帝王切開中の脊髄低血圧を予測するための非侵襲的血行動態モニタリング
2022年8月2日 更新者：Gary DUCLOS、Hospital Nord
Clearsight(r) による非侵襲的血行動態モニタリングは、帝王切開中の脊髄低血圧を予測できますか?前向き観察研究
選択的帝王切開のための脊椎麻酔は、最大 70% の症例で、交感神経緊張の変化および循環血液量減少に続発する母体の低血圧に関連しています。
この前向き単一施設観察研究における我々の目的は、脊椎麻酔後の低血圧を予測するために、45°他動下肢挙上後の収縮期駆出量の変化の能力を評価することでした。 収縮期駆出量は、妊娠第 3 期の妊婦の選択的帝王切開の直前に、非侵襲的 Clearsight デバイスで監視されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Marseille、フランス、13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的帝王切開のために脊椎麻酔を受けている妊娠第 3 期の妊婦の前向きな包含
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で選択的帝王切開を受ける妊娠第三期の妊婦
除外基準:
- 緊急帝王切開
- 子癇または子癇前症
- 降圧治療を受けている
- 不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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帝王切開を受ける妊娠後期の妊婦
|
指カフを使用した非侵襲的血行動態モニタリング 速度 - 時間 - 積分 (VTI) を計算するために実行される心臓超音波検査 両方の介入は、受動的な脚上げチャレンジの前後に実行されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期駆出量 (mL)
時間枠：30分
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収縮期駆出量は Clearsight (非侵襲的モニタリング装置) を使用して測定されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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速度 - 時間 - 積分 (cm)
時間枠：30分
|
速度 - 時間 - 積分は、経胸郭心臓超音波を使用して測定されます
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年11月26日
研究の完了 (実際)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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