsstudie, var att bedöma förmågan till förändring i systolisk ejektionsvolym efter 45° passiv benhöjning för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning. Systolisk ejektionsvolym övervakades med icke-invasiv Clearsight Device strax före elektivt kejsarsnitt hos gravida kvinnor i tredje trimestern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

prospektiv inkludering av gravida kvinnor i tredje trimestern som genomgår spinalbedövning för elektivt kejsarsnitt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor i tredje trimestern som genomgår elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • akut kejsarsnitt
  • eklampsi eller havandeskapsförgiftning
  • genomgår antihypertensiv behandling
  • arytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tredje trimestern av gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt
Enhet: Klarsynt övervakning
Icke-invasiv hemodynamisk övervakning med en fingermanschett Hjärtultraljud utförs för att beräkna hastighet - tid - integral (VTI) Båda interventionerna utförs före och efter en passiv benhöjningsutmaning.
Andra namn:
  • Hjärt ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systolisk utstötningsvolym (ml)
Tidsram: 30 minuter
Systolisk ejektionsvolym mäts med Clearsight (icke-invasiv övervakningsenhet)
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet - Tid - Integral (cm)
Tidsram: 30 minuter
Hastighet - Tid - Integral mäts med hjälp av transthorax hjärt-ultraljud
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Nord

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Darnord-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Klarsynt övervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera